Лактинет рихтер и лактинет в чем разница?

23 ответов на вопрос “Лактинет рихтер и лактинет в чем разница?”

  1. UWAXEF Ответить

    Таблетки нужно принимать без перерыва в одно и то же время – пропил 1 упаковку 28 штук и тут же на следующий день начинаешь новую.
    Режим дозирования:
    При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла по 1 таб./сут, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом двух таблеток составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
    В аннотации подробно написано как принимать препараты, если вы переходите на них с другого препарата, в случае забытых таблеток или после прерывания беременности. Кому интересно можно легко найти эту информацию в интернете.
    Побочное действие:
    В клинических исследованиях дезогестрела в дозе 75 мкг в качестве побочных эффектов чаще всего были отмечены (>2.5%): нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции представлены по классам систем органов в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: часто (?1/100,<1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000).
    И другие побочные действия указаны в таблице в аннотации. У меня не проявилось ни одного из них
    По поводу проникновение в материнское молоко производитель пишет:
    Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет®-Рихтер не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0.01-0.05 мкг/кг/сут (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут). Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании при оценке их роста, психомоторного и физического развития.
    Не отметила для себя изменение в состоянии здоровья ребенка или в его поведении во время приема данного препарата мной.
    Противопоказаний также много, советую с ними ознакомиться перед приемом препарата.
    Стоимость данного препарата за 28 таблеток – 690 рублей (примерно).
    Рекомендую обратить на него внимание в качестве бюджетного варианта контрацепции на грудном вскармливании.
    Всем здоровья!

  2. Самая карасиая в мире Ответить

    Медицинское обследование/консультации
    Перед назначением препарата следует тщательно собрать анамнез у женщины и провести тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. Перед назначением препарата следует установить причину нарушений менструального цикла, например, олигоменореи и аменореи. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется врачом в каждом индивидуальном случае (периодичность осмотров – не менее 1 раза в год). Если назначаемый препарат может повлиять на латентное или существующее заболевание, следует составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров.
    Несмотря на регулярный прием препарата Лактинет-Рихтер, иногда могут появляться нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения очень частые и нерегулярные, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если указанные выше симптомы являются устойчивыми, то в этом случае необходимо исключить органическую патологию. Тактика в отношении аменореи во время применения препарата зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией, и может включать проведение теста на беременность. В случае беременности прием препарата следует прекратить.
    В случае возникновения острых или хронических нарушений функции печени женщина должна обратиться к специалисту для проведения обследования и консультации.
    Женщины должны быть проинформированы о том, что Лактинет-Рихтер не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и от других заболеваний, передающихся половым путем.
    Снижение эффективности
    Эффективность гестагенсодержащих пероральных контрацептивов может быть снижена в случае пропуска приема таблеток, желудочно-кишечных расстройств или при приеме других лекарственных препаратов.
    Изменения характера менструаций
    Во время применения гестагенсодержащих контрацептивов у некоторых женщин вагинальные кровотечения могут стать более частыми или более продолжительными, в то время как у других женщин эти кровотечения могут стать более редкими или вообще прекратиться. Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается от этого метода контрацепции или перестает строго соблюдать указания врача. При подробной консультации с женщиной, решившей начать прием препарата Лактинет- Рихтер, врачу следует обсудить возможность таких изменений в характере менструального цикла. Оценка вагинальных кровотечений должна проводиться на основании клинической картины и может включать обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.
    Развитие фолликулов
    При приеме всех низкодозированных гормональных контрацептивов происходит развитие фолликулов, изредка размер фолликула может достигать размеров, превышающих таковые в нормальном цикле. Обычно эти увеличенные фолликулы исчезают спонтанно. Часто это протекает бессимптомно, но в некоторых случаях отмечается легкая боль внизу живота. Хирургическое вмешательство требуется редко.
    Лабораторные исследования
    Данные, полученные в отношении КОК, показали, что применение гормональных контрацептивов может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков плазмы крови (например, глобулин, связывающий кортикостероиды, фракции липидов/липопротеинов), показатели углеводного обмена и показатели свертываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений. Неизвестно, в какой степени это также применимо и к контрацептивам, содержащим только гестаген.
    Рак молочной железы
    Риск рака молочной железы увеличивается с возрастом. Во время применения КОК риск того, что у женщины будет диагностирован рак молочной железы, незначительно увеличивается. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения пероральных контрацептивов, он не связан с продолжительностью применения, а зависит от возраста женщины во время применения КОК. Ожидаемое количество диагностированных случаев рака молочной железы среди 10 000 женщин, применявших КОК (в течение 10 лет после прекращения их применения), относительно женщин, которые никогда их не применяли за тот же период, рассчитанное для соответствующих возрастных групп, представлено в таблице ниже.
    Возрастная группа
    Ожидаемое количество случаев среди женщин, применявших КОК
    Ожидаемое количество случаев среди женщин, не применявших КОК
    16-19 лет
    4.5
    4
    20-24 лет
    17.5
    16
    25-29 лет
    48.7
    44
    30-34 лет
    110
    100
    35-39 лет
    180
    160
    40-44 лет
    260
    230
    Риск у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие только гестаген, например, препарат Лактинет-Рихтер, возможно аналогичен таковому при применении КОК. Однако данные для пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген, не столь определенные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни, увеличение риска, связанного с приемом КОК, является небольшим. У женщин, принимающих КОК, диагностируются более ранние клинические стадии рака молочной железы, чем у женщин никогда их не применявших. Повышенный риск у женщин, применяющих КОК, возможно обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами препарата или комбинацией этих двух факторов.
    Венозная тромбоэмболия
    В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением КОК и повышенной частотой возникновения венозных тромбоэмболий (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии). И хотя клиническое значение этих данных для дезогестрела как контрацептива, не содержащего эстрогенного компонента, неизвестно, препарат Лактинет-Рихтер следует отменить в случае развития тромбоза. Следует рассмотреть возможность отмены препарата Лактинет-Рихтер в случае длительной иммобилизации, связанной с операцией или заболеванием.
    Сахарный диабет
    Хотя гестагены могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и на толерантность к глюкозе, как правило, коррекции дозы и режима дозирования гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом не требуется. Однако такие пациентки должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых месяцев применения препарата.
    Минеральная плотность костной ткани
    Применение препарата Лактинет-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. До настоящего времени неизвестно, оказывает ли это снижение какое-либо клинически значимое влияние на минеральную плотность костной ткани.
    Предупреждение эктопической беременности
    Предупреждение эктопической беременности традиционными гестагенсодержащими пероральными контрацептивами (мини-пили) не столь эффективно как при применении КОК, поскольку при применении мини-пили часто происходит овуляция. Несмотря на то, что Лактинет-Рихтер эффективно подавляет овуляцию, в случае аменореи или болей в животе следует исключить внематочную беременность при проведении дифференциальной диагностики.
    Хлоазма
    Хлоазма может возникать время от времени, особенно у женщин, у которых уже отмечалась хлоазма беременных в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата Лактинет-Рихтер.
    Вспомогательные вещества
    Пациенткам с непереносимостью лактозы следует иметь в виду, что 1 таблетка Лактинет-Рихтер содержит 55.095 мг лактозы моногидрата. Пациентки с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать данный препарат.
    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
    Исходя из фармакодинамического профиля, считается, что препарат Лактинет-Рихтер не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

  3. Ferr Ответить

    В том случае, если наблюдается любой из нижеперечисленных состояний/факторов риска, необходимо тщательно взвешивать ожидаемые преимущества и возможный риск применения контрацептива, и это надо обсудить с потребителем препарата. Необходимо предупредить женщину о том, что если она во время приёма препарата наблюдает появление, усиление или изменение любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, ей необходимо немедленно обратиться к врачу. После этого врач должен решить вопрос возможности продолжения приёма препарата.
    Медицинское обследование
    До назначения данного препарата рекомендуется собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное гинекологическое обследование пациентки с целью исключения беременности. Следует заранее рассмотреть такие нарушения менструального цикла как олигоменорея и аменорея. Интервал между обследованиями зависит от индивидуальных особенностей каждого отдельного случая (периодичность осмотров – не менее 1 раза в год). Если назначенный препарат потенциально может оказать влияние на латентную или явную болезнь пациентки, необходимо своевременно провести контрольные обследования.
    Рак молочной железы
    Риск развития рака молочной железы возрастает с возрастом. В период применения пероральных контрацептивов (ОК) риск диагностирования рака молочной железы немного повышен. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема ОК, он связан не с длительностью применения контрацептивов, а с возрастом женщины, принимающей ОК. Риск у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие только гестаген, аналогичен таковому при использовании комбинированных пероральных контрацептивов.
    Опухоли печени
    При остром или хроническом нарушении функции печени женщину следует направить на обследование и консультацию к соответствующему специалисту. Так как нельзя исключить биологическое действие прогестагена на развитие рака печени, следует индивидуально оценивать соотношение «польза/риск» у женщин, страдающих раком печени.
    Женщин необходимо проинформировать о том, что препарат Лактинет®-Рихтер не защищает от ВИЧ- инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
    Сахарный диабет
    При приёме препарата больным сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг глюкозы крови, поскольку прогестагены могут оказывать действие на периферическую инсулин-резистентность и толерантность к глюкозе, хотя нет доказательств, свидетельствующих о необходимости изменения в терапии тех больных сахарным диабетом, которые принимают монокомпонентные контрацептивы, в состав которых входит прогестаген.
    Венозные тромбоэмболические заболевания, тромбоз глубоких вен, эмболия лёгких
    Эпидемиологические исследования показали связь между употреблением комбинированных противозачаточных средств и повышением частоты венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЭ, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгких). Хотя клиническое значение этих сведений в отношении дезогестрела, используемого в контрацептивах без эстрогенного компонента неизвестно, в случае развития тромбоза (например, при появлении необъяснимой боли в груди, одышки, необычного кашля, сильной боли или отека в одной из нижних конечностей), прием препарата необходимо прекратить. Следует отказаться от применения препарата Лактинет®-Рихтер в случае длительной иммобилизации вследствие хирургической операции или болезни. Женщины, имеющие тромбоэмболические осложнения в анамнезе, должны быть проинформированы о возможных осложнениях.
    Хлоазмы
    В спорадических случаях, в первую очередь, если в анамнезе имеется случай хлоазмы беременности – во время приёма оральных контрацептивов может развиться хлоазма; опасность возникновения хлоазмы можно уменьшить, избегая загорания или ультрафиолетового облучения.
    Артериальная гипертензия
    Если при приеме препарата Лактинет®-Рихтер развивается устойчивая артериальная гипертензия, либо если незначительно повышенное артериальное давление не снижается в ответ на гипотензивную терапию, прием препарата Лактинет®-Рихтер следует прекратить.
    Защита от внематочной беременности
    При приёме препарата, в состав которого входит только прогестаген защита от внематочной беременности менее результативна, чем при приёме комбинированных контрацептивов, что предположительно вызвано появлением частых овуляций при приёме препаратов, в состав которых входит только прогестаген (дезогестрел). Несмотря на то, что Лактинет®-Рихтер последовательно подавляет овуляцию, возможность внематочной беременности с точки зрения дифференциальной диагностики нужно принять во внимание, если у женщин, принимающих препарат, имеет место аменорея или при появлении боли в области живота.
    Снижение противозачаточного действия
    Противозачаточное действие снижается при нерегулярном применении препарата, желудочно-кишечных расстройств, либо при применении взаимодействующих препаратов.
    Нарушение регуляции менструального цикла
    Приём препаратов, в состав которых входит исключительно прогестаген, у некоторых женщин может вызвать частые кровянистые выделения, или увеличение длительности менструальноподобного кровотечения, также может иметь место только иногда появляющееся кровотечение или на протяжении приёма препарата может вообще не появляться кровотечение. Если кровотечения нерегулярны и наблюдаются очень часто, следует рассмотреть возможность использования другого метода контрацепции. Если эти симптомы не исчезают, необходимо исключить органические причины.
    Действия при аменорее в период приема таблеток зависят от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией, и могут включать в себя проведение теста на беременность. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.
    Развитие фолликулов
    При приеме всех низкодозированных гормональных контрацептивов происходит развитие фолликулов, изредка размер фолликула может достигать размеров, превышающих таковые в нормальном цикле. В общем, эти увеличенные фолликулы исчезают спонтанно. Часто это протекает без симптомов; в некоторых случаях отмечается легкая боль внизу живота.
    Лабораторные тесты
    Данные, полученные для комбинированных пероральных контрацептивов, показали, что применение гормональных контрацептивов может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на концентрации (транспортных) белков в сыворотке, например, на глобулин, связывающий кортикостероиды, на фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости крови и фибринолиза. Как правило, изменения остаются в пределах нормальных значений.
    Минеральная плотность костной ткани
    Прием препарата Лактинет®-Рихтер ведет к снижению концентрации эстрадиола в сыворотке крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До настоящего времени неизвестно, оказывает ли это снижение какое-либо клинически значимое влияние на минеральную плотность костной ткани.
    Как во время беременности, так и во время использования половых стероидных гормонов, были зарегистрированы следующие заболевания, связь которых с применением прогестагенов не установлена: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; (наследственный) ангионевротический отек.
    При непереносимости лактозы нужно принять во внимание, что Лактинет®-Рихтер содержит 67,445 мг лактозы в каждой таблетке. Пациентам, страдающим наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, приём препарата Лактинет®-Рихтер противопоказан.
    Беременность и период лактации
    В ходе обширных эпидемиологических исследований не было обнаружено ни повышения риска врожденных пороков развития у детей, рожденных от женщин, которые до беременности принимали оральные контрацептивы, ни тератогенного действия в случае непреднамеренного использования контрацептивов на ранних сроках беременности. Если в период приема препарата Лактинет®-Рихтер наступила беременность, следует немедленно прекратить его прием.
    Лактинет®-Рихтер не влияет на выработку грудного молока и его качество. Небольшое количество метаболита дезогестрела – этоногестрел выделяется с материнским молоком. Вследствие этого в день в организм ребёнка может попадать 0,01-0,05 микрограмм этоногестрела на килограмм массы тела ребёнка (при количестве молока 150 мг/кг/день). По данным 7-ми месячного наблюдения не выявлен риск для грудных детей. Имеющиеся данные позволили сделать вывод о том, что препарат может применяться во время лактации. Тем не менее, необходимо проводить наблюдение за развитием и ростом детей.
    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
    Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и на работу с движущимися механизмами.

  4. Крижма Ответить

    Внутрь.
    При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 табл. в день, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом 2 табл. составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
    Порядок приема препарата
    Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов. Прием 1-й табл. следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
    Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.
    Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®. По возможности — на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
    Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген). При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата — на следующий день после его удаления.
    Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.
    Прием препарата после аборта в I триместре беременности. После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
    Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре. Прием препарата начинают не раннее 21–28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на 1-й день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
    Пропущенные (забытые) таблетки. Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами 2 табл. прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.
    В случае более 12 ч перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающим 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на 1-й нед применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.
    Меры, принимаемые в случае рвоты. Если в течение 3–4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается не полностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
    Наблюдение. Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникают очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.
    Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет; может потребоваться проведение теста на беременность.
    Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.
    Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

  5. Tou. Ответить

    Внутрь.
    При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 табл. в день, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом 2 табл. составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
    Порядок приема препарата
    Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов. Прием 1-й табл. следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
    Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.
    Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®. По возможности — на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
    Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген). При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата — на следующий день после его удаления.
    Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.
    Прием препарата после аборта в I триместре беременности. После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
    Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре. Прием препарата начинают не раннее 21–28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на 1-й день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
    Пропущенные (забытые) таблетки. Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами 2 табл. прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.
    В случае более 12 ч перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающим 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на 1-й нед применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.
    Меры, принимаемые в случае рвоты. Если в течение 3–4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается не полностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
    Наблюдение. Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникают очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.
    Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет; может потребоваться проведение теста на беременность.
    Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.
    Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

  6. Comix Ответить

    Высокая степень сродства вещества к рецепторам прогестерона обеспечивает надежную контрацепцию даже при использовании его в низких дозах. Основное же его достоинство заключается в том, что оно практически не оказывает влияния на липидный спектр крови. Также не влияет он на обмен углеводов и показатели гемостаза.
    Эти полезные качества дезогестрела являются залогом безопасности (с учетом противопоказаний к их применению) современных низкодозированных оральных контрацептивов, к которым относится и Лактинет.
    Поскольку в качестве активного вещества не используются другие гормональные компоненты за исключением прогестагена, таблетки Лактинет безопасны для женщин, кормящих грудью, а также для женщин, имеющих противопоказания или не желающих принимать эстрогенсодержащие препараты.
    Механизм действия дезогестрела обусловливается торможением овуляции, что подтверждается отсутствием фолликула при проведении процедуры ультразвуковой диагностики, а также показателями низкого содержания в организме лютеотропного (лактогенного) гормона.
    Эффективность действия дезогестрела также подтверждает и низкая концентрация прогестерона в середине менструального цикла.
    Еще одно не менее важное свойство вещества — способность повышать плотность и вязкость цервикальной слизи, которая вырабатывается железами шейки матки. Это в свою очередь создает барьер для прохождения сперматозоидов и препятствует оплодотворению яйцеклетки.
    Индекс Перля для препарата составляет 0,4. Этот показатель отражает количество беременностей в группе из тысячи женщин в течение года без применения контрацептивных средств, а также уровень надежности метода контрацепции. Чем он ниже, тем более эффективным считается противозачаточное средство.
    В отношении Лактинета индекс Перля аналогичен показателю, установленному для контрацептивов комбинированного типа.
    Данные сравнительного исследования показали, что при приеме пропущенных таблеток спустя максимум три часа после надлежащего времени, в группе женщин, принимающих препарат, значение индекса Перля осталось неизменным — 0,4. Индекс Перля для левоноргестрела возрос до показателя 1,6.
    После приема per os таблетки Лактинет дезогестрел быстро абсорбируется в желудке и кишечнике. Средний показатель максимальной концентрации вещества в циркулирующей крови при этом отмечается спустя от 1,8 до 2 часов. Показатель биодоступности находится в пределах 70%.
    Под воздействием ферментов дезогестрел подвергается процессам гидроксилирования и дегидрирования, в результате чего биотрансформируется до этоногестрела, который является его основным метаболитом. Дальнейшая метаболизация этоногестрела завершается образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
    Этоногестрел, который является наиболее активным метаболитом дезогестрела, обладает способностью связываться с белками плазмы крови на 95,5-99%. В большей степени это касается альбуминов, в несколько меньшей — глобулярных белков (глобулинов), отвечающих за связывание половых гормонов.
    В среднем период полувыведения метаболитов дезогестрела составляет приблизительно 30 часов. Причем его продолжительность не изменяется в зависимости от того, был ли прием препарата однократным или курсовым (многократным).
    Равновесная концентрация отмечается спустя 4-5 дней после начала приема таблеток.
    Выведение метаболитов в виде конъюгатов и свободных стероидных гормонов осуществляется главным образом почками с мочой. В значительно меньшей степени они выводятся с содержимым кишечника.
    У кормящих грудью женщин этоногестрел попадает в молоко. Соотношение молоко/плазма крови при этом составляет 0,37/0,55. Это, а также то, что ребенок в среднем получает в течение суток около 150 мл грудного молока на каждый килограмм своего веса, он может получить с ним и от 0,01 до 0,05 мкг этоногестрела.

    Показания к применению

    Лактинет показан в качестве контрацептивного средства женщинам, желающим предупредить незапланированную беременность.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к назначению препарата являются:
    тромбоэмболия (отмеченная в анамнезе или имеющаяся в настоящее время);
    тяжелые патологии печени (противопоказание сохраняется до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются);
    нарушение функции, а также недостаточность печени;
    наличие или предположение на наличие у пациентки гормонозависимого злокачественного новообразования;
    выделения из влагалища неясной природы происхождения;
    беременность или подозрение на нее;
    интолерантность к лактозе;
    лактазная недостаточность;
    мальабсорбция глюкозы-галактозы;
    вынужденная иммобилизация на протяжении длительного периода времени;
    повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-то из вспомогательных компонентов.

    Побочные действия

    Исследования препарата Лактинет и его действующего вещества показали, что наиболее частой побочной реакцией на прием препарата является нарушение регулярности менструального цикла.
    Приблизительно у половины принимающих препарат женщин отмечаются нецикличные кровянистые влагалищные выделения. У каждой третьей-пятой женщины на фоне приема таблеток менструации становятся более редкими (вплоть до того, что со временем полностью исчезают) или же — напротив — учащаются.
    В отдельных случаях может наблюдаться и увеличение продолжительности менструального кровотечения. Однако, как правило, после двух месяцев приема менструации становятся менее частым явлением.
    Для повышения степени безопасности и снижения риска развития побочных эффектов, женщине, принимающей Лактинет, рекомендуется регулярно посещать своего врача-гинеколога, сообщать ему обо всех изменениях своего состояния, а также вести дневник менструальных выделений.
    К категории наиболее часто возникающих на фоне приема гестагенсодержащих оральных контрацептивов эффектов относятся:
    приступы тошноты;
    появление акне;
    лабильность настроения;
    снижение полового влечения;
    болезненность в молочных железах;
    набор веса;
    головная боль.
    Несколько реже отмечаются:
    повышенная усталость;
    рвота;
    выпадение волос (алопеция);
    повышение уровня внутричерепного давления;
    воспалительные процессы слизистой влагалища;
    кистозные образования в яичниках;
    инфекционные заболевания влагалища;
    повышение выраженности болей в нижней части живота во время менструального кровотечения.
    Достаточно редко могут возникать такие явления, как высыпания на коже, нодозная эритема, покраснение кожных покровов, крапивница. У некоторых женщин могут появляться выделения из молочных желез. В редких случаях регистрируется эктопическая беременность.
    Прием Лактинета может стать провоцирующим фактором для развития или увеличения степени выраженности ангионевротического отека, а также для его обострения, если последний является врожденным.
    Известны случаи, когда у женщин, принимавших оральные контрацептивы отмечались и более серьезные последствия. К ним относятся образование гормонозависимых раковых опухолей и развитие тромбоэмболии (венозной или артериальной).

    Инструкция по применению Лактинета: способ приема и дозирование препарата

    Если перед началом использования Лактинета женщина не пила какие-либо оральные контрацептивы, прием таблеток начинают с первого дня цикла. Суточная доза препарата — 1 таблетка.
    При этом его рекомендуется принимать четко в одно и то же время, выдерживая интервал длительностью 24 часа и следуя инструкции, указанной на упаковке. При приеме Лактинета не требуется делать интервалы между каждыми двумя курсами.
    Если ранее женщиной не использовалась гормональная контрацепция (как минимум в предшествовавший месяц), прием таблеток начинают в первый после окончания менструального кровотечения день. Вспомогательные барьерные средства контрацепции при этом не нужны.
    Если прием препарата начинают в интервале между 2 и 5-м днями после окончания менструального кровотечения, в данном случае противозачаточные таблетки дополняют барьерными контрацептивами.
    При необходимости замены другого комбинированного противозачаточного средства на Лактинет делать это рекомендуется на следующий же день после отказа от использовавшегося ранее средства. Необходимость в использовании дополнительных средств защиты отсутствует.
    При необходимости замены другого монокомпонентного препарата, содержащего прогестаген, на Лактинет прием таблеток также начинают сразу же после отмены использовавшегося ранее средства, будь то мини-пили, прогестагенсодержащие инъекции, внутриматочные контрацептивы или импланты.
    В каждом из случаев в течение первой недели для большей надежности контрацепции следует прибегать к использованию наряду с таблетками барьерных контрацептивов.
    После проведения процедуры аборта, а также после самопроизвольного аборта в первые три месяца беременности, прием препарата рекомендуется начинать сразу же после прерывания беременности. Необходимость в дополнительных методах контрацепции отсутствует.
    После прерывания беременности в период между 13 и 24 неделями, а также после родов, прием Лактинета назначают не ранее, чем через 21-28 дней. Если планируется начать курс позднее, то в первые семь дней таблетки комбинируют с использованием барьерных контрацептивов.
    В ситуациях, когда перед началом курса приема препарата имели место незащищенные половые отношения, женщине рекомендуется исключить возможность беременности или же предлагается сместить первый день начала использования таблеток на первый день следующего менструального цикла.
    Если предыдущий прием таблетки был пропущен, но прошло менее двенадцати часов, противозачаточный эффект препарата остается неизменным, дальнейший прием продолжают в соответствии с привычной схемой, не используя дополнительных методов защиты от нежелательной беременности.
    Если же прошло от двенадцати часов до трех суток, то надежность контрацепции снижается существенно. Препарат продолжают принимать по привычной схеме, однако, дополняют его использованием других способов контрацепции.
    Если через несколько часов после приема таблетки начинается рвота, это является свидетельством того, что полного всасывания активного вещества препарата не произошло. В этом случае инструкция на Лактинет рекомендует прибегнуть к контрмерам, аналогичным тем, к которым прибегают, если был пропущен очередной прием. Для восполнения недостающей таблетки ее берут из следующей упаковки препарата.
    Если на фоне приема таблеток отмечаются менструальные нарушения (например, слишком частые, длительные, болезненные или нерегулярные кровотечения), следует рассмотреть вариант замены препарата. Если симптоматика не исчезает и после этого, необходимо прохождение тщательного обследования для установления точной причины ее появления.
    В отдельных случаях возникающая аменорея и прочие нарушения цикла могут оказаться следствием неправильного приема препарата.
    В случае наступления беременности, прием Лактинета незамедлительно прекращают.

    Передозировка

    При превышении рекомендуемой инструкцией дозы препарата могут отмечаться:
    рвота;
    тошнота;
    кровянистые выделения или обильные кровотечения из влагалища.
    При появлении любого из этих признаков назначается симптоматическое лечение. У препарата отсутствует специфический антидот.

    Взаимодействие

    Одновременный прием с препаратами, индуцирующими микросомальные печеночные ферменты, может стать причиной прорывного кровотечения и снизить контрацептивный эффект Лактинета.
    К таким лекарственным средствам относятся производные гидантоина:
    фенитоин;
    карбамазепин;
    топирамат;
    гризеофульфин;
    рифабутин;
    барбитураты;
    примидон окскарбазепин.
    В случае необходимости проходить курс лечения этими препаратами женщине рекомендуется дополнять прием противозачаточных таблеток использованием дополнительных средств контрацепции на протяжении всего курса лечения и еще в течение семи дней после его окончания. После прекращения рифампицина использовать барьерные контрацептивы рекомендуется еще в течение 28 дней.
    Контрацептивный эффект Лактинета снижается на фоне одновременного использования с ним антибиотиков, а также при лечении активированным углем и аналогичными с ним по своему действию препаратами.
    После приема активированного угля или его аналога следует руководствоваться рекомендациями относительно дозирования препарата при пропуске приема таблетки.

    Условия продажи

    Лактинет принадлежит к категории отпускаемых по рецепту препаратов.

    Условия хранения

    Препарат рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25°C.

    Срок годности

    Годен к употреблению в течение 3-х лет.

    Аналоги

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  7. людина Ответить

    В ходе клинических исследований наиболее часто сообщалось о такой нежелательной побочной реакции (НПР), как нерегулярные влагалищные кровотечения. Нерегулярные кровотечения наблюдалась у 50% женщин, применявших дезогестрел. Так как дезогестрел (в отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген) приводит к подавлению овуляции практически в 100% случаев, нерегулярные кровотечения при его приеме возникают чаще, чем при приеме других контрацептивов, содержащих только прогестаген. У 20-30% женщин кровотечения становятся более частыми, в то время как у других 20% – более редкими или прекращаются. Кроме того, могут наблюдаться более продолжительные кровотечения.
    После двух месяцев приема препарата менструальные кровотечения становятся менее частыми. Женщина, получившая необходимую информацию, в том числе в ходе консультации врача, и ведущая дневник менструаций, лучше адаптируется к новому циклу.
    По данным клинических исследований дезогестрела, наиболее часто (>2,5% случаев) сообщалось о таких нежелательных реакциях, как угревая сыпь, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции перечислены в таблице ниже.
    Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития и классу системы органов. Определение частоты развития нежелательных реакций: часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1 000 до <1/100) и редко (от ?1/10 000 до <1/1 000).
    Класс системыорганов(MedDRA)*
    Частота нежелательных побочных реакций
    Частоот ?1/100 до <1/10
    Нечастоот ?1/1 000 до <1/100
    Редкоот ?1/10 000 до <1/1 000
    Инфекции и инвазии
    Вагинальныеинфекции
    Психическиенарушения
    Изменения настроенияСнижение либидоДепрессия
    Нарушения со стороны нервной системы
    Головная боль
    Нарушения со стороны органа зрения
    Непереносимость контактных линз
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    Тошнота
    Рвота
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Акне
    Алопеция
    Сыпь, крапивница, узловатая эритрема
    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
    Боль в молочных железах, нерегулярные менструальные кровотечения, аменорея
    Дисменорея, киста яичника
    Общие расстройства и нарушения в месте введения
    Утомляемость
    Лабораторные и инструментальные данные
    Увеличение массы тела
    (MedDRA)* 16.1
    Во время приема препарата Лактинет®-Рихтер могут наблюдаться выделения из грудных желез. В редких случаях возникает внематочная беременность (см. раздел «Меры предосторожности»). Кроме того, возможно развитие ангионевротического отека и/или обострение наследственного ангионевротического отека (см. раздел «Меры предосторожности»).
    Имеются сообщения о ряде серьезных нежелательных реакций у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в том числе о венозных и артериальных тромбоэмболиях, гормонозависимых опухолях (например, опухоли печени, рак молочной железы) и хлоазме. Некоторые реакции подробно рассмотрены в разделе «Меры предосторожности».
    Сообщение о подозреваемых неблагоприятных реакциях
    В период постмаркетинговых наблюдений важна любая информация о возможных НПР, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на НПР через систему передачи сообщений, используемую на территории данного государства.
    ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, а у молодых девушек – необильное кровотечение из влагалища.Лечение: антидотов не существует. Рекомендуется проводить симптоматическое лечение.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствамиВзаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к возникновению прорывных кровотечений и/или неэффективности контрацептивной защиты. В литературных источниках сообщалось о взаимодействии со следующими препаратами (в основном это относится к комбинированным контрацептивам, однако может относится и к контрацептивам, содержащим только прогестаген).
    Взаимодействия на этапе метаболизма в печени: может развиваться взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что, в свою очередь, может приводить к увеличению клиренса половых гормонов (такие препараты как гидантоины (например, фенитоин), барбитураты (например, фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин, и, возможно, окскарбазепин, топирамат, рифабутин, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин и препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)).
    Максимальная индукция ферментов печени отмечается не раньше, чем через 2-3 недели, однако может сохраняться в дальнейшем в течение не менее 4 недель после прекращения терапии.
    Женщинам, принимающим препарат Лактинет®-Рихтер и один из вышеперечисленных лекарственных препаратов, рекомендуется временно использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.
    При совместном применении препарата Лактинет®-Рихтер с другими фермент- индуцирующими препаратами рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение всего курса терапии и до 28 дней после прекращения лечения. У женщин, получающих длительное лечение индукторами «печеночных» ферментов, следует рассмотреть возможность использования негормонального метода контрацепции.
    При приеме активированного угля всасывание стероидов, а, следовательно, и эффективность контрацепции будет снижаться. Поскольку эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, в подобных ситуациях следуют указаниям по приему пропущенных таблеток (см. раздел «Способ применения и дозы»),
    Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно, их концентрация в плазме крови и тканях может возрастать (например, циклоспорин) или снижаться.
    Примечание: Для выявления возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами следует ознакомиться с инструкцией по их применению.
    Лабораторные исследования:
    Показано, что на фоне применения КОК могут изменяться результаты некоторых лабораторных показателей, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; концентрации транспортных белков в сыворотке крови (например, глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ)), фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена, а также показатели свертываемости крови и фибринолиза. Как правило, эти показатели не выходят за пределы нормальных значений. Точных данных для «мини-пилей» не получено.
    Меры предосторожностиПри наличии какого-либо из нижеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо провести индивидуальную оценку соотношения пользы от применения препарата Лактинет®-Рихтер и возможных рисков и обсудить результаты с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае появления, усиления или обострения этих состояний женщине следует обратиться к врачу, который решит вопрос о необходимости отмены препарата.
    В целом, с возрастом риск развития рака молочной железы возрастает. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, незначительно повышен риск развития рака молочной железы. В течение 10 лет после отмены КОК риск возникновения рака молочной железы постепенно снижается. Этот риск связан не с длительностью применения КОК, а с возрастом женщины, принимающей КОК.
    В таблице ниже представлено предполагаемое число случаев рака среди 10 ООО женщин, использующих КОК (вплоть до 10 лет после прекращения приема КОК), по сравнению с теми, кто не использовал КОК в течение того же периода времени. Данные рассчитаны и представлены по возрастным группам.
    Возрастная группа
    Ожидаемое число случаевдиагностирования рака среди женщин, использующих КОК
    Ожидаемое число случаевдиагностирования рака среди женщин, не использующих КОК
    16-19 лет
    4,5
    4
    20-24 года
    17,5
    16
    25-29 лет
    48,7
    44
    30-34 года
    110
    100
    35-39 лет
    180
    160
    40-44 года
    260
    230
    Частота случаев рака молочной железы на фоне приема контрацептивов, содержащих только прогестаген (таких как препарат Лактинет®-Рихтер), скорее всего, соответствует таковой у женщин, принимающих КОК. Однако данные для «мини-пилей» не столь однозначны. Повышенный риск развития рака молочной железы, связанный с приемом КОК, ниже, чем риск развития рака молочной железы в течение жизни. У женщин, принимающих КОК, рак обычно диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто не использует КОК. Повышенный риск у женщин, принимающих КОК, может объясняться более ранней диагностикой, биологическим действием таблеток или комбинацией обоих факторов.Поскольку нельзя исключить негативный эффект прогестагена на динамику злокачественных образований печени, при наличии таких поражений следует оценивать соотношение «польза/риск» для препарата в индивидуальном порядке.
    При остром или хроническом нарушении функции печени женщину следует направить на обследование и консультацию специалиста.
    По данным эпидемиологических исследований, применение КОК связано с повышенной частотой развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и легочная тромбоэмболия). Хотя клиническое значение этих сведений в отношении дезогестрела, используемого в контрацептивах без эстрогенного компонента, неизвестно, в случае развития тромбоза прием препарата Лактинет®-Рихтер необходимо прекратить. Следует рассмотреть отказ от применения препарата Лактинет®-Рихтер в случае длительной иммобилизации в связи с хирургической операцией или болезнью.
    При тромбоэмболических осложнениях в анамнезе следует предупредить женщину о возможных рецидивах заболевания на фоне приема препарата.
    Хотя прогестагены могут изменять резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, в настоящее время отсутствуют какие-либо доказательства необходимости изменения режима терапии при сахарном диабете и приеме «мини-пилей». Однако в течение первого месяца применения препарата Лактинет®-Рихтер показан тщательный контроль уровня сахара в крови.
    При развитии устойчивой или рефрактерной артериальной гипертензии на фоне приема препарата Лактинет®-Рихтер препарат отменяют.
    Прием препарата Лактинет®-Рихтер ведет к снижению концентрации эстрадиола в сыворотке крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До сих пор неизвестно, оказывает ли это клинически значимый эффект на минеральную плотность костной ткани.
    Контрацептивы, содержащие только прогестаген, защищают от внематочной беременности менее эффективно, чем комбинированные пероральные контрацептивы. Это объясняется тем, что при применении контрацептивов, содержащих только прогестаген, довольно часто происходит овуляция. Несмотря на тот факт, что препарат Лактинет®- Рихтер эффективно подавляет овуляцию, при проведении дифференциальной диагностики аменореи или боли в животе следует учитывать возможность наступления внематочной беременности.
    В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно если это состояние возникало ранее (во время беременности). Женщинам, предрасположенным к хлоазме, во время приема препарата Лактинет®-Рихтер следует избегать пребывания на солнце, а также воздействия ультрафиолетового излучения.
    Во время беременности или применения половых гормонов были зарегистрированы следующие заболевания, связь которых с применением прогестагенов не установлена: желтуха и/или зуд на фоне холестаза; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; ангионевротический отек, в том числе наследственный
    Препарат Лактинет®-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 52,34 мг лактозы в виде лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или синдрома мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
    Влияние на способность к управлению транспортным механизмами:
    Дезогестрел не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

  8. Ishn Ответить

     Внутрь.
     При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 табл. В день, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом 2 табл. Составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
     Порядок приема препарата.
     Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов. Прием 1-й табл. Следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
     Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.
     Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет. По возможности — на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
     Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген). При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата — на следующий день после его удаления.
     Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.
     Прием препарата после аборта в I триместре беременности. После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
     Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре. Прием препарата начинают не раннее 21–28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на 1-й день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
     Пропущенные (забытые) таблетки. Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами 2 табл. Прошло более 36 Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.
     В случае более 12 ч перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающим 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на 1-й нед применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.
     Меры, принимаемые в случае рвоты. Если в течение 3–4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается не полностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
     Наблюдение. Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникают очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.
     Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет; может потребоваться проведение теста на беременность.
     Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.
     Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет не предохраняет от инфицирования ВИЧ (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

  9. Visar Ответить

    Медицинское обследование/консультации
    Перед назначением препарата следует тщательно собрать анамнез у женщины и провести тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. Перед назначением препарата следует установить причину нарушений менструального цикла, например, олигоменореи и аменореи. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется врачом в каждом индивидуальном случае (периодичность осмотров – не менее 1 раза в год). Если назначаемый препарат может повлиять на латентное или существующее заболевание, следует составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров.
    Несмотря на регулярный прием препарата Лактинет®-Рихтер, иногда могут появляться нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения очень частые и нерегулярные, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если указанные выше симптомы являются устойчивыми, то в этом случае необходимо исключить органическую патологию. Тактика в отношении аменореи во время применения препарата зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией, и может включать проведение теста на беременность. В случае беременности прием препарата следует прекратить.
    В случае возникновения острых или хронических нарушений функции печени женщина должна обратиться к специалисту для проведения обследования и консультации.
    Женщины должны быть проинформированы о том, что Лактинет®-Рихтер не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и от других заболеваний, передающихся половым путем.
    Снижение эффективности
    Эффективность гестагенсодержащих пероральных контрацептивов может быть снижена в случае пропуска приема таблеток, желудочно-кишечных расстройств или при приеме других лекарственных препаратов.
    Изменения характера менструаций
    Во время применения гестагенсодержащих контрацептивов у некоторых женщин вагинальные кровотечения могут стать более частыми или более продолжительными, в то время как у других женщин эти кровотечения могут стать более редкими или вообще прекратиться. Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается от этого метода контрацепции или перестает строго соблюдать указания врача. При подробной консультации с женщиной, решившей начать прием препарата Лактинет®- Рихтер, врачу следует обсудить возможность таких изменений в характере менструального цикла. Оценка вагинальных кровотечений должна проводиться на основании клинической картины и может включать обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.
    Развитие фолликулов
    При приеме всех низкодозированных гормональных контрацептивов происходит развитие фолликулов, изредка размер фолликула может достигать размеров, превышающих таковые в нормальном цикле. Обычно эти увеличенные фолликулы исчезают спонтанно. Часто это протекает бессимптомно, но в некоторых случаях отмечается легкая боль внизу живота. Хирургическое вмешательство требуется редко.
    Лабораторные исследования
    Данные, полученные в отношении КОК, показали, что применение гормональных контрацептивов может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков плазмы крови (например, глобулин, связывающий кортикостероиды, фракции липидов/липопротеинов), показатели углеводного обмена и показатели свертываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений. Неизвестно, в какой степени это также применимо и к контрацептивам, содержащим только гестаген.
    Рак молочной железы
    Риск рака молочной железы увеличивается с возрастом. Во время применения КОК риск того, что у женщины будет диагностирован рак молочной железы, незначительно увеличивается. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения пероральных контрацептивов, он не связан с продолжительностью применения, а зависит от возраста женщины во время применения КОК. Ожидаемое количество диагностированных случаев рака молочной железы среди 10 000 женщин, применявших КОК (в течение 10 лет после прекращения их применения), относительно женщин, которые никогда их не применяли за тот же период, рассчитанное для соответствующих возрастных групп, представлено в таблице ниже.
    Возрастная группа
    Ожидаемое количество случаев среди женщин, применявших КОК
    Ожидаемое количество случаев среди женщин, не применявших КОК
    16-19 лет
    4.5
    4
    20-24 лет
    17.5
    16
    25-29 лет
    48.7
    44
    30-34 лет
    110
    100
    35-39 лет
    180
    160
    40-44 лет
    260
    230
    Риск у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие только гестаген, например, препарат Лактинет®-Рихтер, возможно аналогичен таковому при применении КОК. Однако данные для пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген, не столь определенные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни, увеличение риска, связанного с приемом КОК, является небольшим. У женщин, принимающих КОК, диагностируются более ранние клинические стадии рака молочной железы, чем у женщин никогда их не применявших. Повышенный риск у женщин, применяющих КОК, возможно обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами препарата или комбинацией этих двух факторов.
    Венозная тромбоэмболия
    В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением КОК и повышенной частотой возникновения венозных тромбоэмболий (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии). И хотя клиническое значение этих данных для дезогестрела как контрацептива, не содержащего эстрогенного компонента, неизвестно, препарат Лактинет®-Рихтер следует отменить в случае развития тромбоза. Следует рассмотреть возможность отмены препарата Лактинет®-Рихтер в случае длительной иммобилизации, связанной с операцией или заболеванием.
    Сахарный диабет
    Хотя гестагены могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и на толерантность к глюкозе, как правило, коррекции дозы и режима дозирования гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом не требуется. Однако такие пациентки должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых месяцев применения препарата.
    Минеральная плотность костной ткани
    Применение препарата Лактинет®-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. До настоящего времени неизвестно, оказывает ли это снижение какое-либо клинически значимое влияние на минеральную плотность костной ткани.
    Предупреждение эктопической беременности
    Предупреждение эктопической беременности традиционными гестагенсодержащими пероральными контрацептивами (мини-пили) не столь эффективно как при применении КОК, поскольку при применении мини-пили часто происходит овуляция. Несмотря на то, что Лактинет®-Рихтер эффективно подавляет овуляцию, в случае аменореи или болей в животе следует исключить внематочную беременность при проведении дифференциальной диагностики.
    Хлоазма
    Хлоазма может возникать время от времени, особенно у женщин, у которых уже отмечалась хлоазма беременных в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата Лактинет®-Рихтер.
    Вспомогательные вещества
    Пациенткам с непереносимостью лактозы следует иметь в виду, что 1 таблетка Лактинет®-Рихтер содержит 55.095 мг лактозы моногидрата. Пациентки с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать данный препарат.
    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
    Исходя из фармакодинамического профиля, считается, что препарат Лактинет®-Рихтер не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

  10. Golden author Ответить

    Торговое название препарата: Лактинет®-рихтер
    (Lactinette-Richter)
    Найти где купить
    Действующие вещества: Desogestrel
    Фармакотерапевтическая группа: Пероральное контрацептивное средство, Пероральное контрацептивное средство
    Форма выпуска: 28 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
    Лекарственная форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 0,075 мг N28 (1×28), N84 (3×28) (блистеры)
    Состав: Каждая таблетка содержит:
    Активное вещество:75 мкг дезогестрела.
    Вспомогательные вещества:
    ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, магния стеарат, DL-?-токоферол
    оболочка таблетки: ОПАДРИ II 85F28751 белый (титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 3000, поливиниловый спирт).
    Фармакокинетика: Всасывание
    После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается и метаболизируется до этоногестрела. В равновесном состоянии максимальная концентрация в плазме достигается через 1,8 часа после приема таблетки; абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.
    Распределение
    Этоногестрел на 95,5–99,0% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны.
    Биотрасформация
    Дезогестрел биотрансформируется путем гидроксилирования и дегидрогенизации до активного метаболита этоногестрела. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
    Выведение
    Средний период полувыведения этоногестрела составляет приблизительно 30 часов, независимо от того, применялся ли он многократно или однократно. Равновесные концентрации в плазме достигаются через 4-5 дней. При внутривенном введении этоногестрела плазменный клиренс составляет приблизительно 10 л/час. Этоногестрел и его метаболиты выводятся в форме свободных стероидов или конъюгатов с мочой и калом (в соотношении 1,5:1). У кормящих женщин этоногестрел выделяется в грудное молоко в соотношении 0,37–0,55 молоко/плазма крови. С учетом этих данных, а также того, что ребенок потребляет 150 мл молока на кг веса в день, он может получать около 0,01 – 0,05 микрограмм этоногестрела в сутки.
    Таблетки Лактинет, покрытые пленочной оболочкой – является контрацептивом, который содержит только прогестаген дезогестрел.
    Как и остальные контрацептивы, содержащие только прогестаген, препарат Лактинет подходит для применения в период кормления грудью, а также для женщин, которые не могут, либо не хотят принимать эстрогены. В отличие от обычных контрацептивов, содержащих только прогестаген, контрацептивное действие препарата Лактинет, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается, в основном, за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают повышение вязкости цервикальной слизи.
    В ходе исследования, проводившегося в течение 2 циклов, когда подтверждением овуляции считался уровень прогестерона выше 16 нмоль/л в течение 5 дней подряд, овуляция была обнаружена у 1% (1/103), при этом 95% ДИ – 0,02%- 5,29% в группе, начавшей принимать препарат (пользователи и те, для кого метод оказался неудачным). Подавление овуляции наблюдалось с первого цикла применения препарата. В данном исследовании, после отмены дезогестрела, применяемого в течение 2 циклов (56 дней подряд), овуляция наблюдалась в среднем после 17 дня (в диапазоне с 7 по 30 день).
    По данным сравнительного исследования эффективности (допускавшего прием пропущенных таблеток максимум через 3 часа после надлежащего времени приема) в группе, начавшей принимать препарат, значение индекса Перла для дезогестрела составило 0,4 (95% ДИ 0,09–1,20), по сравнению с 1,6 для 30 мкг левоноргестрела (95% ДИ 0,42–3,96).
    Таким образом, индекс Перла для дезогестрела сопоставим с тем, что установлен для комбинированных ОК в общей популяции, применяющей ОК.
    Применение дезогестрела ведет к снижению уровня эстрадиола до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Клинически значимого воздействия на углеводный обмен, липидный обмен и гемостаз не выявлено.
    Показания к применению: Контрацепция.
    Способ применения: Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, таким образом, чтобы интервал между приемом двух таблеток всегда составлял 24 часа. Первую таблетку следует принять в первый день менструального кровотечения. Затем следует продолжать принимать по одной таблетке в день, не обращая внимания на возможные кровотечения. Новую блистерную упаковку использовать на следующий день после того, как закончатся таблетки из предыдущей упаковки.
    Как следует начинать приём препарата Лактинет
    Ранее гормональные контрацептивы не принимались [в прошлом месяце]
    Прием таблеток следует начать в первый день естественного менструального цикла женщины (первым днем является первый день менструального кровотечения). Разрешается начать прием препарата на 2-5 день цикла, однако в течение первого цикла рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
    После аборта в первом триместре
    Рекомендуется начать прием таблеток сразу же после проведения аборта в первом триместре. В этом случае нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции.
    После родов или аборта во втором триместре
    После родов можно начать прием контрацептивного средства Лактинет до возобновления менструального цикла. Если после родов прошло более 21 дня, необходимо исключить беременность и в течение первой недели использовать дополнительный метод контрацепции.
    Дополнительную информацию о применении препарата в период кормления грудью см. в Разделе «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»
    Как начать прием препарата Лактинет после использования других методов контрацепции
    Переход от комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), контрацептивных влагалищных колец или трансдермальных контрацептивных пластырей)
    Женщине следует начать прием препарата Лактинет на следующий день после приема последней активной таблетки КОК или в день извлечения контрацептивного влагалищного кольца или трансдермального контрацептивного пластыря. В этом случае применение дополнительных методов контрацепции не требуется.
    Женщина также может начать прием препарата не позднее, чем на следующий день после завершения перерыва в приеме контрацептивных таблеток или использовании пластырей, или после периода приема таблеток плацебо ее предыдущего комбинированного гормонального контрацептива, однако в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
    Переход от препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантат), либо от прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС)
    Женщина может перейти от «мини-пили» в любой день (от имплантата или ВМС – в день их удаления, от инъекционных форм препаратов – в день следующей запланированной инъекции); дополнительный метод контрацепции не требуется.
    Порядок действий в случае пропуска времени приема препарата
    Контрацептивная защита может снизиться, если между приемом двух таблеток прошло более 36 часов. Если после пропуска приёма таблетки прошло менее 12 часов, женщина должна принять пропущенную таблетку сразу, как только она о ней вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время. Если после пропуска приема таблетки прошло более 12 часов, женщина должна использовать дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если приём таблеток был пропущен в течение первой недели и у женщины был половой акт в течение недели, предшествующей той, когда был пропущен приём таблеток, следует рассмотреть возможность наступления беременности.
    Рекомендации на случай желудочно-кишечных расстройств
    В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание активного вещества может быть неполным, поэтому должны быть приняты дополнительные меры контрацепции.
    Если в течение 3-4 часов после приема таблеток возникла рвота, необходимо воспользоваться рекомендациями в отношении пропущенного приёма таблеток
    Побочные действия: В ходе клинических исследований наиболее часто сообщалось о такой нежелательной реакции как нерегулярные кровотечении (менструации). До 50% женщин, применявших дезогестрел, сообщали об ациклических кровянистых выделениях. Так как дезогестрел (в отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген) приводит к подавлению овуляции практически в 100% случаев, нерегулярные кровотечения при его приеме возникают чаще, чем при приеме других контрацептивов, содержащих только прогестаген. У 20-30% женщин кровотечения становятся более частыми, в то время как у других 20% более редкими или даже могут полностью прекратиться. Менструации (вагинальное кровотечение) могут также стать более продолжительными.
    После двух месяцев приема препарата прослеживается тенденция к менее частым менструациям. Информация, консультации и ведение дневника менструаций помогут женщине адаптироваться к новому графику менструаций.
    По данным клинических исследований дезогестрела, наиболее часто (> 2,5%) сообщалось о таких нежелательных реакциях как акне, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции, перечисленные в таблице ниже, были оценены исследователями как «имеющие установленную, вероятную или возможную причинно-следственную связь с приемом препарата».
    Класс системы органов (MedDRA)* Частота нежелательных побочных реакций
    Часто
    ?1/100 Нечасто
    <1/100, ?1/1000 Редко
    <1/1000
    Инфекции и инвазии Инфекционные заболевания влагалища
    Психические нарушения Изменения настроения
    Снижение либидо
    Депрессивное состояние
    Нарушения со стороны нервной системы Головная боль
    Нарушения со стороны органа зрения Непереносимость контактных линз
    Нарушения со стороны пищеварительной системы Тошнота Рвота
    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Акне Алопеция Сыпь, уртикарная сыпь (крапивница) и узловая эритема
    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Боли в молочных железах, нерегулярные менструации, аменорея Дисменорея, кисты яичников
    Системные нарушения и осложнения в месте введения Утомляемость
    Лабораторные и инструментальные данные Увеличение массы тела
    MedDRA 14.1
    При использовании препарата Лактинет могут наблюдаться нарушения со стороны молочной железы. В редких случаях регистрируется эктопическая беременность (см. Раздел «С осторожностью»). Кроме того, возможно развитие (усугубление) ангионевротического отека и/или обострение врожденного ангионевротического отека (см. Раздел «С осторожностью»).
    Известно о ряде серьезных нежелательных реакций, зарегистрированных у женщин, принимающих (комбинированные) пероральные контрацептивы. К ним относятся венозные и артериальные тромбоэмболии, гормон-зависимые новообразования (например, опухоли печени, рак молочной железы) и хлоазма, некоторые их них подробно рассмотрены в Разделе «С осторожностью».
    Противопоказания: ? Диагностированная или подозреваемая беременность.
    ? Тромбоэмболические заболевания вен в активной фазе.
    ? Перенесенные или имеющиеся серьезные заболевания печени (до нормализации показателей печеночных проб).
    ? Диагностированные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые новообразования.
    ? Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии.
    ? Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата Лактинет.
    С осторожностью
    При наличии какого-либо из нижеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо оценить пользу от применения прогестерона и возможные риски для каждой конкретной женщины и обсудить их с ней до того, как она решит начать прием дезогестрела. В случае обострения, рецидива или первичного проявления этих заболеваний, женщине необходимо проконсультироваться со своим врачом. Врач должен принять решение, следует ли продолжать прием дезогестрела.
    В целом, с возрастом риск развития рака молочной железы возрастает. В период применения комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) риск развития рака молочной железы немного повышен. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КОК; он связан не с длительностью применения КОК, а с возрастом женщины, принимающей КОК.
    Зарегистрированные случаи диагностирования рака в расчете на 10000 женщин, использующих КОК (не более 10 лет после прекращения приема КОК), по сравнению с теми, кто не использовал КОК в течение того же периода времени, были рассчитаны по возрастным группам; полученные результаты приведены в таблице ниже.
    Возрастная группа Ожидаемое число случаев диагностирования рака среди женщин, использующих КОК Ожидаемое число случаев диагностирования рака среди женщин, не использующих КОК
    16-19 лет 4.5 4
    20-24 года 17.5 16
    25-29 лет 48.7 44
    30-34 года 110 100
    35-39 лет 180 160
    40-44 года 260 230
    Частота случаев, зарегистрированных среди женщин, которые принимают контрацептивы, содержащие только прогестаген, соответствовала частоте, наблюдавшейся у женщин, принимающих комбинированные ОК. Однако, в отношении контрацептивов, содержащих только прогестаген, данные не окончательные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы в течение жизни, риск при приеме КОК является низким. У женщин, принимающих КОК, рак обычно диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто не использует КОК. Повышенный риск у женщин, принимающих ОК, может объясняться более ранней диагностикой, биологическим действием таблеток или комбинацией обоих факторов.
    Поскольку нельзя исключить биологическое воздействие прогестагена на развитие рака печени, следует индивидуально оценивать соотношение «польза/риск» у женщин, страдающих раком печени.
    При остром или хроническом нарушении функции печени женщину следует направить на обследование и консультацию к соответствующему специалисту.
    Согласно данным эпидемиологических исследований, применение КОК связано с повышенной частотой развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и легочная тромбоэмболия). Хотя клиническое значение этих сведений в отношении дезогестрела, используемого в контрацептивах без эстрогенного компонента, неизвестно, в случае развития тромбоза прием препарата Лактинет необходимо прекратить. Следует рассмотреть отказ от применения препарата Лактинет в случае длительной иммобилизации вследствие хирургической операции или болезни.
    Женщины, имеющие тромбоэмболические осложнения в анамнезе, должны быть проинформированы о возможных рецидивах.
    Хотя прогестагены могут оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, в настоящее время отсутствуют какие-либо доказательства в отношении необходимости изменения схемы лечения пациенток, страдающих сахарным диабетом, принимающих контрацептивы, содержащие только прогестаген. Однако, в течение первого месяца применения препарата, следует тщательно наблюдать за пациентками, страдающими сахарным диабетом.
    Если при использовании препарата Лактинет развивается устойчивая артериальная гипертензия, либо если значительно повышенное артериальное давление не снижается в ответ на гипотензивную терапию, следует прекратить прием препарата Лактинет.
    Прием препарата Лактинет ведет к снижению концентрации эстрадиола в сыворотке крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До сих пор неизвестно, оказывает ли это снижение клинически значимый эффект на минеральную плотность костной ткани.
    Контрацептивы, содержащие только прогестаген, не так эффективно защищают от внематочной беременности как комбинированные пероральные контрацептивы. Это объясняется тем, что при применении контрацептивов, содержащих только прогестаген, овуляция происходит довольно часто. Несмотря на тот факт, что препарат Лактинет устойчиво подавляет овуляцию, при проведении дифференциальной диагностики следует учитывать возможность наступления беременности (если женщина жалуется на аменорею, или боль в животе).
    В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму беременных. Женщинам, предрасположенным к хлоазме, следует избегать пребывания на солнце, а также воздействия ультрафиолетового излучения во время приема препарата Лактинет.
    Как во время беременности, так и во время использования половых стероидных гормонов, были зарегистрированы следующие заболевания, связь которых с применением прогестагенов не установлена: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; (наследственный) ангионевротичекий отек.
    Медицинское обследование/консультация
    До назначения препарата Лактинет рекомендуется собрать полный медицинский анамнез (в том числе семейный анамнез) и провести тщательное гинекологическое обследование пациентки с целью исключения беременности. Необходимо измерить АД и оценить параметры основных физиологических функций, учесть противопоказания (см. Раздел «Противопоказания»), особые указания и меры предосторожности (см. Раздел «С осторожностью»). Необходимо рекомендовать женщине внимательно ознакомиться с инструкцией по применению препарата и обратить внимание на рекомендации. Частота и характер медицинских осмотров (обследований) должны основываться на принятых в практике руководствах и быть адаптированы для конкретной женщины.
    Женщин необходимо проинформировать о том, что препарат Лактинет не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
    Снижение эффективности
    Эффективность препарата Лактинет может снижаться в ряде случаев, например, в случае пропуска приема таблеток, содержащих гормоны (см. Раздел «Способ применения и дозы»), желудочно-кишечных расстройств в период приема гормональных таблеток (см. Раздел «Способ применения и дозы»), либо при сопутствующей лекарственной терапии (см. Раздел «Лекарственные взаимодействия»).
    Изменения характера менструаций
    Во время применения контрацептивов, содержащих только прогестаген, у некоторых женщин вагинальные кровотечения могут стать более частыми или более продолжительными, в то время как у других женщин эти кровотечения могут стать более редкими или вообще прекратиться. Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается от данного метода контрацепции, или перестает строго соблюдать указания врача. Подробное обсуждение этого вопроса с женщинами, решившими начать прием препарата Лактинет, позволяет улучшить принятие ими таких изменений в характере менструального цикла. Оценка вагинальных кровотечений должна проводиться на основании клинической картины и может включать в себя обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.
    Пациенткам, страдающим непереносимостью лактозы, следует учитывать, что таблетки препарата Лактинет, покрытые пленочной оболочкой, содержат 67,445 мг лактозы моногидрата, поэтому его не следует принимать женщинам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
    Лекарственное взаимодействие: Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к возникновению прорывных кровотечений и/или неэффективности контрацептивного препарата. В литературных источниках сообщалось о взаимодействии со следующими препаратами (в основном, это относится к комбинированным контрацептивам, однако может относится и к контрацептивам, содержащим только прогестаген).
    Метаболизм в печени: Может развиваться взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (такими как гидантоины (например, фенитоин), барбитураты (например, фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин), что может привести к повышению клиренса половых гормонов. Кроме того, возможно взаимодействие с окскарбазепином, топираматом, рифабутином, фелбаматом, ритонавиром, нелфинавиром, гизеофульвином и препаратами, содержами Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
    Максимальная индукция ферментов отмечается не раньше чем через 2-3 недели, однако она может сохраняться в дальнейшем в течение не менее 4 недель после прекращения терапии.
    Женщинам, принимающим один из этих лекарственных препаратов, в дополнение к препарату Лактинет рекомендуется временно использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.
    При совместном применении препарата вместе с другими фермент-индуцирующими препаратами, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение курса терапии и 28 дней после прекращения их приема. Для женщин, получающих длительное лечение индукторами печеночных ферментов, следует рассмотреть возможность использования негормонального метода контрацепции.
    При преме активированного угля, всасывание стероидов таблетки может снижаться, следовательно, будет снижаться и эффективность контрацепции. Учитывая вышесказанное, следует пользоваться рекомендациями, приведенными в Разделе «Способ применения и дозы».
    Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно, их концентрация в плазме крови и тканях может как возрастать (например, циклоспорин), так и снижаться.
    Примечание: Для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкцией по применению этих лекарственных средств
    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
    Дезогестрел не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
    Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
    Особые указания: Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Беременность:
    Исследования на животных показали, что очень высокие дозы соединений с прогестагенной активностью могут приводить к маскулинизации потомства женского пола.
    В ходе обширных эпидемиологических исследований не было обнаружено ни повышения риска врожденных пороков развития у детей, рожденных от женщин, которые до беременности принимали КОК, ни тератогенного действия в случае непреднамеренного использования КОК на ранних сроках беременности. Данные фармакологического надзора в отношении различных дезогестрел-содержащих комбинированных ОК также не свидетельствуют о каком-либо повышении риска.
    Прием препарата Лактинет противопоказан во время беременности.
    Если в период приема препарата Лактинет наступила беременность, следует немедленно прекратить его прием.
    Период лактации
    Препарат Лактинет не влияет на выработку грудного молока и его качество (концентрация протеина, лактозы или жира). Однако небольшое количество этоногестрела (метаболита дезогестрела) выделяется с грудным молоком. В результате, ребенок может получать 0,01-0,05 микрограмм препарата на кг массы тела в день (из расчета приблизительного объема потребления молока 150 мл/кг/день).
    Имеются ограниченные данные долгосрочных исследований в отношении детей, чьи матери начали прием препарата Лактинет в период с 4 по 8 неделю после родов. Они находились на грудном вскармливании до 7 месяцев, и находились под наблюдением до 1,5 лет (n=32) или до 2,5 лет (n=14). Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявили различий в сравнении с младенцами, чьи матери использовали внутриматочную терапевтическую систему (ВМС). На основании имеющихся данных, препарат Лактинет можно использовать в период лактации. Тем не менее, необходимо тщательно следить за ростом и развитием ребенка, мать которого использует препарат Лактинет.
    Передозировка: Сообщений о серьезных негативных последствиях в результате передозировки не поступало. В случае передозировки наблюдаются следующие симптомы: тошнота, рвота, а у молодых девушек – незначительное вагинальное кровотечение. Антидотов не существует, рекомендуется проводить симптоматическое лечение.
    Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке для зашиты от воздействия света.
    Срок годности: 3 года.
    Условия отпуска: Отпускается по рецепту.
    Любой неиспользованный продукт или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями.
    Производитель: Gedeon Richter PLC,Венгрия
    Описания: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с маркировкой «D» на одной стороне и «75» на другой стороне.
    Код ATX: G03AC09

  11. Imperator_Neron Ответить

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав

    дезогестрел 75 мкг
    Вспомогательные вещества: D,L-?-токоферол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К30, лактозы моногидрат.
    Состав пленочной оболочки: опадрай II белый (титага диоксид (Е171), CI 77891, тальк, макрогол 3000, поливиниловый спирт).

    Фармакологическое действие

    Гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период грудного вскармливания, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.
    В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при ультразвуковом исследовании и отсутствии повышения значений лютеотропного гормона (ЛТГ) и прогестерона в крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел, так же как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов.
    Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0.4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет® ведет к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе.
    Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1.8 ч (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.
    Распределение
    Этоногестрел в 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
    Метаболизм
    Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
    Выведение
    Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Равновесные концентрации в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношение 1.5 :1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
    У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0.37-0.55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг массы тела/ новорожденный может получать 0.01-0.05 мкг этоногестрела/кг/

    Побочные действия

    Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, были нерегулярные менструации. До 50% женщин, применявших дезогестрел, отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20-30% женщин менструации становятся более частыми, в то время как у других 20% – более редкими или даже полностью могут прекратиться. Менструации могут также стать более длительными. После нескольких месяцев приема препарата менструации имеют тенденцию становиться менее частыми. Информирование врача, наблюдение врачом, а также использование дневника менструаций может повысить результаты применения препарата.
    Ниже приведены нежелательные эффекты, имеющие установленную, вероятную и возможную связь с применением препарата.
    В том случае, если наблюдается любое из нижеперечисленных состояний/факторов риска, нужно тщательно взвешивать ожидаемые преимущества и риск применения контрацептива при консультировании с лечащим врачом на протяжении всего периода контрацепции. При появлении, усилении, изменении любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, пациентке необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата.
    Часто: акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочных желез, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.
    Нечасто: алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.

    Особенности продажи

    рецептурные

    Особые условия

    При наличии какого-либо состояния или фактора риска врач должен соотнести предполагаемую пользу и потенциальный риск от применения препарата Лактинет® индивидуально для каждой женщины до начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата.
    Больные сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования Лактинета.
    Прием Лактинета снижает содержание эстрадиола в крови до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе.
    Защитное действие традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестагенсодержащих препаратов овуляцией. Несмотря на то, что Лактинет®, как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе.
    Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинета.
    Пациенткам с непереносимостью лактозы следует иметь в виду, что 1 таблетка содержит 67.445 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими рабочими механизмами.

    Показания

    контрацепция

    Противопоказания

    — наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);
    — тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени);
    — печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе;
    — установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
    — рак печени;
    — кровотечение из влагалища неясной этиологии;
    — установленная или предполагаемая беременность;
    — непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    — длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии);
    — повышенная чувствительность к дезогестрелу или другим компонентам препарата.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми препаратами являются производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), рифабутин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее, чем через 2-3 недели после начала применения соответствующего индуктора и длится до 4 недель после его отмены.
    Женщинам, принимающим лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции

  12. Mr_Wolf Ответить

    Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:Каждая таблетка содержит:
    действующее вещество: дезогестрел 0,075 мг;
    вспомогательные вещества:
    состав ядра таблетки: DL-?-токоферол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К30, лактозы моногидрат;
    состав оболочки: опадрай II белый (титана диоксид (Е171), С1 77891, тальк, макрогол 3000, поливиниловый спирт).
    Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой “D” на одной стороне и “75” на другой стороне.
    Фармакотерапевтическая группа:гестаген
    АТХ: G.03.A.C Прогестагены
    G.03.A.C.09 Дезогестрел
    Фармакодинамика:Лактинет® – это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.
    В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при ультразвуковом исследовании и отсутствием повышения значений лютеотропного гормона (ЛГ) и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел так же, как и другие прогестогены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов.
    Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения.
    Применение препарата Лактинет® ведёт к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе.
    Прогестогены влияют на углеводный и липидный обмен.
    Фармакокинетика:Всасывание
    При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,8 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.
    Распределение в организме
    Этоногестрел в 95,5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
    Метаболизм
    Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
    Выведение из организма
    Средний период полувыведения этоногестрела около 30 часов, как при однократном, так и многократном приеме. Равновесные концентрации в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
    У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37-0,55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кт/день новорожденный может получать 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки.
    Показания:Контрацепция.
    Противопоказания:- Наличие в настоящее время или анамнезе венозной тромбоэмболии (в том числе тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);
    – тяжелые заболевания печени в настоящее время или анамнезе (до нормализации показателей функции печени);
    – печеночная недостаточность в настоящее время или анамнезе;
    – установленные или предполагаемые злокачественные гормонзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
    – рак печени;
    – кровотечение из влагалища неясной этиологии;
    – установленная или предполагаемая беременность;
    – повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата;
    – непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    – длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).
    С осторожностью:- Резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в том числе при неэффективности антигипертензивной терапии;
    – хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе;
    – сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе);
    – порфирия;
    – системная красная волчанка (СКВ);
    – герпес (во время беременности в анамнезе).
    Беременность и лактация:Беременность
    Во время беременности применение препарата противопоказано.
    В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз прогестогена наблюдали маскулинизацию плода женского пола.
    В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно в ранние сроки беременности.
    Период лактации
    Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет® не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0,01-0,05 мкг/кг/день (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/день). Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании при оценке их роста, психомоторного и физического развития.
    Тем не менее необходимо тщательное динамическое наблюдение за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью контрацепции использует препарат Лактинет®.
    Способ применения и дозы:При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по одной таблетке вдень, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом двух таблеток составлял 24 часа, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
    Первый прием препарата
    Женщины, которые в предыдущем месяце НЕ принимали пероральных контрацептивов: прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
    Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
    Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®
    По возможности на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
    Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген)
    При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций – в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата – в день после его удаления.
    Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.
    Прием препарата после аборта в первом триместре беременности
    После аборта в первом триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
    Прием препарата после родов или после прерывания беременности во втором триместре
    Прием препарата начинают не раннее 21-28 дня после прерывания беременности во втором триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
    Пропущенные (забытые) таблетки
    Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами двух таблеток прошло более 36 часов. Если перерыв не превышает 12 часов, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.
    В случае более чем 12-часового перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающим 12 часов, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на первой неделе применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.
    Меры, принимаемые в случае рвоты
    Если в течение 3-4 часов после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается не полностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
    Наблюдение
    Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникают очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.
    Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет; может потребоваться проведение теста на беременность.
    Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.
    Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
    Побочные эффекты:Наиболее частым нежелательным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, были нерегулярные менструации. До 50% женщин, применявших дезогестрел, отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20-30% женщин менструации становятся более частыми, в то время как у других 20% – более редкими или даже полностью могут прекратиться. Менструации могут также стать более длительными.
    После нескольких месяцев приема препарата менструации имеют тенденцию становиться менее частыми. Информирование врача, наблюдение врачом, а также использование дневника менструаций может повысить комплаентность лечения препаратом.
    Ниже приведены нежелательные эффекты, имеющие установленную, вероятную или возможную связь с применением препарата.
    В том случае, если наблюдается любое из нижеперечисленных состояний/факторов риска, нужно тщательно взвешивать ожидаемые преимущества и риск применения контрацептива при консультировании с лечащим врачом на протяжении всего периода контрацепции. При появлении, усилении, изменении любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, пациентке необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата.
    Часто: акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.
    Нечасто: алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.
    Редко: покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.
    Хотя достоверная связь с приемом гестагенов не установлена, при их приеме возможны холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота, развитие гемолитико-уремического синдрома.
    Передозировка:Признаки передозировки: тошнота, рвота, кровянистые выделения/кровотечение из влагалища.
    Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
    Взаимодействие:Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми препаратами являются производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), рифабутин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее чем через 2-3 нед после начала применения соответствующего индуктора до 4 нед после его отмены.
    Женщинам, принимающим лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции.
    Антибиотики (напр., ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность пероральных противозачаточных средств.
    При одновременном применении вышеперечисленных препаратов с дезогестрелом рекомендуется использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина – 28 дней) после окончания терапии.
    При лечении активированным углем всасывание стероидов, а, следовательно, и контрацептивная эффективность, могут уменьшаться. В этом случае следует придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе “Режим дозирования” по пропущенному приему препарата.
    Особые указания:При наличии какого-либо состояния или фактора риска врач должен соотнести риск и пользу применения препарата Лактинет® индивидуально для каждой женщины до начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата.
    Женщины с сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования Лактинет®.
    Прием Лактинет® снижает содержание эстрадиола сыворотки до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе.
    Защитное действие традиционных только прогестогенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестогенсодержащих препаратов овуляцией. Несмотря на то, что Лактинет®, как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе.
    Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинет®.
    Пациенткам с непереносимостью лактозы нужно иметь в виду, что одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Лактинет® содержит 67,445 мг лактозы моногидрат. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не влияет на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг.
    Упаковка:28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой.
    По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
    Условия хранения:Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в местах, недоступных для детей.
    Срок годности:3 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-002481/10
    Дата регистрации:26.03.2010
    Владелец Регистрационного удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО Венгрия
    Производитель:

  13. zmhmmm Ответить

    При наличии какого-либо из нижеперечисленных заболеваний/факторов риска необходимо провести индивидуальную оценку соотношения пользы от применения препарата Лактинет®-Рихтер и возможного риска и обсудить результаты с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае появления, усиления или обострения этих состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о необходимости отмены препарата.
    В целом, с возрастом риск развития рака молочной железы возрастает. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, незначительно повышен риск развития рака молочной железы. В течение 10 лет после отмены комбинированного перорального контрацептива риск возникновения рака молочной железы постепенно снижается. Этот риск связан не с длительностью применения комбинированного перорального контрацептива, а с возрастом женщины, принимающей препарат. В таблице ниже представлено предполагаемое число случаев рака среди 10 000 женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы (вплоть до 10 лет после прекращения приема препарата), по сравнению с теми, кто не использовал комбинированные пероральные контрацептивы в течение того же периода времени. Данные рассчитаны и представлены по возрастным группам.
    Возрастная группа
    Ожидаемое число случаев диагностирования рака среди женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы
    Ожидаемое число случаев диагностирования рака среди женщин, не применяющих комбинированные пероральные контрацептивы
    16-19 лет
    4.5
    4
    20-24 года
    17.5
    16
    25-29 лет
    48.7
    44
    30-34 года
    110
    100
    35-39 лет
    180
    160
    40-44 года
    260
    230
    Частота случаев рака молочной железы на фоне применения контрацептивов, содержащих только прогестаген (таких как препарат Лактинет®-Рихтер), скорее всего, соответствует таковой у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. Однако данные для мини-пили не столь однозначны. Повышенный риск развития рака молочной железы, связанный с приемом комбинированных пероральных контрацептивов, ниже, чем риск развития рака молочной железы в течение жизни. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, рак обычно диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто не использует комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, может объясняться более ранней диагностикой, биологическим действием таблеток или комбинацией обоих факторов.
    Поскольку нельзя исключить негативный эффект прогестагена на динамику злокачественных образований печени, при наличии таких поражений следует оценивать соотношение польза/риск для препарата в индивидуальном порядке. При остром или хроническом нарушении функции печени женщину следует направить на обследование и консультацию специалиста.
    По данным эпидемиологических исследований, применение комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенной частотой развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и легочная тромбоэмболия). Хотя клиническое значение этих сведений в отношении дезогестрела, используемого в контрацептивах без эстрогенного компонента, неизвестно, в случае развития тромбоза прием препарата Лактинет®-Рихтер необходимо прекратить. Следует рассмотреть отказ от применения препарата Лактинет®-Рихтер в случае длительной иммобилизации в связи с хирургической операцией или болезнью.
    При тромбоэмболических осложнениях в анамнезе следует предупредить женщину о возможных рецидивах заболевания на фоне приема препарата.
    Хотя прогестагены могут изменять резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, в настоящее время отсутствуют какие-либо доказательства необходимости изменения режима терапии при сахарном диабете и приеме мини-пили. Однако в течение первого месяца применения препарата Лактинет®-Рихтер показан тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
    При развитии устойчивой или рефрактерной артериальной гипертензии на фоне приема препарата Лактинет®-Рихтер препарат отменяют.
    Прием препарата Лактинет®-Рихтер ведет к снижению концентрации эстрадиола в сыворотке крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе менструального цикла. До сих пор неизвестно, оказывает ли это клинически значимый эффект на минеральную плотность костной ткани.
    Контрацептивы, содержащие только прогестаген, защищают от внематочной беременности менее эффективно, чем комбинированные пероральные контрацептивы. Это объясняется тем, что при применении контрацептивов, содержащих только прогестаген, довольно часто происходит овуляция. Несмотря на тот факт, что препарат Лактинет®-Рихтер эффективно подавляет овуляцию, при проведении дифференциальной диагностики аменореи или боли в животе следует учитывать возможность наступления внематочной беременности.
    В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно если это состояние возникало ранее (во время беременности). Женщинам, предрасположенным к хлоазме, во время применения препарата Лактинет®-Рихтер следует избегать пребывания на солнце, а также воздействия ультрафиолетового излучения.
    Во время беременности или применения половых гормонов были зарегистрированы следующие заболевания, связь которых с применением прогестагенов не установлена:
    желтуха и/или зуд на фоне холестаза;
    образование камней в желчном пузыре;
    порфирия;
    системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром;
    хорея Сиденхема, герпес беременных;
    потеря слуха, связанная с отосклерозом;
    ангионевротический отек, в т.ч. наследственный.
    Препарат Лактинет®-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 52.34 мг лактозы в виде лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, не следует принимать этот препарат.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Дезогестрел не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

  14. NeZoX KpuCTaLiK Ответить

    Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

    Лактинет®

    (LACTINETTE®)
    Регистрационный номер: ЛСР-002481/10-260310
    Торговое название препарата: Лактинет®
    Международное непатентованное название (МНН): Лактинет
    Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
    Состав: Каждая таблетка содержит:
    Активное вещество: Лактинет 0.075 мг;
    Вспомогательные вещества:
    состав ядра таблетки: DL-?-токоферол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К30. лактозы моногидрат;
    состав оболочки: опадрай II белый (титана диоксид (EI71). С1 77891, тальк, макрогол 3000, поливиниловый спирт).
    Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой «D» на одной стороне и «75» на другой стороне.
    Фармакотерапевтическая группа: гестаген
    Код ATX G03AC09

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Лактинет® – это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является Лактинет. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрапцетивы.
    В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при ультразвуковом исследовании и отсутствием повышения значений лютеотропного гормона (ЛГ) и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время Лактинет, так же. как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов.
    Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет® ведёт к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    При приеме внутрь Лактинет всасывается быстро. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,8 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.
    Распределение в организме
    Этоногестрел в 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
    Метаболизм
    Лактинет путём гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путём образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
    Выведение из организма
    Средний период полувыведения этоногестрела около 30 часов, как при однократном, так и многократном приеме. Равновесные концентрации в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
    У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37-0,55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг/день, новорожденный может получать 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки.

    Показания к применению

    Контрацепция.

    Противопоказания

    наличие в настоящее время или анамнезе венозной тромбоэмболии (в том числе тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии;
    тяжёлые заболевания печени в настоящее время или анамнезе (до нормализации показателен функции печени);
    печеночная недостаточность в настоящее время или анамнезе;
    установленные или предполагаемые злокачественные гормонзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
    рак печени;
    кровотечение из влагалища неясной этиологии;
    установленная или предполагаемая беременность;
    повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата.
    непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).

    С осторожностью

    резистентная артериальная гипертензия. развивающаяся на фоне приема препарата, в том числе при неэффективности антигипертензивной терапии;
    хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе;
    сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую ннсулинрезистентность и толерантность к глюкозе);
    порфирия;
    системная красная волчанка (СКВ);
    герпес (во время беременности в анамнезе).
    Беременность и период лактации
    Беременность
    Во время беременности применение препарата противопоказано.
    В доклинических исследованиях. при введении очень высоких доз прогестагена наблюдали маскулинизацию плода женского пола.
    В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно – в ранние сроки беременности.
    Период лактации
    Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет® не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0,01-0,05 мкг/кг/день (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/день). Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании при оценке их роста, психомоторного и физического развития.
    Тем не менее, необходимо тщательное динамическое наблюдение за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью контрацепции использует препарат Лактинет®.

    Способ применения и дозы

    При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) приём таблеток начинают с первого дня менструального цикла по одной таблетке в день, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приёмом двух таблеток составлял 24 часа, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приёме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
    Первый приём препарата
    Женщины, которые в предыдущем месяце НЕ принимать пероральных кoнтрацептивов:
    Приём первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
    Приём таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приёма таблеток.
    Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®
    По возможности на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
    Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген)
    При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций – в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата – в день после его удаления.
    Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.
    Приём препарата после аборта в первом триместре беременности
    После аборта в первом триместре беременности приём препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
    Приём препарата после родов, или после прерывания беременности во втором триместре
    Приём препарата начинают не раннее 21-28 дня после прерывания беременности во втором триместре или после родов. Если приём препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приёма препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
    Пропущенные (забытые) таблетки
    Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами двух таблеток прошло более 36 часов. Если перерыв не превышает 12 часов, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется.
    Приём остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.
    В случае более, чем 12-часового перерыва, противозачаточный эффект может снизиться.
    Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающим 12 часов, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако, в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если приём таблетки был пропущен на первой неделе применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.
    Меры, принимаемые в случае рвоты
    Если в течение 3-4 часов после приёма таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается неполностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
    Наблюдение
    Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникают очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.
    Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет; может потребоваться проведение теста на беременность.
    Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.
    Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

    Побочные действия

    Наиболее частым нежелательным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, были нерегулярные менструации. До 50% женщин, применявших Лактинет, отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20-30% женщин менструации становятся более частыми, в то время как у других 20% – более редкими или даже полностью могут прекратиться. Менструации могут также стать более длительными.
    После нескольких месяцев приема препарата, менструации имеют тенденцию становиться менее частыми. Информирование врача, наблюдение врачом, а также использование дневника менструаций может повысить комплаентность лечения препаратом.
    Ниже приведены нежелательные эффекты, имеющие установленную, вероятную или возможную связь с применением препарата.
    В том случае, если наблюдается любое из нижеперечисленных состояний/факторов риска, нужно тщательно взвешивать ожидаемые преимущества и риск применения контрацептива при консультировании с лечащим врачом на протяжении всего периода контрацепции. При появлении, усилении, изменении любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, пациентке необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата.
    Часто: акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.
    Нечасто: алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.
    Редко: покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.
    Хотя достоверная связь с приемом гестагенов не установлена, при их приеме возможны холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота, развитие гемолитико-уремического синдрома.

    Передозировка

    Признаки передозировки: тошнота, рвота, кровянистые выделения/ кровотечение из влагалища. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременное применение препаратов, индукторы микросомальных ферментов печени, может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми препаратами являются производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), рифабутин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат. фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее чем через 2-3 нед. после начала применения соответствующего индуктора до 4 нед. после его отмены.
    Антибиотики (напр., ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность перорапьных противозачаточных средств.
    Женщинам, принимающим лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции.
    При одновременном применении. вышеперечисленных препаратов с дезогестрелом, рекомендуется использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина – 28 дней) после окончания терапии.
    При лечении активированным углем всасывание стероидов, а, следовательно, и контрацептивная эффективность, могут уменьшаться. В этом случае следует придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе «Режим дозирования» по пропущенному приему препарата.

    Особые указания

    При наличии какого-либо состояния или фактора риска, врач должен соотнести риск и пользу применения препарата Лактинет® индивидуально для каждой женщины до начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата.
    Женщины с сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования Лактинет®.
    Прием Лактинет® снижает содержание эстрадиола сыворотки до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе.
    Защитное действие традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестагенсодержащих препаратов овуляцией.
    Несмотря на то, что Лактинет®, как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе.
    Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинет®.
    Пациенткам с непереносимостью лактозы нужно иметь в виду, что одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Лактинет® содержит 67,445 мг лактозы моногидрат. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной малъабсорбцией не должны принимать препарат.
    Влияние на способность управления автомобилем или другими рабочими механизмами
    Не влияет на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 0,075мг. 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ – пленки и фольги алюминиевой. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ОАО «Гедеон Рихтер»
    1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия
    Претензии потребителей направлять по адресу:
    Московское Представительстве ОАО «Гедеон Рихтер»
    119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер, дом 8
    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  15. On1ine Ответить

    Печеночная недостаточность, включая анамнез;
    Тяжелые нарушения функции печени, включая анамнез (до восстановления показателей функции печени);
    Венозная тромбоэмболия, включая тромбоз глубоких вен нижних конечностей и тромбоэмболию легочной артерии (в том числе указанная в анамнезе);
    Предполагаемые или диагностированные злокачественные гормонозависимые новообразования, в том числе рак печени и молочной железы;
    Влагалищные кровотечения неустановленной этиологии;
    Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    Продолжительная иммобилизация, вызванная тяжелой болезнью или перенесенной хирургической операцией;
    Подтвержденная беременность или подозрение на ее наличие;
    Гиперчувствительность к компонентам препарата.
    Согласно инструкции, Лактинет с осторожностью следует назначать пациенткам с резистентной артериальной гипертензией, развивающейся на фоне отсутствия эффекта антигипертензивной терапии или приема препарата, системной красной волчанкой, хлоазмой (особенно при указании на хлоазму в период беременности в анамнезе), порфирией, герпесом (в период беременности в анамнезе), сахарным диабетом.

    Инструкция по применению Лактинета: способ и дозировка

    Лактинет принимают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством жидкости.
    Определив для себя время приема, женщина должна строго его придерживаться на протяжении всего периода терапии, перерыв между приемом двух таблеток не должен превышать 24 часа.
    Применение Лактинета не предполагает перерыва в приеме, на следующий день после окончания таблеток в блистере необходимо принять таблетку из нового блистера.
    Если женщина не применяла пероральные противозачаточные препараты в предыдущем менструальном цикле, начинать прием Лактинета можно в первый день менструального кровотечения и далее следовать по направлению, указанному на упаковке. Дополнительные меры контрацепции в этом случае не требуются.
    При начале приема препарата со 2 по 5 день менструации в течение первых 7 дней приема таблеток из первого блистера следует использовать дополнительные противозачаточные средства.
    При переходе с другого перорального комбинированного контрацептива первую таблетку Лактинет необходимо принять на следующий день после последней таблетки предыдущего препарата, не прибегая к дополнительным мерам контрацепции.
    При переходе с прогестагеннного контрацептива (мини-пили) начинать прием Лактинета можно в любой день, с инъекционного – в день предполагаемой очередной инъекции, с имплантата – в день его удаления. В любом из перечисленных случаев необходимо первые 7 дней использовать барьерные противозачаточные средства.
    При проведении аборта в I триместре беременности начинать прием таблеток рекомендуется непосредственно в день аборта без использования дополнительных методов контрацепции.
    Прием Лактинета при проведении аборта во II триместре беременности или после родов следует начинать через 21-28 дней. В случае более позднего начала терапии необходимо использовать барьерные противозачаточные средства в течение первых 7 дней. Более того, женщины, которые в указанный период имели половой контакт (незащищенный), должны исключить наличие беременности или начать прием препарата в первый день следующего менструального кровотечения (при возобновлении менструального цикла).
    Эффективность таблеток снижается в случае перерыва между приемом двух таблеток более 36 часов.
    Если женщина забыла принять таблетку в установленное время и вспомнила об этом в течение ближайших 12 часов, эффект Лактинета не уменьшается. Применение следующих таблеток следует продолжить в обычном режиме без дополнительных средств контрацепции.
    Если опоздание приема превышает 12 часов (более 36 часов с момента приема последней таблетки) возможно снижение противозачаточного эффекта Лактинета. Поэтому в ближайшие 7 дней последующей пероральной контрацепции необходимо использовать дополнительные противозачаточные методы.
    Если опоздание приема очередной таблетки более чем на 12 часов произошло на первой неделе применения препарата, и в этот период у женщины был незащищенный половой контакт, то существует большой риск наступления беременности.
    Если после приема Лактинета в течение первых 3-4 часов женщину вырвало, то процесс абсорбции препарата не завершился. Для сохранения достигнутого контрацептивного эффекта необходимо принять соответствующую таблетку из новой упаковки.
    Нарушения менструации могут возникать и при регулярном приеме таблеток. Если менструальноподобное кровотечение появляется нерегулярно и очень часто, необходимо рассмотреть вопрос о применении другого препарата или методов контрацепции. При сохранении расстройств менструального цикла следует исключить наличие органической причины.
    Возникновение аменореи в период применения препарата может быть обусловлено нарушением режима приема и наличием беременности. При подтверждении беременности следует немедленно прекратить прием таблеток.
    Лактинет не защищает от инфицирования заболеваниями, передающимися половым путем, в том числе ВИЧ-инфекции (СПИД).

    Побочные действия

    Применение Лактинета может вызывать побочные эффекты:
    Часто: нарушение менструального цикла, тошнота, акне, изменения настроения, головная боль, снижение либидо, увеличение массы тела, болезненность молочных желез;
    Нечасто: дисменорея, рвота, алопеция, дискомфорт при ношении контактных линз, усталость, вагинит, кисты яичника;
    Редко: сыпь, покраснение кожи, узловатая эритема, крапивница;
    Возможно: точная связь с приемом препарата не установлена – кожный зуд, холестатическая желтуха, хорея, холелитиаз, герпес беременных, глухота, отосклероз, появление гемолитико-уремического синдрома.
    В случае появления или усугубления указанных нежелательных реакций организма на Лактинет необходимо обратиться к лечащему врачу за консультацией.

    Передозировка

    В случае передозировки Лактинета могут возникать кровянистые выделения или кровотечение из влагалища, тошнота и рвота.
    Специфического антидота дезогестрела нет, лечение симптоматическое.

    Особые указания

    Применение Лактинета следует начинать по рекомендации врача, который на основании клинических показаний и факторов риска должен сделать заключение о степени безопасности гормональной контрацепции для конкретного пациента.
    При появлении побочных действий на фоне приема таблеток или фактора риска необходимо срочно обратиться к врачу за консультацией.
    Регулярное медицинское наблюдение требуется женщинам с сахарным диабетом во время первых месяцев терапии.
    Профилактика эктопической беременности прогестагенсодержащими контрацептивами менее выражена, чем при использовании комбинированных пероральных контрацептивов.
    Препарат ингибирует овуляцию, тем не менее, нельзя исключать наличие внематочной беременности при появлении болей в животе или аменорее.
    Лактинет способствует снижению уровня эстрадиола в крови до показателей, соответствующих ранней фолликулярной фазе.
    Показано применение препарата в период грудного вскармливания.
    На фоне приема таблеток возможно развитие хлоазмы, чаще у пациенток с хлоазмой беременных в анамнезе. Склонным к хлоазме женщинам рекомендуется избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения в период приема препарата.
    Из-за содержания в таблетках лактозы моногидрата, Лактинет нельзя принимать женщинам с такими редкими наследственными патологиями, как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Применение препарата не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

    Применение при беременности и лактации

    Лактинет противопоказано применять во время беременности.
    В доклинических исследованиях вследствие применения прогестагена в высоких дозах наблюдалась маскулинизация плода женского пола. В ходе эпидемиологических исследований не было выявлено повышенного риска развития тератогенного эффекта и формирования врожденных дефектов у детей, чьи матери принимали контрацептив до беременности или непреднамеренно на ранних сроках беременности.
    Поскольку Лактинет содержит только прогестаген, он не влияет на количество и качество материнского молока, однако небольшое количество этоногестрела (основного метаболита дезогестрела) выделяется с грудным молоком. При суточном потреблении 150 мл/кг молока новорожденный в сутки получает 0,01–0,05 мкг/кг препарата. В ходе 7-месячного наблюдения за новорожденными, чьи матери принимали прогестаген, не было выявлено повышенных рисков в отношении роста, физического и психомоторного развития. Тем не менее рекомендуется тщательно наблюдать за ростом и развитием грудных детей, если их матери принимают Лактинет с целью контрацепции.

    При нарушениях функции печени

    Противопоказано назначение Лактинета пациенткам с печеночной недостаточностью, имеющейся в настоящее время или в анамнезе.
    Нельзя принимать препарат при наличии в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени до тех пор, пока не нормализуются показатели печеночной функции.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Лактинета с индукторами микросомальных ферментов печени, такими как фенитоин и другие производные гидантоина, топирамат, рифабутин, примидон, барбитураты, гризеофульвин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат происходит снижение противозачаточного действия препарата и повышение риска прорывного кровотечения. В случае необходимости приема указанных средств следует временно дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Достижение максимальной индукции микросомальных ферментов печени наступает не ранее 2-3 недель терапии соответствующим индуктором и продолжает сохраняться не более 4 недель после прекращения приема.
    С другими лекарственными средствами специализированные исследования по взаимодействию дезогестрела не проводились.
    Ампициллин, тетрациклин и другие антибиотики снижают эффективность противозачаточных пероральных препаратов. Поэтому в течение всего периода лечения данными лекарствами и 7 дней после их отмены женщине необходимо дополнительно использовать барьерные противозачаточные средства.
    В случае одновременного приема активированного угля, дополнительная контрацепция понадобится в течение 7 дней после его отмены.

    Аналоги

    Аналогами Лактинета являются: Модэлль МАМ, Чарозетта, Дезогестрел.

    Сроки и условия хранения

    Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Лактинете

    Врачи положительно отзываются о Лактинете. Они отмечают, что при отсутствии противопоказаний и соблюдении всех рекомендаций препарат хорошо переносится даже при длительном применении. К дополнительному преимуществу относят возможность приема Лактинета во время лактации, а также при наличии противопоказаний к комбинированным пероральным контрацептивам.
    Отзывы о Лактинете от женщин, которые применяли его с целью контрацепции, преимущественно положительные. Препарат предохраняет от нежелательной беременности, является низкодозированным гормональным средством, принимается один раз в сутки, не вызывает побочного эффекта в виде увеличения массы тела, стоит дешевле аналогов.
    В отдельных негативных отзывах женщины пишут об изменении менструального цикла (увеличении продолжительности и/или усилении интенсивности менструации), снижении либидо, выпадении волос, появлении сыпи на лице.

    Цена на Лактинет в аптеках

    В зависимости от аптечной сети цена на Лактинет может варьировать от 675 до 860 руб. за упаковку, содержащую 28 покрытых пленочной оболочкой таблеток по 75 мкг.

  16. On1ine Ответить

    После рождения второго ребенка встал ребром вопрос о предохранении, т.к мой супруг постоянно в разъездах пить гормональные постоянно очень накладно, да и не резонно. Ставить спираль мне можно только после лечения (эрозия) времени на лечение, когда с малышом одна -одинешенька катастрофически не хватает, так что этот вариант отложен в долгий ящик. С презервативами увы не дружим, остается ППА, но он не дает ни каких гарантий. В очередной отпуск мужа решила сделать мужу подарок* и купила Лактинет, в роддоме советовали Чарозетту (только они разрешены при грудном вскармливании), но по сегодняшним ценам она не вдохновляет на покупку. Лактинет родственный безэстрогенный по составу Чарозетте препарат. Купила я его в первый раз за 620 р., второй через интернет апетеку за 720, в обычной апетеке его на сегодняшний день предлагаеют за 900-1000 р. Со своей задачей он справился за это ему 2 звезды. Но побочка…. Непонятно когда приходящие и уходящие месячные это пол- беды. А вот опоясывающий опоясывающий лишай ( разновидность герпеса) на руке это что-то. При том что даже на губе никогда герпес не вылезал, в детстве, как и многие только переболела ветрянкой. В первый раз думала что снизился иммунитет, все такое, потом месяца через 3, снова купила Лактинет и история повторилась. В инструкции кстати упоминается о подобном побочном действии, но не думала, что оно коснется меня. Девочки конечно все индивидуально, может кому- то и подойдет такой вид контрацепции. Всем приятных дней и ночей)

  17. Snatcher Ответить

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
    Замечания. Необходимо внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению сопутствующего препарата для установления возможных взаимодействий.
    Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к возникновению прорывных кровотечений и / или неэффективности контрацептивного препарата. В литературных источниках сообщалось о взаимодействии со следующими препаратами (в основном это относится к комбинированным контрацептивов, однако может относится и к контрацептивов, содержащих только прогестаген).
    Метаболизм в печени: может развиваться взаимодействие с лекарственными или растительными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты в частности ферменты Р450 (CYP), что может привести к повышению клиренса половых гормонов и может снизить эффективность пероральных контрацептивов, в том числе Лактинет®-Рихтер. К таким препаратам относятся фенитоин, фенобарбитал, примидон, босентан, карбамазепин, рифампицин возможно окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фельбамат, гризеофульвин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз) и препараты, содержащие растительный компонент зверобой ( Hypericum perforatum).
    Индукция ферментов может наблюдаться через несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция ферментов может продолжаться в течение примерно 28 дней.
    При одновременном применении с гормональными контрацептивами много комбинаций ингибиторов протеазы ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин), комбинации с лекарственными средствами против вируса гепатита С (ВГС) (например, боцепревир, телапревир) могут увеличивать или уменьшать плазменные концентрации прогестина, в том числе этоногестрела, активного метаболита дезогестрела. Чистый эффект этих изменений в некоторых случаях может быть клинически значимым.
    Женщинам, которые принимают любой из этих лекарственных или растительных средств, индуцируют ферменты печени, следует иметь в виду, что эффективность препарата Лактинет®-Рихтер может быть уменьшена. Во время приема препаратов, стимулирующих микросомальные ферменты, следует использовать барьерный метод как дополнение к препарату Лактинет®-Рихтер в течение всего срока применения препарата, стимулирует микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после прекращения применения такого препарата.
    В случае длительного лечения ферментостимулювальнимы препаратами следует рассматривать альтернативный метод контрацепции, на который не влияют препараты, стимулирующие микросомальные ферменты.
    Одновременное применение с мощными (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин) или умеренными (например, флуконазол, дилтиазем, эритромицин) ингибиторами CYP CYP3A4 может привести к повышению сывороточных концентраций прогестинов, в том числе этоногестрела, активного метаболита дезогестрела.
    При применении активированного угля всасывания стероидов таблетки может снижаться, следовательно, будет снижаться и эффективность контрацепции. Учитывая вышесказанное, следует пользоваться рекомендациями, приведенными в разделе « Порядок действий в случае пропуска времени применения препарата ».
    Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно, их концентрация в плазме крови и тканях может как расти (например, циклоспорин), так и снижаться.
    Особенности применения
    Медицинское обследование
    Перед назначением препарата необходимо провести гинекологическое обследование для исключения возможной беременности. Перед назначением следует выяснить причины нарушений менструального цикла (олигоменореи и аменореи). Частоту повторных осмотров определяют индивидуально для каждой пациентки. Если во время приема препарата есть вероятность влияния на ход латентного или явного заболевания (см. Раздел «Особенности применения»), следует запланировать соответствующие регулярные контрольные обследования.
    Несмотря на регулярный прием препарата Лактинет®-Рихтер, могут возникать дисфункциональные кровотечения. Если кровотечение возникает очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть другой метод контрацепции. Если симптомы не проходят, следует исключить функциональные нарушения.
    Лечение аменореи в период приема контрацептива зависит от соблюдения инструкций по применению таблеток и может включать тест на беременность.
    В случае наступления беременности прием препарата следует прекратить.
    Женщину следует предупредить, что Лактинет®-Рихтер не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
    Предупреждение.
    При наличии любого из указанных ниже заболеваний / факторов риска необходимо оценить пользу от применения прогестерона и возможные риски для каждой конкретной женщины и обсудить их с ней до того, как она решит начать прием дезогестрела. В случае обострения, рецидива или первичного проявления этих заболеваний женщине необходимо проконсультироваться с врачом. Врач должен принять решение, следует ли продолжать применение дезогестрела.
    В целом с возрастом риск развития рака молочной железы возрастает. В период применения комбинированных оральных контрацептивов (КПК) риск развития рака молочной железы несколько увеличивается. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КПК.
    Зарегистрированы случаи диагностирования рака молочной железы в расчете на 10000 женщин, которые используют КПК (не более 10 лет после прекращения приема КПК) по сравнению с теми, кто не использовал КПК в течение того же периода времени, были рассчитаны по возрастным группам; полученные результаты приведены в таблице ниже.
    На каждые 10 000 женщин, принимающих пероральные контрацептивы до 5 лет, но прекратили принимать его в возрасте до 20 лет, будет менее 1 дополнительный случай рака молочной железы через 10 лет после прекращения приема препарата дополнительно до 4 случаев, которые обычно диагностируются в этой возрастной группе. Так же на каждые 10 000 женщин, принимающих пероральные контрацептивы до 5 лет, но прекратили принимать его в возрасте до 30 лет, будет 5 дополнительных случаев рака молочной железы до 44 случаев, обычно диагностируются в этой возрастной группе. На каждые 10 000 женщин, принимающих пероральные контрацептивы до 5 лет, но прекратили принимать его в возрасте до 40 лет, будет 20 дополнительных случаев рака молочной железы до 160 случаев, которые обычно диагностируются в этой возрастной группе.
    Возрастная группа
    Ожидаемое количество случаев диагностирования рака среди женщин, использующих КПК
    Ожидаемое количество случаев диагностирования рака среди женщин, которые не используют КПК
    16-19 лет – 4,5 – 4
    20-24 лет – 17,5 – 16
    25-29 лет – 48,7 – 44
    30-34 года – 110 – 100
    35-39 лет – 180 – 160
    40-44 лет – 260 – 230
    Риск среди женщин, принимающих прогестагенами пероральные контрацептивы, такие как Лактинет®-Рихтер, отвечал таком, который наблюдался у женщин, принимающих комбинированные КПК. Однако по контрацептивов, содержащих только прогестаген, данные не окончательные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы в течение жизни риск при применении КПК является низким. У женщин, принимающих КОК, рак обычно диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто не использует КПК. Повышенный риск у женщин, принимающих КПК, можно объяснить более ранней диагностикой, биологическим действием таблеток или комбинацией обоих факторов.
    Поскольку нельзя исключить биологическое воздействие прогестагена на развитие рака печени, следует индивидуально оценивать соотношение «польза / риск» у женщин, страдающих раком печени.
    При остром или хроническом нарушении функции печени женщину следует направить на обследование и консультацию к соответствующему специалисту.
    Согласно данным эпидемиологических исследований, применение КПК связано с повышенной частотой развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), тромбоз глубоких вен и легочная тромбоэмболия. Хотя клиническое значение этих сведений по дезогестрела, который используют в контрацептивах без эстрогенного компонента, неизвестно, в случае развития тромбоза применения препарата Лактинет®-Рихтер необходимо прекратить. Следует рассмотреть отказ от применения препарата Лактинет®-Рихтер в случае длительной иммобилизации в результате хирургической операции или болезни.
    Женщин, имеющих тромбоэмболические осложнения в анамнезе, необходимо проинформировать о возможных рецидивы.
    Хотя прогестагены могут влиять на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, в настоящее время отсутствуют какие-либо доказательства необходимости изменения схемы лечения пациенток, страдающих сахарным диабетом, принимающих контрацептивы, содержащие только прогестаген. Однако в течение первого месяца применения препарата следует тщательно наблюдать и за пациентками страдающих сахарным диабетом.
    Если при использовании препарата Лактинет®-Рихтер развивается стойкая артериальная гипертензия или если значительно повышенное артериальное давление не снижается в ответ на гипотензивную терапию следует прекратить прием препарата Лактинет®-Рихтер.
    Прием препарата Лактинет®-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в сыворотке крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До сих пор неизвестно, делает это снижение клинически значимый эффект на минеральную плотность костной ткани.
    Контрацептивы, содержащие только прогестаген, не так эффективно защищают от внематочной беременности, как комбинированные пероральные контрацептивы. Это объясняется тем, что при применении контрацептивов, содержащих только прогестаген, овуляция происходит довольно часто. Несмотря на тот факт, что препарат Лактинет®-Рихтер устойчиво подавляет овуляцию, при проведении дифференциальной диагностики следует учитывать возможность наступления беременности если женщина жалуется на аменорею или боль в животе.
    Вероятность развития внематочной беременности при использовании пероральных контрацептивов, содержащих только прогестаген, выше, чем при использовании комбинированных препаратов, связано с частым возникновением овуляции во время приема препаратов, содержащих только прогестаген. Несмотря на то, что препарат Лактинет®-Рихтер эффективно ингибирует овуляцию, в случае аменореи и боли в животе следует исключить внематочную беременность при проведении дифференциальной диагностики.
    В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму беременных. Женщинам, склонным к хлоазмы, следует избегать пребывания на солнце, а также воздействию ультрафиолетового излучения во время приема препарата Лактинет®-Рихтер.
    Как во время беременности, так и при использовании половых стероидных гормонов были зарегистрированы следующие заболевания, связь которых с применением прогестагенов не установлен: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом; (Наследственный) ангионевротический отек.
    Применять с осторожностью у пациентов с гипертензией, сердечной и почечной недостаточностью, при мигрени из-за того, что задержка жидкости может ухудшить эти состояния.
    Пациенты с непереносимостью лактозы должны учитывать, что таблетки, содержащие Лактинет®-Рихтер, содержащие 52,34 мг моногидрата лактозы, поэтому их не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
    Уменьшение эффективности. Эффективность от применения препарата Лактинет®-Рихтер может уменьшиться в случае, например, пропуска приема таблеток (см. Раздел «Способ применения и дозы»), возникновения желудочно-кишечных расстройств или при одновременном применении некоторых лекарств, которые изменяют концентрацию этоногестрела в плазме крови, активного метаболита дезогестрела (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
    Ухудшение контроля менструального цикла. При применении КПК могут наблюдаться нерегулярные ( “мазки” или “прорывные кровотечения”) кровотечения, особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений может быть корректной лишь после адаптационного периода, составляющего примерно три цикла.
    Если нерегулярные кровотечения сохраняются или возникают после предыдущих регулярных циклов, следует рассмотреть негормональные причины и назначить адекватные диагностические мероприятия, включая кюретаж, для исключения беременности или злокачественной опухоли.
    У некоторых женщин во время интервала без таблеток кровотечение отмены может не наблюдаться. Если КПК применялись в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Способ применения и дозы», то возможность беременности невелика. Однако если имели место нарушения этих рекомендаций в первую отсутствии кровотечения отмены в период без таблеток или если кровотечения отмены отсутствуют дважды подряд, перед тем как продолжить принимать КПК, надо исключить возможную беременность.
    Лабораторные анализы.
    Были получены данные о влиянии комбинированных оральных контрацептивов (КПК) на результаты определенных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень белков (переносчиков) в сыворотке крови, например глобулина, связывающего кортикостероиды и / или липидную / липопротеиновую фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормы. Неизвестно, в какой степени это касается контрацептивов, содержащих только прогестаген.
    Применение в период беременности или кормления грудью.
    Беременность
    Лактинет®-Рихтер не показан для применения во время беременности. При наступлении беременности у женщин, применявших Лактинет®-Рихтер прием препарата следует немедленно прекратить.
    Исследования на животных показали, что очень высокие дозы соединений с прогестагенов активностью могут приводить к маскулинизации потомства женского пола.
    В ходе обширных эпидемиологических исследований не было выявлено ни повышение риска врожденных пороков развития у детей, рожденных от женщин, которые до беременности принимали КПК, ни тератогенного действия в случае непреднамеренного использования КПК на ранних сроках беременности. Данные фармакологического надзора в отношении различных КПК, содержащих дезогестрел, также не свидетельствуют о каком повышении риска.
    Применение препарата Лактинет®-Рихтер противопоказано в период беременности.
    Период кормления грудью
    Препарат Лактинет®-Рихтер не влияет на выработку грудного молока и его качество (концентрация протеина, лактозы или жира). Однако небольшое количество этоногестрела (метаболита дезогестрела) проникает в грудное молоко. В результате ребенок может получать 0,01-0,05 мкг препарата на кг массы тела в день (из расчета приблизительного объема потребления молока 150 мл / кг / день).
    Есть ограниченные данные долгосрочных исследований в отношении детей, чьи матери начали прием препарата Лактинет®-Рихтер в период с 4 по 8 неделю после родов. Они находились на грудном вскармливании до 7 месяцев и находились под наблюдением до 1,5 лет (n = 32) или до 2,5 года (n = 14). Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявили различий по сравнению с младенцами, чьи матери использовали медную внутриматочную систему (ВМС). На основании имеющихся данных препарат Лактинет®-Рихтер можно использовать в период кормления грудью. Тем не менее, необходимо тщательно следить за ростом и развитием ребенка, мать которого использует препарат Лактинет®-Рихтер.
    Фертильность
    Препарат Лактинет®-Рихтер предназначен для предотвращения беременности. Информацию по восстановлению фертильности (овуляции) смотри в разделе «Фармакодимика».
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    Дезогестрел не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
    Способ применения и дозы
    Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время таким образом, чтобы интервал между приемом двух таблеток всегда составлял 24 часа. Первую таблетку следует принять в первый день менструального кровотечения. Затем следует продолжать принимать по одной таблетке в день, не обращая внимания на возможные кровотечения. Новую блистерную упаковку начинать использовать на следующий день после того, как закончатся таблетки из предыдущей упаковки.
    Как следует начинать прием препарата Лактинет®-Рихтер.
    Если раньше гормональные контрацептивы не принимали (в прошлом месяце).
    Прием таблеток следует начать в первый день естественного менструального цикла женщины (первым днем ??является первый день менструального кровотечения). Разрешается начать прием препарата на 2-5-й день цикла, однако в течение первого цикла рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
    После аборта в I триместре.
    Рекомендуется начать прием таблеток сразу после аборта в I триместре. В этом случае нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.
    После родов или аборта во II триместре.
    Желательно начать прием препарата на 21-28 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. Женщинам, которые начинают принимать таблетки позже, следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. Если до начала приема препарата был незащищенный половой контакт, перед приемом первой таблетки препарата Лактинет®-Рихтер необходимо исключить беременность или дождаться первой менструального кровотечения. Дополнительную информацию о применении препарата в период кормления грудью см. в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».
    Как начать применение препарата Лактинет®-Рихтер после использования других методов контрацепции.
    Переход от комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированных оральных контрацептивов (КПК), контрацептивных вагинальных колец или трансдермальных контрацептивных пластырей).
    Женщине следует начать прием препарата Лактинет®-Рихтер на следующий день после приема последней активной таблетки КПК в день изъятия контрацептивного вагинального кольца или трансдермального контрацептивного пластыря. В этом случае применение дополнительных методов контрацепции не требуется.
    Женщина также может начать прием препарата не позднее чем на следующий день после завершения перерыва в применении контрацептивных таблеток или использования пластырей, или после периода приема таблеток плацебо ее предыдущего комбинированного гормонального контрацептива, однако в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
    Переход от препаратов, содержащих только прогестаген ( «мини-пили», инъекции, имплантаты), или от внутриматочной системы (ВМС), что высвобождает прогестаген.
    Женщина может перейти от «мини-пили» в любой день (от имплантата или ВМС – в день их удаления, от инъекционных форм препаратов – в день следующей запланированной инъекции) дополнительный метод контрацепции не требуется.
    Порядок действий в случае пропуска времени приема препарата.
    Контрацепции может уменьшиться, если между приемом двух таблеток прошло более 36 часов. Если после пропуска приема таблетки прошло меньше 12:00, женщина должна принять пропущенную таблетку сразу, как только она о нем вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время. Если после пропуска приема таблетки прошло более 12:00, женщина должна использовать дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если прием таблеток был пропущен в течение первой недели и у женщины был половой акт в течение недели, предшествующей той, когда был пропущен прием таблеток, следует рассмотреть возможность беременности.
    Рекомендации на случай желудочно-кишечных расстройств.
    В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывания активного вещества может быть неполным, поэтому необходимо принять дополнительные меры контрацепции.
    Если в течение 3 – 4:00 после приема таблетки возникла рвота, всасывание препарата может не состояться полностью. Поскольку эта ситуация похожа на пропуск примем препарата, в подобных ситуациях выполняют указания по приему пропущенных таблеток указаны в разделе «Прием пропущенных таблеток»).
    Особые группы пациентов
    Нарушение функции почек
    Клинических исследований среди пациенток с нарушением функции почек не проводилось.
    Нарушение функции печени
    Клинических исследований среди пациенток с нарушением функции печени не проводилось. При тяжелых нарушениях функции печени метаболизм стероидных гормонов может нарушаться, поэтому в таких случаях препарат Лактинет®-Рихтер назначают только после нормализации функциональных проб печени (см. Раздел «Противопоказания»).
    Дети
    Безопасность и эффективность препарата Лактинет®-Рихтер у детей и подростков к
    18 лет не установлены. Данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.
    Передозировка
    Сообщений о серьезных негативных последствиях в результате передозировки не поступало. В случае передозировки наблюдаются следующие симптомы: тошнота, рвота, а у молодых девушек – незначительное вагинальное кровотечение. Антидотов не существует, рекомендуется проводить симптоматическое лечение.
    Побочные реакции
    В ходе клинических исследований чаще всего сообщалось о такой нежелательную реакцию как нерегулярные кровотечения (менструации). Примерно 50% женщин, принимавших дезогестрел, сообщали о ациклические кровянистые выделения. Поскольку дезогестрел (в отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген) приводит к подавлению овуляции практически в 100% случаев, нерегулярные кровотечения при его применении возникают чаще, чем при приеме других контрацептивов, содержащих только прогестаген. В 20 – 30% женщин кровотечения становятся чаще, в то время как в других 20% реже или даже могут полностью прекратиться. Менструации (вагинальное кровотечение) могут также стать более продолжительными.
    После двух месяцев приема препарата наблюдается тенденция к менее частым менструаций. Информация, консультации и ведение дневника менструаций помогут женщине адаптироваться к новому графику менструаций.
    По данным клинических исследований дезогестрела, чаще всего (> 2,5%) сообщалось о таких побочных реакций как акне, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные реакции приведены ниже.
    Общие:

  18. Cousen Ответить

    Внутрь.
    При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 табл. в день, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом 2 табл. составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
    Порядок приема препарата
    Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов. Прием 1-й табл. следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
    Прием таблеток можно начинать и с 2–5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.
    Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®. По возможности — на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
    Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген). При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата — на следующий день после его удаления.
    Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.
    Прием препарата после аборта в I триместре беременности. После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
    Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре. Прием препарата начинают не раннее 21–28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на 1-й день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
    Пропущенные (забытые) таблетки. Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами 2 табл. прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.
    В случае более 12 ч перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающим 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на 1-й нед применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.
    Меры, принимаемые в случае рвоты. Если в течение 3–4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается не полностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
    Наблюдение. Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникают очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.
    Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет; может потребоваться проведение теста на беременность.
    Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.
    Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ (СПИД) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

  19. VideoAnswer Ответить

Добавить ответ

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *