Альфа д3 тева как принимать до еды или после?

16 ответов на вопрос “Альфа д3 тева как принимать до еды или после?”

  1. GudMaxFisher Ответить

    Дефицит любого макро- или микроэлемента, витамина в организме приводит к серьезным заболеваниям. Как правило, вещества поступают в системы с пищей, где вступают в химические реакции и приступают к своим непосредственным обязанностям. И только кальциферола активируются под воздействием ультрафиолета. Заболевания костей и суставов, ранее считающиеся свойственными людям преклонного возраста, молодеют с каждым годом. Именно из-за недостатка это элемента страдают кости и хрящевая ткань.
    Чтобы помочь человеку быстро восполнить дефицит важных соединений, фармацевтические компании предлагают эффективные комплексы на основе витаминов. Одним из таких средств является препарат Альфа Д3 Тева, содержащий наиболее активную форму кальцидола.

    Показания

    Медикамент входит в состав терапевтических схем при профилактике и лечении следующих заболеваний:
    Несбалансированное питание, голодание, неправильная диета при снижении массы тела
    Нарушение всасывания и усвоения питательных веществ
    Недостаточная минерализация костей
    Гипо- и гиперпаратиреоз
    Недостаточность и дисфункции почек
    Рахитоподобные патологии
    Отклонения в развитии новорожденных
    Гипокальциемия
    Авитаминоз
    Печеночный цирроз
    Резкое снижение массы тела
    Остеопороз
    Нефрокальциноз
    Ацидоз почек.

    Состав

    Витамины альфа Д3 Тева содержат в качестве основного действующего вещества альфакальцидол в объеме 1 мкг в одной капсуле. Также имеются вспомогательные компоненты:
    Альфатокоферольные соединения
    Эфир кислоты галловой и пропанола – антиоксидант
    Метилкарбинол – растворитель и пеногаситель
    Масло, полученное из переработки земляного ореха.
    Для изготовления оболочки используется желатин, глицерол, сорбитол, красители, консерванты и стабилизаторы.

    Фармакологические свойства

    Предшественником основного активного вещества препарата является метаболит кальцитриол, но он оказывает меньший эффект на продуцирование паратиреоидных гормонов, а значит, и на иммунную систему. В целях повышения воздействия была выведена более совершенная его формула – альфакальцидол, который обеспечивает терапевтическую ценность лекарства Альфа Д3 Тева. Этот элемент внесен в список препаратов, жизненно важных для здоровья человека.
    Основная обязанность витаминов этой группы – регулировать концентрацию важных элементов и взаимодействие кальциевых и фосфорных обменов. Он отвечает за всасывание этих веществ и их полноценное усвоение. Витамин поступает в системы с пищей, но синтезируется только при участии ультрафиолета. Необходим для клеточного размножения и обновления, стимуляции производства гормонов. Альфакальцидол растворим в жирах, поэтому лучше усваивается в их присутствии.
    Не так давно, еще в начале прошлом столетия, считалось, что рахитоподобные состояния связаны с ретиноловой недостаточностью, но английский ветеринар Э. Малленби обнаружил, что недоразвитость костного аппарата вызывается другим витамином. Так как на тот момент это был четвертый открытый элемент, ему присвоили соответствующую букву алфавита. Чуть позже американские биохимики пришли к выводу, что альфакальцидол содержится во многих продуктах, но его количество увеличивается под воздействием ультрафиолета.
    Благодаря этому веществу кости приобретают плотность, так как минерал способен задерживаться в них, и отвечает за правильный рост и развитие системы. Он способствует ускоренной регенерации при переломах и повреждениях, отвечает за состояние зубов. Благодаря альфакальцидолу стенки кишечника становятся более восприимчивыми к всасыванию и усвоению фосфорных и кальциевых компонентов. Запускает процессы синтезирования белков, которые отвечают за транспортировку веществ в организме. Сокращает производство вредного коллагена, который способствует развитию остеофитов и различных патологических костных наростов.
    Недостаточность кальцидола чревата негативными последствиями для организма. Так он необходим для выработки кортизола, который отвечает за стрессоустойчивость. Без этого гормона человек становится раздражительным и нервным, теряет способность противостоять инфекциям. Организм подвергается воспалительным процессам и развитию аллергических реакций. Кроме того, при участии элемента происходит выработка адреналина. При дефиците витамина D сокращается его продуцирование, что приводит к нарушению работы сердца и сосудов.
    Энергия, которая накапливается в митохондриях, требуется практически для всех процессов, в том числе, и для активности и транспортировки сперматозоидов. Кальцидол обеспечивает необходимый запас для осуществления репродуктивных функций и отвечает за попадание питательных веществ я яйцеклетки. От элемента зависит выносливость мускулатуры и мышечная масса. При его дефиците человек склонен к ожирениям, страдает сердце, не справляется иммунная система, возникают артриты. Артрозы и остеопорозы.
    Так как витамин растворяется в жировых соединениях, он способен накапливаться в разных органах, особенно в печени и клетчатке. Благодаря этому создается довольно объемный резерв. Как правило, накопление элемента происходит летом, что дает возможность запастись необходимым ресурсом на целый год. Поэтому дефицитные состояния больше присущи людям, проживающим в северных регионах, где длительность холодного периода не предоставляет возможности получать нужный запас.
    Но причиной хрупкости костей выступает не только невозможность получения достаточного количества ультрафиолета. В период менопаузы происходит потеря тканей, что характерно для гормонального дисбаланса. Дефицит эстрогена влечет за собой снижение синтеза гидроксилаз, а это, в свою очередь приводит к сокращению всасывания кальцитриола в почки. В результате он вымывается из костей, человек подвергается мальабсорбции.
    Возрастные дисфункции эндокринной системы сопровождаются повышением синтеза паратгормонов с развитием гиперплазии и гиперпаратиреоза. Поэтому пациенты старше 70 лет попадают в зону риска образования эндокортикальной резорбции с пористостью костей и склонностью к переломам. Восстановление в таком возрасте затруднительно и протекает гораздо медленнее, а осложнения более вероятны.
    Еще одно не менее важное соединение в составе препарата – это альфатокоферол, хоть ив выступает в качестве дополнительного компонента. Он отвечает за окислительные процессы в клетках и тканях, помогает снижать воздействие свободных радикалов, обеспечивая антиоксидантное влияние на организм. Витамин Е необходим для регулировки состава крови и нормального функционирования сердечной и сосудистой системы. Он контролирует уровень и соотношение полезного и вредного холестерина, стимулирует активность иммунных механизмов.
    От концентрации вещества зависит работа зрительного аппарата, предотвращается развитие катаракты и дегенеративные нарушения органа. Также снижаются риски присоединения инфекции, поражения вирусами и бактериями. Элемент регулирует уровень глюкозы, поэтому необходим при диабете. Благодаря свойствам улучшать работу нейромедиаторов и нервной системы, он предупреждает старческое слабоумие, улучшает память и концентрацию. Выступает в роли естественного диуретика, что позволяет нормализовать функции сосудов и артериальное давление.
    Как правило, дефицит витамина е наблюдается у пациентов с патологиями печени, расстройствами жирового метаболизма и новорожденных. Нарушения ведут к снижению мышечной массы, проблемами со зрением. Так как нехватка сказывается на скорости обменных реакций, человек начинает страдать от ожирения. Пигментные пятна, сухая кожа, расслаивающиеся ногти и выпадающие волосы – признаки того, что системы недополучают альфатокоферол. А вот его переизбыток также чреват негативными последствиями. Элемент способен изменять свойства крови, вызывает кровотечения, из-за передозировки происходят диспептические расстройства, образуются язвы и эрозии на слизистых.

    Формы выпуска

  2. Mugis Ответить

    Лекарственная форма: капсулы
    Состав:В 1 капсуле содержится: активное вещество: альфакальцидол 0,25/1,0 мкг;
    вспомогательные вещества: лимонная кислота 0,015/0,015 мг, пропилгаллат 0,020/0,020 мг, альфа-токоферол 0,020/0,020 мг, этанол 1,145/1,144 мг, масло арахиса 98,79975/98,800 мг; оболочка (.мягкая желатиновая капсула): желатин 48,55/48,27 мг, глицерол 85 % 11,70/11,88 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол 25-40 %, сорбитан 20-30 %, маннитол 0-6 %, высшие полиолы 12,5-19 %, вода 15-17 %) 7,92/7,88 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,54/- мг, краситель железа оксид желтый (Е172) -/0,05 мг, титана диоксид (Е171) – /0.68 мг, чернила черные S-1-27794 (шеллак 59,420 %, краситель железа оксид черный (Е172) 24,650 %, бутанол* 9,750 %, вода* 3,250 %, пропиленгликоль (Е1520) 1,300 %, этанол денатурированный [спирт метилированный]* 1,080 %, изопропанол 0.550 %*) или S-1-17823 (шеллак 44,467 %, изопропанол* 26,882 %, краситель железа оксид черный (Е172) 23,409 %, бутанол* 2,242 %, пропиленгликоль (Е1520) 2,000 %, аммиак водный* (Е527) 1,000%) следы/следы.
    * Бутанол, вода, этанол денатурированный [спирт метилированный], изопропанол, аммиак водный – летучие соединения, которые полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.
    Описание:Дозировка 0,25 мкг: овальные, красновато-коричневые, мягкие желатиновые капсулы с напечатанным “0,25” черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.
    Дозировка 1 мкг: овальные, от кремового цвета до цвета слоновой кости, мягкие желатиновые капсулы с напечатанным “1.0” черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.
    Фармакотерапевтическая группа:Витамин – кальциево-фосфорного обмена регулятор
    АТХ: A.11.C.C.03 Альфакальцидол
    Фармакодинамика:Альфакальцидол (1?-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25- дигидроксивигамин D3, – активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
    У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.
    Фармакокинетика:Альфакальцидол жирорастворим и его биодоступность при приеме внутрь – около 100 %. После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D3. Концентрация 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигает максимума через 8-12 часов после однократной дозы альфакальцидола; период полувыведения 1,25-дигидроксивитамина D3 . около 35 часов. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.
    Показания:Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3:
    – Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный и др.);
    – остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (ХПН);
    – гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
    – витамин D-резистентный рахит и остеомаляция.
    Противопоказания:- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к арахису.
    – Гиперкальциемия.
    – Гиперфосфатемия.
    – Гипермагниемия.
    – Гипервитаминоз D.
    – Период беременности и грудного вскармливания.
    – Детский возраст до 12 лет.
    – Длительная иммобилизация.
    – Туберкулез легких (активная форма).
    С осторожностью:Назначают препарат при органических поражениях сердца; атеросклерозе; острых и хронических заболеваниях печени и почек; при нефроуролитиазе в анамнезе; заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки); при гипотиреозе; саркоидозе; туберкулезе или других гранулематозах, поскольку эти состояния имеют предрасположенность к повышению чувствительности к витамину D.
    Беременность и лактация:Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
    Способ применения и дозы:Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, однократно в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
    Взрослые и дети с массой тела более 20 кг
    Начальная доза – 1 мкг в сутки.
    Поддерживающая доза – 0,25-2 мкг в сутки.
    При рахите и остеомаляции: от 1 до 3 мкг в сутки; при гипопаратиреозе: 1- 4 мкг в сутки; при остеодистрофии при ХПН: 0,5-2 мкг в сутки; при остеопорозе (в том числе постменопаузальном, сенильном, стероидном и др.): 0,5-1 мкг в сутки.
    Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.
    Побочные эффекты:Наиболее распространенными нежелательными эффектами препарата Альфа ДЗ-Тева* являются: гиперкальциемия, гиперкальциурия и витамин D-зависимая токсичность.
    Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты их возникновения. Неблагоприятные побочные реакции, отличные от признаков гиперкальциемии, полученные как отдельные сообщения, также включены.
    Частота определяется как: очень часто – ?1/10; часто – ?1/100 и <1/10; нечасто - ?1/1000 и <1/100; редко - ?1/10000 и <1/1000; очень редко - <1/10000 (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
    Со стороны обмена веществ
    Очень часто: гиперкальциемия; нечасто: метастатические кальцификации, гиперфосфатемия, высокое содержание кальциево-фосфатных соединений, анорексия; частота неизвестна: гипермагниемия, сниженный аппетит, снижение массы тела, дегидратация, прекращение роста, альбуминурия, гиперхолестеринемия, повышение уровня ACT и АЛТ в сыворотке крови.
    Аллергические реакции
    Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности с такими симптомами, как: лихорадка, озноб, крапивница и отек языка.
    Со стороны нервной системы
    Нечасто: головная боль, дизестезия, дисгевзия; очень редко: нарушения психики, галлюцинации, кома, апатия; частота неизвестна: гипертермия.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Редко: тахикардия, повышение артериального давления.
    Со стороны пищеварительной системы
    Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия; очень редко: острый панкреатит; частота неизвестна: изъязвление языка, изъязвление десен, полидипсия.
    Со стороны кожных покровов
    Часто: кожный зуд; очень редко: мультиформная эритема, псориаз; частота неизвестна: сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), эксфолиативный дерматит.
    Со стороны органов чувств
    Очень редко: кальциноз конъюнктивы и склеры.
    Со стороны дыхательной системы
    Частота неизвестна: ринит.
    Со стороны мочевыделительной системы
    Часто: гиперкальциурия, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови; частота неизвестна: почечная недостаточность, нефрокальциноз, инфекции мочевыводящих путей.
    Со стороны репродуктивной системы
    Частота неизвестна: снижение либидо.
    Прочие
    Редко: кальциноз, астения и повышенная утомляемость.
    Передозировка:Ранние симптомы гипервитаминоза витамина D (обусловленные гиперкальциемией): запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость, гиперкальциурия.
    Поздние симптомы гипервитаминоза витамина D: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров), повышение артериального давления, кожный зуд, светобоязнь, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, снижение массы тела, редко – изменения психики и настроения, спутанность сознания.
    Симптомы хронической интоксикации витамина D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно­сосудистая недостаточность, нарушение роста у детей.
    Уровень кальция в сыворотке крови нормализуется через 2-7 дней после прекращения приема препарата.
    Гиперкальциемия лечится временным прекращением приема альфакальцидола. введением диеты с низким содержанием кальция и прекращением приема добавок кальция.
    В тяжелых случаях острой случайной передозировки и устойчивой гиперкальциемии следует предпринять общие поддерживающие мероприятия.
    В случае передозировки следует отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки показано промывание желудка и/или прием внутрь минерального масла (вазелинового), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник. В тяжелых случаях (уровень кальция в сыворотке крови >3ммоль/л) может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов (с целью форсированного диуреза), в некоторых случаях – назначение глюкокортикостероидных препаратов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, перитонеального диализа или гемодиализа с применением диализата, не содержащего кальций. Обязателен контроль содержания электролитов в сыворотке крови (особенно кальция), функции почек и состояния сердца (по данным электрокардиограммы), особенно у пациентов, принимающих дигоксин (или другие препараты наперстянки).
    Взаимодействие:Индукторы микросомальных ферментов печени (в том числе фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы – повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).
    При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии.
    Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с колестирамином. колестиполом, минеральным маслом, сукральфатом, антацидами. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 час до или через 4-6 часов после приема вышеуказанных препаратов.
    Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект альфакальцидола.
    Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
    Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.
    Сочетанная терапия магнийсодержащими антацидами и витамином D может вызвать повышение содержания магния в крови, а алюминийсодержащими антацидами – алюминия в крови, особенно при ХПН.
    Одновременное применение различных аналогов витамина D сопровождается аддитивным действием с развитием гиперкальциемии. Препарат Альфа Д3-Тева® не следует назначать одновременно с другими препаратами витамина D и его производными.
    Особые указания:Следует обратить внимание на пациентов, принимающих сердечные гликозиды, так как гиперкальциемия может привести к развитию аритмии у таких пациентов.
    Следует обратить внимание на пациентов, принимающих тиазидные диуретики, так как у таких пациентов может увеличиваться риск развития гиперкальциемии.
    Эффективность альфакальцидола в целом сохраняется у пациентов со сниженной функцией печени. При тяжелой печеночной недостаточности концентрация активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D может уменьшаться за счет ослабления процесса гидроксилирования или ввиду снижения энтерогепатической циркуляции. В этом случае может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах.
    При применении препарата у пожилых людей корректировки дозы не требуется.
    Препарат может способствовать развитию гиперкальциемии, поэтому пациентов следует информировать о клинических симптомах этого состояния (см. раздел “Передозировка”). Во время применения препарата Альфа Д3-Тева® необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция, фосфатов, кальциево-фосфатных соединений, щелочной фосфатазы и уровень паратиреоидного гормона в сыворотке крови.
    Концентрацию кальция следует определять один раз в неделю или в месяц в зависимости от клинической ситуации. Более частое измерение содержания кальция требуется в начале лечения, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, гипопаратиреозе, и, если содержание кальция в плазме уже повышено, а также на более поздних этапах лечения при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как: степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата Альфа Д3-Тева®. Появление гиперкальциемии может быть обусловлено тем, что доза препарата не снижается своевременно и адекватно при наличии биохимических признаков восстановления структуры костной ткани (нормализация щелочной фосфатазы в крови). Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при ХПН, ориентируясь на такие показатели, как концентрация в сыворотке крови кальция, щелочной фосфатазы, паратиреоидного гормона, количество кальция, выделяющегося с мочой, рентгенологические и биохимические данные.
    При развитии гиперкальциемии или стойком повышении уровня кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение одной недели), затем прием препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину от предыдущей.
    Пациенты с выраженным поражением костей (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке крови у пациентов с остеомаляцией не обязательно означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.
    Необходимо избегать чрезмерного подавления паратиреоидного гормона. Для пациентов, находящихся на диализе, уровень паратиреоидного гормона в сыворотке крови должен соответствовать действующим руководствам по лечению.
    Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими средствами.
    При остеопорозе применение препарата Альфа Д3-Тева® можно сочетать с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами.
    В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на арахисовое масло и сою препарат противопоказан.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Альфа Д3-Тева® не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:Капсулы 0,25 мкг, 1 мкг.
    Упаковка:По 10 капсул в блистер из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
    Дозировка 1,0 мкг: по 10 или 30 капсул во флакон из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой.
    Дозировка 0,25 мкг: по 30 или 60 капсул во флакон из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой.
    Каждый флакон, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012070/01
    Дата регистрации:29.12.2011 / 16.09.2016
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Израиль
    Производитель:

  3. сашулька Ответить

    Действующее вещество
    ›› Альфакальцидол* (Alfacalcidol*)
    Латинское название
    Alpha D3-Teva
    АТХ:
    ›› A11CC03 Альфакальцидол
    Фармакологические группы
    ›› Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
    ›› Витамины и витаминоподобные средства
    Нозологическая классификация (МКБ-10)
    ›› E20 Гипопаратиреоз
    ›› E55.0 Рахит активный
    ›› E83.3.1* Гипофосфатемия
    ›› E83.3.2* Рахит витамин D-резистентный
    ›› E83.5 Нарушения обмена кальция
    ›› E87.2 Ацидоз
    ›› M81.0 Постменопаузный остеопороз
    ›› M81.4 Лекарственный остеопороз
    ›› M81.8.0* Остеопороз старческий
    ›› M83.2 Остеомаляция вследствие нарушения всасывания
    ›› M83.3 Остеомаляция у взрослых вследствие недостаточности питания
    ›› N25.0 Почечная остеодистрофия
    Состав и форма выпуска
    капсулы по 0,25 мкг — в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера, или в полипропиленовых флаконах по 30 и 60 шт.; в коробке 1 флакон
    капсулы по 1 мкг — в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер или в полипропиленовых флаконах по 30 шт.; в коробке 1 флакон.
    Описание лекарственной формы
    Капсулы по 0,25 мкг: овальные №2, красно-коричневые мягкие эластичные желатиновые капсулы с напечатанным черными чернилами «0,25» на одной стороне, содержащие светло-желтый масляный раствор.
    Капсулы по 1 мкг: овальные №2, от кремового цвета до цвета слоновой кости мягкие эластичные желатиновые капсулы с напечатанным черными чернилами «1,0» на одной стороне, содержащие светло-желтый масляный раствор.
    Характеристика
    Предшественник активного метаболита витамина D3.
    Фармакокинетика
    После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 8–18 ч. Метаболизируется в основном в печени (меньше — в костной ткани) в активный метаболит витамина D3 — кальцитриол. Не биотрансформируется в почках (в отличие от природного витамина D3).
    Фармакодинамика
    Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови.
    Клиническая фармакология
    Восстанавливает положительный кальциевый баланс при кальциевой мальабсорбции, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. При курсовом применении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.
    Применение при беременности и кормлении грудью
    Применение при беременности допустимо только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода. На период лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
    Побочные действия
    Со стороны обмена веществ: редко — гиперкальциемия, очень редко — незначительное повышение ЛПВП в плазме; у пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.
    Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в эпигастрии, запор или диарея, редко — незначительное повышение активности АЛТ, АСТ в плазме.
    Со стороны ЦНС: редко — слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
    Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.
    Взаимодействие
    При одновременном применении с препаратами наперстянки увеличивается риск аритмии. Препараты, активирующие ферменты микросомального окисления (барбитураты, противосудорожные средства и др.), уменьшают биодоступность (требуется увеличение дозы). Колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты на основе альбумина, минеральное масло уменьшают всасывание. Совместное применение с антацидами или слабительными, содержащими магний, повышает риск гипермагниемии у больных, находящихся на хроническом диализе. Назначение с препаратами кальция и тиазидными диуретиками, а также препаратами, содержащими витамин D или его производные, повышает риск гиперкальциемии. Возможно совместное применение с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп при лечении остеопороза.
    Передозировка
    Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль; тошнота,сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боль в эпигастрии, в животе, боли в костях, зуд, тахикардия.
    Лечение: отмена препарата. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка и/или назначение минерального масла (может уменьшить всасывание и увеличить выведение препарата с калом). В тяжелых случаях необходимо в/в введение изотонического раствора натрия хлорида, назначение петлевых диуретиков, глюкокортикоидов.
    Способ применения и дозы
    Внутрь, 1 раз в сутки (утром). Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни.
    Взрослым: при рахите и остеомаляции, обусловленными экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией — 1–3 мкг/сут.
    При гипопаратиреозе — 2–4 мкг/сут.
    При остеодистрофии, при хронической почечной недостаточности — 0,25–2 мкг/сут.
    При синдроме Фанкони и почечном ацидозе — 2–6 мкг/сут.
    При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции — 4–20 мкг/сут.
    При остеопорозе — 0,5–1 мкг/сут. Лечение рекомендуется начинать с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме. Дозу можно увеличивать на 0,25–0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.
    Детям массой тела менее 20 кг — по 0,01–0,05 мкг/кг/сут, массой тела 20 кг и более — 1,0 мкг/сут. При почечной остеодистрофии — доза 0,04–0,08 мкг/кг/сут.
    Меры предосторожности
    С осторожностью назначают больным, склонным к гиперкальциемии, особенно страдающим мочекаменной болезнью.
    В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 мес) контролировать уровень кальция в плазме и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.
    При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме) необходимо соответствующее уменьшение дозы препарата, что позволяет избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и уменьшения потребления кальция до нормализации его концентрации в плазме. Как правило, этот период составляет 1 нед. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней принимавшейся дозы.
    Срок годности
    3 года
    Условия хранения
    Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

  4. corsair Ответить

    Активное вещество: альфакальцидол – 0,5 мкг.
    Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, альфа-токоферол, этанол, арахиса масло.
    Мягкая желатиновая капсула содержит: желатин, глицерол, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), чернила черные (шеллак, железа оксид черный (Е172)).
    Описание: Мягкие желатиновые капсулы овальной формы бледно-розового цвета с напечатанным “0,5” черной краской.
    Содержимое капсул – масляный раствор бледно-желтого цвета.

    Фармакологические свойства:

    Фармакодинамика. Альфакальцидол – предшественник активного метаболита витамина D3 – кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбциил снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
    У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.
    Фармакокинетика. Всасывание
    После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 8-12 часов после однократного приема альфакальцидола.
    Метаболизм
    Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1.25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).
    Выведение
    Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях. Период полувыведения составляет 19 дней

    Показания к применению:

    Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.
    Важно! Ознакомься с лечением Остеопороза, Почечной остеодистрофии

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д3-Тева® можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.
    Взрослые
    При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания:
    от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.
    При гипопаратиреозе: от 2 до 4 мкг/сут.
    При остеодистрофии при ХПН:
    от 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.
    При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.
    При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг.
    При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д3-Тева® или другие лекарственные формы альфакальцидола.
    При остеопорозе (в т. ч. постменопаузальном, сенилъном, стероидном):
    от 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.
    Дети старше 3 лет
    При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания:
    от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При остеодистрофии при ХПН:
    от 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.
    При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.
    При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

    Особенности применения:

    Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации кальция и фосфатов в крови (в начале лечения – 1 раз в неделю, при достижении Сmах и в течение всего периода лечения – концентрацию кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности щелочной фосфатазы (ЩФ) (при ХПН – еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.
    При нормализации содержания ЩФ в плазме крови необходимо снизить дозу препарата Альфа Д3-Тева®, что позволит избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия корригируются отменой препарата и снижением потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, назначая половину последней применявшейся дозы.
    Следует иметь ввиду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и, у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
    У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.
    Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
    В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

    Побочные действия:

    Со стороны органов пищеварения: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко -незначительное повышение «печеночных» ферментов.
    Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.
    Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию.
    При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии.
    Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы – повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).
    Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.
    Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. Токсическое действие ослабляют ретинол, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.
    Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.
    Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
    Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретики может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.
    На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата гиперкальцемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия; гипервитаминоз D; беременность (I триместр); период грудного вскармливания; детский возраст младше 3 лет.
    С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
    При нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (ХПН), саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), беременности (II-III триместр), у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни; детский возраст старше 3 лет.
    ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
    В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
    В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

    Передозировка:

    Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкалъциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.
    Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко – психоз (изменение психики и настроения).
    Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечнососудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.
    Лечение: препарат следует отменить. В ранние сроки острой передозировки – промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях -назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска:

    По рецепту

    Упаковка:

    Капсулы 0,5 мкг.
    10 капсул в блистере алюминий/алюминий.
    1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    30 или 60 капсул во флаконе из полипропилена с полипропиленовой крышкой. Флакон снабжен охранной лентой контроля первого вскрытия.
    1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Опубликовано: 19 нояб 2018

  5. ALISHER Ответить

    Фармакологические свойства

    Альфа Д3-Тева является про D-гормоном (высокоэффективным активным метаболитом витамина D3), регулирующим обмен кальция и фосфора.
    Альфакальцидол (1-альфа-гидрохолекальциферол) в печени и костной ткани очень быстро трансформируется в кальцитриол (1,25-дигидрохолекальциферол, D-гормон) в печени. Кальцитриол является основным метаболитам холекальциферола (витамина D3) и играет ключевую роль в поддержании гомеостаза кальция и фосфора путем абсорбци кальция в кишечнике и реабсорбции в почках. В организме в норме кальцитриол (1,25(ОН)2D3) образуется в результате двух последовательных реакций гидроксилирования холекальциферола (эргокальциферола) ? первоначально в печени и костной ткани в кальцидол (25(ОН)2D3) ? мало активное соединение, а затем в почках с участием 1 альфа-гидроксилазы в 1,25(ОН)2D3. При остеопорозе наблюдается снижение активности 1 альфа-гидроксилазы в почках, что приводит к снижению уровня кальцитриола и нарушению всасывания Са в кишечнике.
    Альфа Д3-Тева трансформируясь в 1,25-дигидрохолекальциферол (D-гормон) повышает его уровень в крови. Это вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, повышение их реабсорбции в почках, усиление минерализации костей, снижение уровня паратиреоидного гормона в крови. У пациентов с нарушением альфа-гидроксилирования в почках, возникающего с возрастом, прием Альфа Д3-Тева способствует достаточному образованию кальцитриола, что нейтрализует дефицит D-гормона. Альфа Д3-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс, вследствие чего снижается интенсивность резорбции кости, что способствует снижению частоты развития переломов. Повышает минеральную плотность кости. При курсовом применении препарата наблюдается уменьшение выраженности костной и мышечной боли, связанной с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшается координация движений и поддержка равновесия, увеличивается сила мышц, вследствие чего снижается частота падений.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь Альфа Д3-Тева быстро абсорбируется в ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови составляет 8?18 ч. Начало действия через 6 ч, продолжительность действия ? до 48 ч.
    В печени и костной ткани альфакальцидол быстро трансформируется в кальцитриол (1,25-дигидрохолекальциферол, D-гормон). Скорость трансформации Альфа Д3-Тева в D-гормон в организме регулируется по принципу обратной связи и зависит в первую очередь от исходного плазменного уровня D-гормона, а также от плазменного уровня Са и ПГТ.
    В отличие от естественного витамина D3 биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его у пациентов с почечной патологией, а также у всех пациентов с остеопорозом, сопровождающимся снижением активности 1 альфа-гидроксилазы.

    Показания

    Основные типы и формы остеопороза (постменопаузальный остеопороз; остеопороз, связанный с лечением ГКС, сенильный);
    ? остеомаляция как следствие недостаточного всасывания, например в случае мальабсорбции и постгастроэктомического синдрома;
    ? гипопаратиреоз;
    ? гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит/остеомаляция (как дополнительная терапия);
    ? остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
    ? с целью значительного снижения частоты падения среди людей пожилого возраста.

    Применение

    Внутрь. Капсулу следует глотать целой, запивать достаточным количеством воды. Доза и продолжительность терапии определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют на протяжении всей жизни.
    При отсутствии другого назначения начальная доза для взрослых составляет 1 мкг альфакальцидола (4 капсулы по 0,25 мкг или 2 капсулы по 0,5 мкг, или 1 капсула по 1 мкг) ежедневно. Пациентам с более тяжелым заболеванием костей назначают высшие дозы: 1?3 мкг альфакальцидола (4?12 капсул по 0,25 мкг или 2?6 капсул по 0,5 мкг или 1?3 капсулы по 1 мкг) ежедневно.
    Детям в возрасте старше 6 лет с массой тела ?20 кг ? 1 мкг/сут( кроме случаев почечной остеодистрофии).
    Для пациентов с гипопаратиреозом доза должна быть снижена после достижения нормального уровня кальция в крови (22?2,6 ммоль/л; 8,8?10,4 мг/100 мл) или когда произведение концентраций кальций ? фосфат в плазме крови = 3,5?3,7 (ммоль/л).

    Капсулы

    Если суточная доза составляет 0,5 мкг альфакальцидола, принимают по 1 капсуле утром и вечером ежедневно. Если суточная доза ? 1 мкг альфакальцидола, принимают по 2 капсулы утром и вечером ежедневно.
    Капсулы Альфа Д3-Тева по 0,5 мкг:
    Если суточная доза составляет 0,5 мкг, принимают по 1 капсуле вечером ежедневно. Если суточная доза составляет 1?3 мкг альфакальцидола (2?6 капсул по 0,5 мкг), ее необходимо разделить пополам и принимать одну половину утром, а другую ? вечером.

    Капсулы

    Если суточная доза составляет 1 мкг альфакальцидола, принимают по 1 капсуле вечером ежедневно. Если суточная доза 3 мкг альфакальцидола, принимают 1 капсулу утром и 2 капсулы Альфа Д3-Тева вечером.

    Противопоказания

    ? Повышенная чувствительность к альфакальцидолу, арахису, сое или к любым другим компонентам препарата;
    ? гиперчувствительность к витамину D и проявления интоксикации витамином D;
    ? уровень кальция в плазме крови 2,6 ммоль/л; произведение концентраций кальций ? фосфат в плазме крови 3,7(ммоль/л);
    ? алкалоз с уровнем pH венозной крови 7,44 (лактаталкалозный синдром, синдром Бернетта);
    ? дети в возрасте до 6 лет с массой тела до 20 кг.

    Побочные эффекты

    Если доза альфакальцидола не отрегулирована, возможно повышение уровня кальция в крови, исчезающее при снижении дозы или временном прекращении приема препарата. Признаки возможного повышения уровня кальция в крови ? утомляемость, желудочно-кишечные расстройства (рвота, изжога, боль в животе, тошнота, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея), анорексия, сухость во рту, умеренная мышечная боль, боль в костях, суставах.
    Во время терапии альфакальцидолом возможны такие побочные реакции:
    редко (1/10 000 и ?1/1000) ? незначительное повышение уровня фосфатов в крови, с целью предупреждения которого пациенту можно назначить ингибиторы абсорбции фосфатов (такие как соединения алюминия); тахикардия; слабость, головная боль, головокружение, сонливость;
    очень редко (?1/10 000), включая единичные случаи ? гетеротопическая кальцификация (роговица и кровеносные сосуды), исчезающая после прекращения применения препарата; незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии; кожные аллергические реакции (зуд) и анафилактический шок, последний может быть вызван арахисовым маслом, которое входит в состав лекарственного средства.

    Особые указания

    С осторожностью назначают препарат пациентам, предрасположенным к гиперкальциемии, особенно лицам с мочекаменной болезнью. В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 мес) контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу альфакальцидола во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть устранены путем отмены препарата и снижения употребления кальция до нормализации его концентрации в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 нед. Затем терапия может быть продлена, начиная с половины последней применяемой дозы.
    Период беременности и кормления грудью. Хотя не доказано отрицательное влияние на плод или грудного ребенка, препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
    В связи с возможным риском развития стойкой гиперкальциемии, которая может стать причиной задержки физического и умственного развития, надклапанного стеноза аорты, ретинопатии у грудных детей, передозировки аналогом витамина D в перитод беременности следует избегать.
    Применение Альфа Д3-Тева в период кормления грудью может повысить уровень кальцитриола в грудном молоке. Учитывая это, препарат не применяют в период кормления грудью.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не выявлено, но следует учитывать возможность появления таких побочных реакций, как сонливость и головокружение.
    Дети.Применяют у детей в возрасте с 6 лет с массой тела ?20 кг.

    Взаимодействия

    При лечении остеопороза Альфа Д3-Тева можно назначать в комбинации с антирезорбтивными препаратами разных групп и эстрогенами. Действие альфакальцидола усиливает одновременное применение эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы.
    Витамин D и его производные не следует применять одновременно с Альфа Д3-Тева в связи с возможностью аддитивного взаимодействия и повышения риска развития гиперкальциемии.
    При одновременном применении Альфа Д3-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии.
    При одновременном применении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо принимать Альфа Д3-Тева в более высокой дозе.
    ГКС также могут снижать эффект альфакальцидола.
    Всасывание альфакальцидола снижается при его применении с колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами с высоким содержанием алюминия. Альфа Д3-Тева и антациды на основе алюминия нельзя применять одновременно, интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.
    При применении одновременно с Альфа Д3-Тева антацидов на основе магния повышается риск развития гипермагниемии.
    При одновременном применении препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

    Передозировка

    При однократной передозировке (25?30 мкг) альфакальцидола не наблюдается вреда для здоровья. Последующие случаи передозировки альфакальцидола могут вызвать гиперкальциемию.

    Симптомы

    Слабость, вялость, головокружение, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боль в животе, боль в костях, зуд, тахикардия. Возможно появление полиурии, полидипсии, никтурии, протеинурии при нарушении функции почек.

    Лечение

    Прекратить прием препарата. В зависимости от тяжести гиперкальциемии можно придерживаться безкальциевой или низкокальциевой диеты, принимать жидкость, проводить диализ, применять петлевые диуретики, ГКС и кальцитонин. При острой передозировке положительный эффект возможен при промывании желудка и/или применении минерального масла (что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата с калом). Специфических антидотов альфакальцидола не существует.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

  6. Кучка добра Ответить

    Лекарственная форма: капсулы
    Состав:В 1 капсуле содержится: активное вещество альфакальцидол – 0,5 мкг; вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 0,015 мг, пропилгаллат 0,020 мг, альфа-токоферол 0,020 мг, этанол 1,145 мг, масло арахиса до 100 мг; мягкая желатиновая капсула: желатин 48,35 мг, глицерол 11,81 мг, анидрисорб 85/70 7,89 мг (сорбитол 25-40%, сорбитан 20-30%, маннитол 0-6%, высшие полиолы 12,5-19%, вода 15-17%), краситель железа оксид красный (Е172) 0,043 мг, титана диоксид (Е171) 0,65 мг, чернила черные S-1-27794 (шеллак 59,420%, краситель железа оксид черный (Е172) 24.650%, бутанол 9,750%, вода 3,250%, пропилен гликоль (Е1520) 1,300%, этанол денатурированный [спирт метилированный] 1,080%, изопропанол 0,550%) или S-1-17823 (шеллак 44,467%, изопропанол 26,882%, краситель железа оксид черный (Е172) 23,409%, бутанол 2,242%, пропиленгликоль (Е1520) 2,000%, аммиак водный (Е527) 1,000%) следы/следы.
    * Бутанол, вода, этанол денатурированный [спирт метилированный], изопропанол, аммиак водный – летучие соединения. которые полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.
    Описание:Мягкие желатиновые капсулы овальной формы бледно-розового цвета с напечатанным “0,5” черной краской.
    Содержимое капсул – масляный раствор бледно-желтого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Витамин – кальциево-фосфорного обмена регулятор
    АТХ: A.11.C.C.03 Альфакальцидол
    Фармакодинамика:Альфакальцидол (1?-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
    У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.
    Фармакокинетика:Всасывание
    После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.
    Метаболизм
    Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).
    Выведение
    Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях. Период полувыведения составляет 19 дней.
    Показания:Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.
    Противопоказания:Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата гиперкальциемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия; гипервитаминоз D; беременность (I триместр); период грудного вскармливания; детский возраст младше 3 лет.
    С осторожностью:При нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (ХПН), саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), беременности (II-III триместр), у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни; детский возраст старше 3 лет.
    Беременность и лактация:В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
    В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.
    Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
    Способ применения и дозы:Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д3-Тева® можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.
    Взрослые
    При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.
    При гипопаратиреозе: от 2 до 4 мкг/сут.
    При остеодистрофии при ХПН: от 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.
    При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.
    При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг.
    При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д3-Тева® или другие лекарственные формы альфакальцидола.
    При остеопорозе (в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном): от 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.
    Дети старше 3 лет
    При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.
    При остеодистрофии при ХПН: от 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.
    При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.
    При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.
    Побочные эффекты:Со стороны органов пищеварения: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко – незначительное повышение “печеночных” ферментов.
    Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.
    Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.
    Передозировка:Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.
    Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко – психоз (изменение психики и настроения).
    Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно­сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.
    Лечение: препарат следует отменить. В ранние сроки острой передозировки – промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях – назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин.
    Взаимодействие:При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию.
    При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии.
    Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы – повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).
    Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.
    Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. Токсическое действие ослабляют ретинол, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.
    Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.
    Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
    Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретики может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.
    На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.
    Особые указания:У детей, у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов в плазме крови (в начале лечения – 1 раз в неделю, при достижении Cmax и в течении всего периода лечения – каждые 3-5 недель), а также активность щелочной фосфатазы (при ХПН – еженедельный контроль).
    При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации активности щелочной фосфатазы в плазме крови дозу препарата Альфа Д3-Тева® необходимо снизить, что позволит избежать развития гиперкальциемии. В начале лечения Альфа Д3-Тева® рекомендуется измерение содержания кальция особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе и в случае, если содержание кальция в плазме крови уже повышено, а также на более поздних этапах лечения – при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата.
    Гиперкальциемию или гиперкальциурию корректируют снижением дозы препарата Альфа Д3-Тева® и снижением потребления кальция до нормализации содержания кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, применяя половину последней применяемой дозы. При развитии гиперкальциемии или стойком повышении содержания кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение недели), затем прием препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину предыдущей.
    Пациенты с выраженным поражением костной ткани (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке крови у пациентов с остеомаляцией не всегда означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике. Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при ХПН, ориентируясь на такие показатели, как содержание кальция в сыворотке крови и моче, активность щелочной фосфатазы, концентрация паратгормона, рентгенологические и гистологические данные.
    Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими препаратами. Необходимо принимать во внимание, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и иногда прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
    У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.
    Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
    В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на арахисовое масло и сою препарат противопоказан.
    Форма выпуска/дозировка:Капсулы 0,5 мкг.
    Упаковка:10 капсул в блистере алюминий/алюминий.
    1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    30 или 60 капсул во флаконе из полипропилена с полипропиленовой крышкой.
    Флакон снабжен охранной лентой контроля первого вскрытия.
    1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Условия хранения:При температуре не выше 25° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:3 года.
    Не использовать по истечении срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-007813/10
    Дата регистрации:10.08.2010 / 01.12.2016
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Израиль
    Производитель:

  7. Bugar Ответить

    Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10E20 ГипопаратиреозАутоиммунный гипопаратиреозГипопаратиреозГипопаратиреоидизмГипофункция паращитовидной железыГипофункция паращитовидных железДисфункция паращитовидных железИдиопатический гипопаратиреоидизмНедостаточность паращитовидных железНедостаточность секреции паратгормонаНедостаточность функции паращитовидных железОпухолевый гипопаратиреозПослеоперационный гипопаратиреозРасстройство функции паращитовидных железФункциональный гипопаратиреозE20.1 ПсевдогипопаратиреозПериферическая резистентность к паратгормонуE21 Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железыГиперпаратиреозE55.0 Рахит активныйВитамин D-зависимый рахитВрожденный витамин-D-резистентный рахитПоздний рахитПсевдодефицитный рахитРахитРахит витамин D-зависимыйРахит новорожденныхСпазмофилия рахитогеннаяE83.3 Нарушения обмена фосфораВрожденная гипофосфатазияНарушение кальциево-фосфорного балансаНарушение фосфорного обменаФосфатурияE83.3.1* ГипофосфатемияНарушение обмена фосфораСемейная гипофосфатемияE83.3.2* Рахит витамин D-резистентныйВитамин D-резистентный рахитВрожденный фосфат-диабетГипофосфатемический витамин D-резистентный рахитГипофосфатемический витамин-D-резистентный рахитE83.5 Нарушения обмена кальцияВосполнение дефицита кальцияВосполнение недостатка кальцияМальабсорбция кальцияНарушение кальциево-фосфорного балансаНарушение кальциевого обмена в организмеНарушение обмена кальцияНарушения усвоения кальцияПотеря кальция в костях и зубахУменьшение всасывания кальцияE87.2 АцидозАлкогольный кетоацидозАцидоз почечныйАцидоз при болезнях печениАцидотические сдвигиДекомпенсированный ацидозДиабетический ацидозДиабетический кетоацидозДыхательный ацидозИстощение щелочного резерва кровиКетоацидозМетаболический ацидозМетаболический ацидоз при острых кишечных инфекцияхНаследственный почечный ацидозПочечный ацидозПочечный канальцевый ацидозПочечный тубулярный ацидозM81.0 Постменопаузный остеопорозКлимактерический остеопорозОстеопороз в климактерическом периодеОстеопороз в менопаузеОстеопороз в постменопаузеОстеопороз в постменопаузном периодеОстеопороз постменопаузныйОстеопороз при эстрогенной недостаточностиОстеопороз у женщин в постменопаузеОстеопороз у женщин в постменопаузном периодеОстеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомииПерименопаузный остеопорозПосменопаузный остеопорозПостклимактерический остеопорозПостменопаузальный остеопорозПостменопаузная деминерализация костейM81.4 Лекарственный остеопорозВторичный остеопороз, обусловленный применением глюкокортикоидовОстеопороз стероидныйСтероидный остеопорозM81.8.0* Остеопороз старческийВозрастной остеопорозОстеопороз сенильныйОстеопоротический перелом у пожилых пациентовСенильный остеопорозСенильный остеопороз у мужчинСтарческий остеопорозM81.9 Остеопороз неуточненныйОстеопороз обусловленный дефицитом андрогеновОстеопороз первичныйОстеопороз у мужчинПаратиреоидный остеопорозПервичный остеопорозПосттравматический остеопорозПотеря кальция в костях и зубахПресенильный остеопорозСистемный остеопорозM83 Остеомаляция у взрослыхБолезнь английскаяОстеолизисОстеомаляцияN25.0 Почечная остеодистрофияНефрокальцинозОстеодистрофия почечного генезаОстеодистрофия при хронической почечной недостаточностиПочечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности

  8. Talkree Ответить

    Препарат Альфа Д3-Тева назначают при гипопаратиреозе, остеопорозе, рахите, остеодистрофии, псевдогипопаратиреозе, синдроме Фанкони и почечном ацидозе. Также медикамент применяют в случаях псевдодефицитного витамин D-зависимого и гипофосфатемического витамин D-резистентного рахита и остеомаляции.

    Способ применения

    В соответствии с инструкцией Альфа Д3-Теву применяют внутрь, суточную дозу принимают за один или разделяют на два приема. Длительность терапии варьируется в пределах от 2 месяцев до 1 года и более, и определяется врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента.
    Дозировка средства зависит от заболевания и возраста пациента, так для взрослых она составляет:
    В случаях остеомаляции, которая связана с недостаточностью питания или всасывания – 1-3 мкг средства в сутки, гипопаратиреоза – 1-4 мкг в день, остеодистрофии при ХПН – от 0,5 до 2 мкг в 24 часа;
    При почечном ацидозе и синдроме Фанкони назначают от 2 до 6 мкг Альфа Д3-Тевы в сутки, а при остеопорозе – от 0,5 до 1 мкг в день;
    Начальная доза при гипофосфатемической остеомаляции составляет 4 мкг средства в день.
    Детям в возрасте от трех лет при остеомаляции и рахите назначают от одного до трех мкг Альфа Д3-Тевы в сутки, в случаях ХПН и остеодистрофии – от 0,5 до 1 мкг, синдроме Фанкони – от 2 до 6 мкг в день. При остеомаляции и гипофосфатемическом рахите терапию у пациентов этой возрастной категории начинают с 1 мкг средства в день.

    Противопоказания

    Применение Альфа Д3-Тевы противопоказано в случаях гиперчувствительности к компонентам препарата, в первый триместр беременности и в период лактации, детям в возрасте до трех лет, а также при гипервитаминозе D, гиперкальциемии, гипермагниемии и гиперфосфатемии.
    С осторожностью препарат Альфа Д3-Тева назначают при туберкулезе легких, нефролитиазе, атеросклерозе, ХПН, саркоидозе, ХСН, детям в возрасте от трех лет и пациентам с высоким риском развития гиперкальциемии.

    Побочные действия Альфа Д3-Тевы

    По отзывам Альфа Д3-Тева вызывает побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:
    Тошноту и рвоту, анорексию и изжогу, сухость слизистой оболочки полости рта и боль в животе, запоры и диарею (пищеварительная система);
    Повышение АД и тахикардию (сердечно-сосудистая система);
    Головную боль, общую слабость, сонливость, головокружение и утомляемость (нервная система);
    Умеренную боль в суставах, костях и мышцах (костно-мышечная система).
    Также, по отзывам, Альфа Д3-Тева может вызвать зуд, кожную сыпь, гиперфосфатемию, незначительное увеличение концентрации липопротеинов высокой плотности и гиперкальциемию.

    Условия хранения

    В соответствии с инструкцией Альфа Д3-Теву необходимо хранить в защищенном от попадания света и недоступном для детей сухом месте, при комнатной температуре, не превышающей 25°C.
    Медикамент отпускают из аптек по рецепту, срок его хранения, при соблюдении всех рекомендаций производителя, составляет три года.

  9. Barrie Ответить

    П N012070/01

    Торговое название: Альфа ДЗ-Тева®

    Международное непатентованное название:

    альфакальцидол

    Лекарственная форма:

    капсулы

    Альфа ДЗ-Тева® состав

    В 1 капсуле содержится: активное вещество альфакальцидол 0,25/1,0 мкг; вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 0,015/0,015 мг, пропилгаллат 0,020/0,020 мкг, витамин Е (d,l-a-токоферол) 0,020/0,020 мг, этанол абсолютный 1,145/1,144 мг, арахисовое масло до 100,00/100,00 мг; мягкая желатиновая капсула: желатин 48,55/48,27 мг, глицерол 85% 11,70/11,88 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол 24-40%, сорбитан 20-30%, маннитол 0-6%, высшие полиолы 12,5-19%, вода 15-17%) 7,92/7,88 мг, железа оксид красный (Е172) 0,54/- мг, железа оксид желтый (Е172) -/0,05 мг, титана диоксид (Е171) -/0,68 мг, чернила черные пищевые А 10379 (шеллак 54%, железа оксид черный (Е172) 46%).

    Альфа ДЗ-Тева® описание

    Капсулы 0,25 мкг: овальные, красновато-коричневые, мягкие желатиновые капсулы с напечатанным “0,25” черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.
    Капсулы 1 мкг: овальные, от кремового цвета до цвета слоновой кости, мягкие желатиновые капсулы с напечатанным “1,0” черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.
    Фармакотерапевтическая группа: витамин – кальциево-фосфорного обмена регулятор.

    Код АТХ:

    А11СС03

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Альфакальцидол (1?-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
    У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax)в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.
    Метаболизм
    Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25- дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).
    Выведение
    Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях. Период полувыведения составляет 35 ч.

    Альфа ДЗ-Тева® показания к применению

    Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; рахит и остеомаляция,
    связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.

    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата; гиперкальциемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия; гипервитаминоз D; детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью

    При нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (ХПН), саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни; детский возраст старше 3 лет.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

    Альфа ДЗ-Тева® способ применения и дозы

    Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.
    Взрослые
    При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.
    При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут.
    При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0,5 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.
    При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.
    При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг. При необходимости применения высоких доз альфакальцидола следует рассмотреть вопрос о применении другой лекарственной формы препарата Альфа ДЗ-Тева® с более высокой дозировкой или другой лекарственной формы альфакальцидола.
    При остеопорозе (в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном): от 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется продолжать контролировать содержание кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.
    Дети старше 3 лет
    При рахите и остеомаляции, связанных с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.
    При остеодистрофии при ХПН: от 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.
    При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.
    При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея, незначительное повышение активности «печеночных» ферментов.
    Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления (АД).
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренная боль в мышцах, костях, суставах.
    Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации липопротеинов высокой плотности; гиперфосфатемия (у пациентов с выраженным нарушением функции почек).
    Передозировка
    Ранние симптомы острого гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, металлический привкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боль в костях.
    Поздние симптомы острого гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, психотические расстройства.
    Симптомы хронического гипервитаминоза D:кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.
    Лечение
    Препарат Альфа ДЗ-Тева® следует отменить. В ранние сроки острой передозировки – промывание желудка, применение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях – применение глюкокортикостероидов (ГКС), «петлевых» диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин (или другие сердечные гликозиды).

    Альфа ДЗ-Тева® взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    При лечении остеопороза альфакальцидол может применяться в комбинации с эстрогенами и лекарственными препаратами, снижающими костную резорбцию.
    При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
    Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы – повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).
    Всасывание альфакальцидола уменьшается при его одновременном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 час до или через 4-6 ч после приема вышеуказанных препаратов.
    Одновременное применение магнийсодержащих антацидов и альфакальцидола может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, а алюминийсодержащих антацидов – алюминия в плазме крови, особенно при ХПН.
    Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может увеличить риск развития гиперкальциемии.
    На фоне терапии альфакальцидолом не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и его производные, из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.
    Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект альфакальцидола.

    Особые указания

    У детей, у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов в плазме крови (в начале лечения – 1 раз в неделю, при достижении Сmах и в течении всего периода лечения – каждые 3-5 недель), а также активность щелочной фосфатазы (при ХПН – еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.
    При нормализации активности щелочной фосфатазы в плазме крови дозу препарата Альфа ДЗ-Тева® необходимо снизить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.
    В начале лечения Альфа ДЗ-Тева® рекомендуется измерение содержания кальция, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе и в случае,
    если содержание кальция в плазме крови уже повышено, а также на более поздних этапах лечения – при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата.
    Гиперкальциемию или гиперкальциурию корректируют снижением дозы препарата Альфа ДЗ-Тева® и снижением потребления кальция до нормализации содержания кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, применяя половину последней применяемой дозы. При развитии гиперкальциемии или стойком повышении содержания кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение недели), затем прием препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину предыдущей.
    Пациенты с выраженным поражением костной ткани (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке крови у пациентов с остеомаляцией не всегда означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.
    Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при ХПН, ориентируясь на такие показатели, как содержание кальция в сыворотке крови и моче, активность щелочной фосфатазы. концентрация паратгормона, рентгенологические и гистологические данные.
    Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими препаратами.
    Необходимо принимать во внимание, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и иногда прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
    У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.
    Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3,уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
    В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на арахисовое масло и сою препарат противопоказан.

    Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата Альфа ДЗ-Тева® возможно развитие головокружения и сонливости.

    Альфа ДЗ-Тева® форма выпуска

    Капсулы 0,25 мкг, 1 мкг.
    По 10 капсул в блистер из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
    Для дозировки 1.0 мкг: по 10 или 30 капсул во флакон из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой.
    Для дозировки 0.25 мкг: по 30 или 60 капсул во флакон из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой. Каждый флакон, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 “С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

    Производитель:

    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.,
    18 Эли Гурвитц Ст. Инд. Зоун., Кфар Саба 44102, Израиль

    Претензии потребителей направлять по адресу:

    119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1,
    тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36

  10. Kakus Ответить


    Татьяна, эти препараты совместимы, разумеется. Только принимайте их в разное время. Очень важен правильный прием тироксина  – тут есть свои тонкости. Принимать строго утром натощак за 30-40 мин до еды, запивать только водой, в течение 30 минут после тироксина кофе не пить, в течение 3-4 часов после тироксина препараты и разные БАДы не принимать — все это может снизить действие тироксина. То есть альфаД3 теву или кальций никомед можно принимать не ранее, чем через 4 часа после тироксина. Единственное, имейте в виду, что кальций Д3 никомед и альфа Д3 тева — разные по форме  препараты и потому контролируйте хотя бы раз в месяц ионизированный кальций крови ( от кальция никомеда может быть ни холодно, ни жарко и никак не повлияет на самочувствие, а вот альфа Д3 тева может быстро и резко изменить уровень кальция, это сильный и более эффективный препарат — активная форма витамина Д)
    Добрый день. Меня заинтересовал ваш ответ “Татьяна, эти препараты совместимы, разумеется. Только принимайте их в разное время. Очень важен прав…” на вопрос http://www.liveexpert.ru/topic/view/1271600-zdravstvujte-ya-neskolko-let-prinimayu-levotiroksin-i-alfa-d3-teva-v-obeih-instrukciyah-nichego-ne-napisano-pro-sovmestimost-ili. Можно с вами обсудить этот ответ?

    Обсудить с экспертом

Добавить ответ

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *