Имеет ли право лаборатория работать по неутвержденным методикам?

19 ответов на вопрос “Имеет ли право лаборатория работать по неутвержденным методикам?”

  1. Undead_Army Ответить

    1. Цели и порядок проведения строительного контроля регламентированы следующими руководящими и нормативными документами:
    Кодекс 190-ФЗ Градостроительный кодекс Российской Федерации (статья 53);
    Положение о проведении строительного контроля при осуществлении строительства, реконструкции и капитального ремонта объектов капитального строительства (введено Постановлением  Правительства РФ от 21 июня 2010г. № 468);
    Свод правил  СП 48.13330.2011 Организация строительства (раздел 7).
    2. Контроль качества бетонных работ на объектах капитального строительства входит  в состав мероприятий по строительному  контролю, выполняемому  лицом, осуществляющим строительство (подрядчиком), а именно в объём проверки качества, предусмотренный подпунктом а) пункта 5  Положения о проведении строительного контроля при осуществлении строительства, реконструкции и капитального ремонта объектов капитального строительства: «проверка качества строительных материалов, изделий, конструкций и оборудования, поставленных для строительства объекта капитального строительства (далее соответственно – продукция, входной контроль);»
    3. Возможность привлечения подрядчиком сторонней организации для выполнения «лабораторного» контроля подтверждена:
    в пункте 7 Положения о проведении строительного контроля при осуществлении строительства, реконструкции и капитального ремонта объектов капитального строительства: «Подрядчик вправе при осуществлении входного контроля провести в установленном порядке измерения и испытания соответствующей продукции своими силами или поручить их проведение аккредитованной организации.»;
    в пункте 5.6  свода правил   СП 48.13330.2011 Организация строительства: «Перед началом выполнения работ на объекте подрядчик, осуществляющий строительство: … «заключает договоры с аккредитованными  лабораториями на выполнение видов испытаний, которые не могут быть выполнены собственными силами;».
    4. Исходя из сложившейся практики, во многих случаях, подрядчику для заключения договора со сторонней организацией на  осуществление «лабораторного» контроля достаточно свидетельства об аттестации строительной лаборатории, но в некоторых случаях наличие свидетельства об аккредитации является обязательным условием (например по объектам, строительство которых финансируется из госбюджета), так как:
    наличие свидетельства об аттестации подтверждает соответствие общим  требованиям «к компетентности лабораторий в проведении испытаний и/или калибровки, включая отбор образцов, испытания и калибровку, проводимые по стандартным методикам, нестандартным методикам и методикам, разработанным лабораторией» (пункт 1.1 ГОСТ ИСО_МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий);
    наличие свидетельства об аккредитации означает «официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.» (пункт 3.1 ГОСТ Р 51000.4-2011 Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий).
    Аккредитация может быть проведена как в государственной «Единой национальной системе аккредитации», так и в любой из систем добровольной сертификации, созданных на основании части 2 статьи 21 Федерального закона № 184-ФЗ О техническом регулировании и  внесены в реестр систем добровольной сертификации Ростехнадзором в соответствии с частью 3 статьи 21 № 184-ФЗ.
    Учитывая изложенное, возможность заключения договора на выполнение «лабораторного» контроля на основании  имеющегося свидетельства об аттестации строительной лаборатории необходимо уточнять с конкретным заказчиком и по конкретному объекту.
    В случае, если вашей лабораторией планируется выполнять другие виды работ по строительному контролю, указанные в подпунктах б) – е) Положения о проведении строительного контроля при осуществлении строительства, реконструкции и капитального ремонта объектов капитального строительства, то возможность их выполнения должна подтверждаться учредительными документами организации и соответствующей квалификацией специалистов.

  2. Керор Ответить

    Если не аккредитовываться, то ни при чем. Я предположил, что раз испытания на соответствие ТР, то это лаборатория аккредитовывается на эти испытания. Мне почему-то кажется, что эксперт по аккредитации ИЛ не будет спрашивать у руководителя лаборатории договора с будущими заказчиками в которых данный пункт будет заранее прописан и согласован. При ПК, можно поднять договора и посмотреть, как оформлено согласование изменения методики, а на будущее, с неизвестным заказчиком?P.S. У меня сейчас сложилась такая ситуация. Мы выпускаем продукцию для крупного заказчика. Они требуют протоколы испытаний от аккредитованной лаборатории. К протоколам мы должны приложить пакет документов от этой лаборатории с областью аккредитации, чтобы там было черным по белому перечислены те НД на соответствие которым ИЛ имеет право проводить испытания. Переписку ведет наш клерк с их клерком. В технике оба ни в зуб ногой. Они просто тупо буковки сверяют. ЭМС – ГОСТы ….., безопасность – ГОСТы ….., климат – ГОСТы …. и т.д. по каждому пункту. Согласовывать какие-то методики? Не смешите мои тапочки. Для этого нужны технари понимающие о чем речь.
    Они даже не понимают, почему получив утром задание на испытание я к вечеру не представил готовый протокол. То, что на испытание по программе периодических уходит почти 2 месяца у них в мозгу не укладывается. Я каждый день вынужден отвечать на один и тот же вопрос: “когда будут протоколы”. Каждый день объясняю, а на следующий – лыко да мочало … Особенно меня раздражают вопросы типа, а надо ли передавать в ИЛ образцы, не могут ли они так сделать протокол? Пытаюсь объяснить, что в протоколе должны быть цифры, а они сами по себе не получатся. Надо какие-то измерения проводить. Лично я, не знаю, что написать в той или иной графе, если не измерить.

  3. Mr.Хайнзерберг Ответить

    Сотрудники лаборатории должны иметь достаточную подготовку и опыт для выполнения работ, на которые они назначаются. Расхождение между компетенцией и необходимым уровнем подготовки можно выявить с помощью аттестации. Но выявить расхождение недостаточно. Система качества лаборатории призвана дать возможность сотрудникам постоянно соответствовать требованиям к занимаемой должности. Для этого персонал лаборатории должен проходить обучение.
    С точки зрения системы качества, обучение – это процесс создания и развития знаний, навыков и опыта сотрудников, адекватных выполняемым работам. В этом контексте обучение персонала лаборатории неразрывно связано с требованиями к конкретным профессиональным задачам. Поскольку в лабораторной практике часто появляются новые методы, инструменты, технологии и оборудование для проведения исследований, испытаний и анализа, то эти требования постоянно меняются. В результате, обучение становится непрерывным процессом.
    Компетенции сотрудников представляют собой комплекс из нескольких видов подготовки.

    К ним относятся:
    базовое образование. Оно определяет общий уровень знаний каждого сотрудника и, как правило, является долгосрочным;
    специализация. Может существовать по различным направлениям, связанным с профессиональной деятельностью персонала лаборатории. Специализация приобретается в результате долгосрочной, среднесрочной или краткосрочной подготовки;
    опыт. Он нарабатывается в ходе исполнения обязанностей и закрепляет теоретические знания, полученные сотрудниками в ходе профессиональной подготовки. Опыт обеспечивает связь накопленных знаний с реальной работой, которую выполняет персонал лаборатории;
    навыки. Представляют собой действия, которые сотрудник может выполнять быстро и точно, без каких-либо дополнительных усилий по контролю за их совершением. Навыки появляются в результате регулярного воспроизведения одних и тех же действий. Они являются неотъемлемой частью опыта сотрудника;
    модель поведения. Это относительно постоянный набор действий сотрудника по отношению к поставленным задачам вне зависимости от содержания задач. Модель поведения вырабатывается у сотрудников в качестве ответной реакции на условия работы.
    Для того чтобы компетенции сотрудников соответствовали требованиям к выполняемым работам, могут применяться различные виды обучения. Выбор видов обучения напрямую связан с компетенциями сотрудников. Система качества позволяет гибко реагировать на потребности персонала в обучении и подбирать соответствующий вид подготовки.
    В системе качества лаборатории применяются следующие виды обучения:
    профессиональное обучение. Осуществляется по специальным профессиональным программам. Оно связано с получением специализации. Такое обучение, в большинстве случаев, проводят внешние организации. Например, обучение новым методикам измерений проводят на курсах повышения квалификации в высших образовательных учреждениях. Обучение работе на новом испытательном оборудовании проводят изготовители оборудования и т.д.;
    стажировка. Этот вид обучения направлен на приобретение опыта. Персонал лаборатории на практике осваивает теоретические знания, полученные в ходе профессионального обучения. Стажировка может осуществляться как в самой лаборатории (например, работа стажеров под наблюдением экспертов), так и в других организациях (специализированные учебные центры, другие лаборатории);
    наставничество. Вариант обучения, в ходе которого нарабатывается опыт и профессиональные навыки сотрудников. Наставничество, как правило, является внутренним обучением и осуществляется наиболее квалифицированными сотрудниками лаборатории;
    самоподготовка. Является одним из эффективных методов обучения, т.к. позволяет сотрудникам одновременно получать теоретические знания и практический опыт. В ходе самоподготовки персонал лаборатории может применять различные интерактивные программы, электронные средства, проводить наблюдения за работой более опытных сотрудников и пр. Единственной, но очень важной особенностью этого вида обучения является наличие мотивации. Данный вид обучения будет эффективным только в том случае, если сотрудники мотивированы заниматься самоподготовкой;
    инструктаж. Относится к краткосрочному виду обучения. Он позволяет ознакомить сотрудников с конкретными задачами и порядком их выполнения. Инструктаж проводится с последующей проверкой усвоенных знаний. Такая проверка может быть как теоретической, так и практической;
    обсуждение. Этот вид обучения представляет собой рабочие контакты персонала лаборатории. Система качества учитывает такую подготовку, но, как правило, не регламентирует ее проведение.
    Обучение должно приводить к повышению квалификации сотрудников. Это возможно в том случае, когда оно достигло поставленных целей. Поэтому по завершении обучения всегда необходимо проводить оценку результативности. Для разных видов обучения оценка результативности будет разной. Важно, чтобы оценка результативности была адекватной проведенному обучению. Например, нет необходимости устраивать специальные экзамены после самоподготовки. Оценить результативность такого обучения можно в ходе очередной аттестации сотрудников.

    Учет и документирование сведений о персонале лаборатории

    Каждая лаборатория должна быть способна продемонстрировать, что у нее есть компетентные сотрудники, которые могут выполнять поставленные задачи. Такая потребность возникает в разных ситуациях: при аккредитации лаборатории, при взаимодействии с заказчиками, при участии в экспертизе и пр. Реализовать такую потребность можно только в том случае, если в лаборатории ведется учет и документирование информации о персонале.
    Порядок учета сведений о персонале регламентирован требованиями кадрового делопроизводства. Сюда относятся вопросы приема на работу, увольнения, перемещения сотрудников и пр. Все эти действия должны быть представлены в системе качества лаборатории. Однако система качества вводит еще ряд дополнительных требований, непосредственно связанных с аттестацией, обучением, оценкой эффективности подготовки персонала лаборатории.
    Помимо кадрового учета, лаборатория должна вести и документировать сведения по кадровому планированию и подготовке кадров.
    Кадровое планирование включает в себя: мероприятия по оценке загруженности персонала, расстановку кадров в соответствии с требованиями к выполнению работ, определение необходимого количества персонала, планирование времени привлечения сотрудников к работам и пр. Документально кадровое планирование может быть представлено в графиках подбора персонала, штатном расписании, графике ротации кадров, положении о развитии персонала и пр.
    Подготовка кадров – это систематическая деятельность лаборатории по обеспечению уровня компетенций сотрудников установленным требованиям к выполняемым работам. Как правило, документами, которые учитывают подготовку кадров, являются: графики аттестации, планы и программы обучения, отчеты по оценке персонала, документы об обучении сотрудников и пр.
    Состав регистрируемых сведений может меняться в зависимости от должности, выполняемых работ или статуса сотрудника (временный персонал, постоянный персонал). Тем не менее, порядок действий по кадровому учету, планированию и подготовке кадров в каждой лаборатории должен быть строго формализован и документально оформлен в виде процедур управления персоналом или карт процессов.
    Пример процедуры управления персоналом лаборатории.
    17.02.2017

  4. coolrulez Ответить

    1. Обязательное наличие аттестата об аккредитации  у строительной лаборатории, работающей по договору подряда,  установлено для лабораторий, осуществляющих измерения и испытания соответствующей продукции при входном контроле, так как пункт 7 «Положения о проведении строительного контроля при осуществлении строительства, реконструкции и капитального ремонта объектов капитального строительства» гласит:
    «7. Входной контроль осуществляется до момента применения продукции в процессе строительства и включает проверку наличия и содержания документов поставщиков, содержащих сведения о качестве поставленной ими продукции, ее соответствия требованиям рабочей документации, технических регламентов, стандартов и сводов правил.
    Подрядчик вправе при осуществлении входного контроля провести в установленном порядке измерения и испытания соответствующей продукции своими силами или поручить их проведение аккредитованной организации.
    В случае выявления при входном контроле продукции, не соответствующей установленным требованиям, ее применение для строительства не допускается».
    2. Свод правил СП 48.13330.2011 «СНиП 12-01-2004 Актуализированная редакция. Организация строительства», в том числе и пункт 5.6, регламентирующий заключение договоров на выполнение видов испытаний , которые не могут быть выполнены собственными силами (в т.ч и на лабораторное сопровождение строительства – прим.), только с аккредитованными лабораториями, включён в «Перечень документов в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований Федерального закона «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений».
    3. Требования нормативных документов, включённых в вышеуказанный перечень, целесообразно выполнять, так как в противном случае надзорными органами могут быть затребованы  дополнительные доказательства соответствия  выполненных работ требованиям технического регламента (см. подробнее Стандарт не входит в перечни, является ли он обязательным?).
    4. Применительно к сфере дорожного строительства, одним из таких дополнительных доказательных документов, обосновывающих возможность привлечения для лабораторно-технического сопровождения строительства аттестованной лаборатории, может быть ГОСТ 32731-2014 «Дороги автомобильные общего пользования. Требования к проведению строительного контроля» (документ включён в Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Таможенного союза «Безопасность автомобильных дорог» (ТР ТС 014/2011). Редакция 3 и Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Таможенного союза «Безопасность автомобильных дорог» (ТР ТС 014/2011) и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования. Редакция 3), так как в данном ГОСТ требования к аккредитации привлекаемой строительной лаборатории отсутствуют.

  5. Vudosida Ответить

    Услуги по организации лаборатории (ПБ 03-372-00,СДА-15-2009) под “ключ”
    Подготовим документацию для получения разрешений, проведем обучение персонала.
    Перечень документов, необходимых для аттестации лаборатории в соответствии с требованиями ПБ 03-372-00
    1 Положение о лаборатории
    2 Паспорт лаборатории
    3 Список НТД, которой располагает лаборатория, в соответствии с заявленной областью аттестации (РД, ПБ, ОСТы, ГОСТы, методики и т.д.)
    4 Руководство по качеству
    5 График поверки средств НК
    6 График аттестации специалистов ЛНК
    7 Должностные инструкции для сотрудников лаборатории по всем видам контроля
    8 Инструкции по технике безопасности, охране труда для сотрудников лаборатории
    9 Инструкции по порядку ведения архива
    10 Журналы регистрации результатов контроля по каждому заявленному методу аттестации
    11 Журнал регистрации архива
    Перечень документов, необходимых для аккредитации лаборатории в соответствии с требованиями СДА-15-2009
    1 Руководство по качеству
    2 Приказ о назначении:
    3 Ответственного за функционирование системы качества
    4 Ответственного радиационную безопасность, за учет и хранение источников ионизирующего излучения, для лабораторий, проводящих радиационный контроль.
    5 Ответственного хранение, техническое обслуживание, эксплуатацию и метрологическое обеспечение испытательного оборудования и средств испытаний
    6 Ответственного ведение,хранение и актуализацию библиотеки нормативной технической и методической документации
    7 Ответственного за ведение и хранение документации по результатам испытаний
    8 Процедура системы обучения и повышения квалификации персонала, занятого в проведении испытаний, анализа, измерений;
    9 Процедура порядка назначения специалистов для проведения испытаний, анализа, измерений;
    10 Процедура по приобретению, получению и хранению средств испытаний, влияющих на качество испытаний;
    11 Процедура порядка обращения с техническими средствами;
    12 Процедура организации и проведения поверки и технического обслуживания средств измерения и испытательного оборудования;
    13 Процедура проверки технического состояния оборудования после его транспортировки и доставки на рабочее место;
    14 Порядок проведения испытаний в области аккредитации ИЛ, включая оформление результатов испытаний и выдачу заключений и протоколов испытаний;
    15 Порядок проведения испытаний при вынужденном отклонении от требований документов, действующих в ИЛ;
    16 Процедура регистрации промежуточных и окончательных результатов испытаний и анализа, мер по защите и восстановлению электронных носителей информации, включая несанкционированный доступ;
    17 Порядок контроля качества работ, выполняемых при проведении испытаний и анализе, оформление их результатов;
    18 Порядок составления, учета и хранения документов ИЛ;
    19 Порядок учета, ведения и хранения документов системы качества;
    20 Описание системы информационного обеспечения;
    21 Процедура управления документацией, предусматривающую: проверку документов на достаточность до их выпуска; анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;
    22 Процедура рассмотрения апелляций, претензий, жалоб, спорных вопросов;
    23 Порядок внутреннего аудита деятельности ИЛ, порядок разработки плана корректирующих и предупреждающих действий и организации их проведения;
    24 Процедура пересмотра системы качества и анализа со стороны руководства;
    25 Процедуры, применяемые при проведении испытаний и анализе, и их взаимодействие между собой;
    26 Процедура приостановки (прекращения) деятельности в случае приостановления (отмены) действия свидетельства об аккредитации;
    27 Описание системы обеспечения беспристрастности и независимости при проведении испытаний;
    28 Процедура соблюдения конфиденциальности.
    Перечень документов, необходимых для получения лицензии на право использования источников ионизирующего излучения
    1 Форма о наличии средств радиационного контроля и их поверке в соответствующих органах;
    2 Форма об организации индивидуального дозиметрического контроля
    3 Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий
    4 Положение о службе радиационной безопасности
    5 Приказ о лице, ответственном за радиационную безопасность и радиационный контроль, список сотрудников организации, отнесенных к персоналу группы А
    6 Порядок проведения производственного радиационного контроля
    7 Форма перечня и характеристики радиационных источников
    Дополнительные услуги
    1 Аттестация руководителей и специалистов по общим вопросам трудового законодательства и охраны труда
    2 Аттестация электротехнического и электротехнологического персонала по электробезопасности
    3 Аттестация руководителей и специалистов по нормам и правилам радиационной безопасности

  6. Alsahuginn Ответить

    Поверочные лаборатории – это лаборатории, решающие задачи обеспечения единства измерений. Основное назначение этих лабораторий заключается в создании гарантий точности и надежности результатов измерений. Поверочные лаборатории работают с различными видами измерительного оборудования и инструментов, а также методиками проведения измерений. Аккредитация поверочной лаборатории гарантирует соответствие показаний измерительных приборов и оборудования установленным эталонам и мерам, что в свою очередь обеспечивает признание результатов измерений.
    Аналитические лаборатории – это лаборатории, которые решают исследовательские задачи. Они, так же как и испытательные лаборатории, работают с различными видами продукции, материалов и сред, но направленность работы лаборатории другая. Аналитическая лаборатория должна выявить элементный состав представленных образцов и установить количественные значения элементов. Аккредитация аналитических лабораторий позволяет обеспечить достоверность определения элементного состава исследуемых образцов. Это необходимо для признания результатов исследований другими участниками экономической деятельности.
    Если результаты работы лаборатории не требуют признания со стороны других участников экономической деятельности или профессионального сообщества, то аккредитация лаборатории может не проводиться. В частности, к таким видам лабораторий могут относиться учебные лаборатории (при образовательных учреждениях) или лаборатории, решающие узкоспециализированные задачи (научные лаборатории).

    Аккредитация лаборатории по методам контроля

    В технической сфере существует довольно большое количество методов контроля, испытаний и исследований. Многие из них применяются в лабораторной практике. Аккредитация лаборатории может зависеть от методов, которые необходимы для получения результатов измерений или исследований.
    Все методы, применяемые для контроля, испытаний и исследований, могут быть разделены на две большие группы. Причисление методов к той или иной группе зависит от состояния исследуемых образцов после проведения контроля, испытаний или исследований.
    К таким группам относятся:
    разрушающие методы;
    неразрушающие методы.

    Разрушающие методы предполагают, что после проведения контроля или исследования дальнейшее применение образцов становится невозможным. Образец подвергается различным видам воздействий, которые изменяют первоначальное состояние исследуемого объекта. Повторить испытания, контроль или исследования на одном и том же образце становится невозможным. Это обуславливает специфические требования к организации и проведению испытаний, контролю или исследованиям, что в свою очередь влияет на аккредитацию лаборатории по разрушающим методам.
    Неразрушающие методы позволяют проводить многократные исследования, испытания или измерения одного и того же образца по одному и тому же параметру (параметрам). Образец остается пригодным для дальнейшей работы. Эти методы предъявляют другие требования к организации и проведению исследований, контролю или испытаниям. Аккредитация лаборатории на неразрушающие методы имеет свои особенности, отличные от разрушающих методов.
    Указанные группы методов составляют область аккредитации лаборатории. Аккредитация лаборатории может осуществляться как по одной группе, так и одновременно по двум группам методов. При этом в области аккредитации лаборатории всегда указываются конкретные методы, которые может применять аттестованная лаборатория. В зависимости от вида деятельности лаборатории состав методов изменяется. Обычно, испытательные и аналитические лаборатории аккредитуются по методам из обеих групп. Поверочные лаборатории аккредитуются по неразрушающим методам.

    Системы аккредитации лаборатории

    В зависимости от целей и области деятельности, аккредитация лаборатории может проводиться в одной или нескольких системах аккредитации. Аккредитация лаборатории проводится на уровне региональных, национальных или международных систем аккредитации. Это дает возможность признания результатов работы лаборатории в более широких областях экономической деятельности.
    В каждой из систем аккредитации существуют свои требования, критерии и порядок аккредитации лаборатории. Однако большая часть систем аккредитации использует единые международные стандарты по аккредитации лабораторий. Это упрощает процедуру признания результатов работы лабораторий.
    Между национальными системами аккредитации многих стран существуют соглашения о признании результатов аккредитации, что позволяет лабораториям осуществлять свою деятельность на международном уровне. В Российской Федерации аккредитация лаборатории осуществляется в национальной системе аккредитации «Росаккредитация».
    Наиболее известными и признанными организациями по аккредитации лабораторий на международном и региональном уровнях являются:
    ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) – Международная организация по аккредитации лабораторий. Данная организация представляет собой соглашение, подписанное органами по аккредитации более чем семидесяти стран мира. Цель данного соглашения – обеспечить признание результатов аккредитации лабораторий стран – участниц соглашения;
    APLAC (Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation) – Организация по аккредитации лабораторий стран Азиатско-Тихоокеанского региона. Это региональная организация по аккредитации лабораторий. В состав участников этой организации входит большое число стран юго-восточной Азии. Целью данного соглашения является признание результатов аккредитации лабораторий стран – участниц соглашения;
    EA (European cooperation for Accreditation) – Европейская ассоциация по аккредитации . Эта организация обеспечивает признание результатов аккредитации лабораторий стран ЕЭС. Данная организация является региональной. Участниками соглашения являются национальные организации по аккредитации европейских стран.
    IAAC (InterAmerican Accreditation Cooperation) – Межамериканская ассоциация по аккредитации . Данная организация создана на основе соглашений органов по аккредитации стран Американских континентов. Аккредитация лаборатории в одной из стран участниц соглашения признается аккредитованной во всех остальных странах, участвующих в соглашении.
    Как правило, участниками этих организаций (соглашений) являются национальные органы по аккредитации или уполномоченные организации. Аккредитация лаборатории в одной из национальных систем может означать признание в указанных международных и региональных соглашениях, но не всегда. Иногда требуется аккредитация со стороны уполномоченных организаций, имеющих право проводить аккредитацию от имени этих ассоциаций.

    Критерии аккредитации лаборатории

    Аккредитация лаборатории в различных системах имеет в основном схожий порядок. Это обусловлено стремлением выработать единые правила для всех участников этого вида деятельности. Для проведения аккредитации в каждой из систем устанавливаются определенные критерии, стандарты и порядок аккредитации.

    Основные критерии аккредитации лаборатории могут быть разделены на три группы:
    критерии, связанные с технической оснащенностью и компетентностью лаборатории. Эти критерии аккредитации лаборатории определяют минимально необходимый уровень оснащения для проведения испытаний, исследований или поверок в определенной области деятельности (области аккредитации). Кроме того, эта группа критериев устанавливает порядок организации и проведения работ по испытаниям, поверкам или исследованию. Совокупность требований по оснащенности лаборатории и организации работ задает уровень технической компетентности лаборатории;
    критерии, связанные с компетентностью персонала. Данная группа критериев устанавливает минимально необходимые требования к составу, численности и квалификации персонала лабораторий. Как правило, требования этой группы критериев включают в себя не только базовое образование по заявленной области аккредитации, но и обязательное регулярное повышение квалификации сотрудников лаборатории, управление полученными знаниями и опытом;
    критерии, связанные с системой качества лаборатории. Требования этой группы критериев определяют правила и нормы выполнения основных процессов лаборатории, за счет которых можно гарантировать стабильную работу и получение достоверных результатов исследований, испытаний или поверок. Также эти критерии аккредитации лаборатории включают в себя требования по внутренним и внешним взаимодействиям лаборатории.
    Конкретный состав критериев устанавливается в каждой из систем аккредитации. Кроме того, в зависимости от вида аккредитации лаборатории (испытательная, аналитическая или поверочная) критерии аккредитации в одной и той же системе аккредитации могут меняться.

    Стандарты аккредитации лаборатории

    Единый порядок аккредитации лаборатории задается стандартами аккредитации. В большинстве систем аккредитации применяются международные стандарты. Это облегчает признание результатов аккредитации между различными системами и участниками экономической деятельности. Кроме того, для аккредитации лаборатории могут применяться национальные стандарты или отраслевые стандарты.
    Наиболее часто применяемыми международными стандартами, регламентирующими вопросы аккредитации лабораторий, являются:
    ISO / IEC 17025 – «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». В данном стандарте определены требования по системе управления лабораторией и технические требования к основным элементам лаборатории (оснащению, персоналу, помещениям, окружающей среде, методикам испытаний и калибровки и пр.). Требования данного стандарта распространяются и на аналитические лаборатории, не связанные с медицинской деятельностью (например, химические);
    ISO 15189 – «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Этот стандарт аналогичен по сути своих требований стандарту ISO / IEC 17025. Только требования этого стандарта применяются к аналитическим лабораториям, связанным с медицинской деятельностью;
    ISO 9001 – «Системы менеджмента качества. Требования». Этот стандарт относится к стандартам «широкого» применения. Его требования могут быть применены к организациям любой сферы деятельности, в том числе и к деятельности лабораторий. Во многих системах аккредитации применение данного стандарта является неотъемлемым условием аккредитации лаборатории, т.к. он обеспечивает стабильность деятельности.
    В различных системах аккредитации применение данных стандартов осуществляется по-разному. Для одних систем выполнение требований стандартов является обязательным. Для других эти стандарты носят рекомендательный характер. Там, где стандарты носят рекомендательный характер, разработаны дополнительные критерии аккредитации. В Российской национальной системе аккредитации выполнение требований этих стандартов обеспечивает соответствие критериям аккредитации в системе.

    Порядок аккредитации лаборатории

    Порядок аккредитации лаборатории в различных системах аккредитации, в основном, унифицирован. Действия, которые должны предпринять заявители в ходе получения аккредитации, а также аккредитующий орган, различаются в деталях и установлены в каждой конкретной системе аккредитации.

    Порядок аккредитации лаборатории, как правило, включает в себя следующие действия:
    подготовка заявки и предоставление исходных документов. Для получения аккредитации заявитель (лаборатория) должен оформить заявку и собрать исходный комплект документов. В заявке указывается область аккредитации, сфера деятельности и основные сведения о лаборатории. Состав исходных документов установлен в каждой конкретной системе аккредитации. К таким документам относятся документы системы качества, документы о квалификации работников, документы об оснащенности лаборатории техническими средствами и помещениями, сведения о наличии и применении стандартов;
    проверка заявки и исходных документов. После получения заявки и исходных документов от заявителя орган по аккредитации рассматривает эти документы и выносит свое решение о соответствии документов заявителя установленным критериям. Если в документах есть какие-либо ошибки или неточности, то порядок аккредитации лаборатории предусматривает возможность их исправления;
    оценка лаборатории. Если проверка исходных документов успешно пройдена, то представители органа по аккредитации осуществляют проверку лаборатории по месту ее нахождения. Такая проверка необходима для подтверждения сведений, указанных в исходных документах. Проверка осуществляется на соответствие критериям аккредитации лаборатории;
    подготовка заключения. По результатам выездной проверки орган по аккредитации составляет отчет или заключение о проверке. При положительных результатах это заключение является основанием предоставления аккредитации лаборатории. В случае выявления нарушений, порядок аккредитации лаборатории может предусматривать возможность их исправления в установленный период времени;
    предоставление аккредитации. На основании заключения о результатах выездной проверки орган по аккредитации выдает лаборатории аккредитацию. Предоставление аккредитации удостоверяется выдачей аттестата аккредитации, внесением лаборатории в реестр аккредитованных лабораторий и предоставлением права использования знака аккредитации;
    периодическая проверка лаборатории. По истечении установленного времени (от одного года до трех лет) орган по аккредитации осуществляет периодические проверки аккредитованных лабораторий. Проверки осуществляются на территории нахождения лаборатории. Если проверки завершаются успешно, то аккредитация лаборатории продлевается. Если в ходе проверки обнаруживаются несоответствия критериям аккредитации, то аккредитация лаборатории может быть приостановлена или аннулирована.
    Данный порядок является обобщенным. В каждой системе аккредитации вышеуказанные шаги детализируются и могут содержать дополнительные действия. Для получения аккредитации в той или иной системе необходимо смотреть порядок аккредитации и критерии аккредитации в этой системе. В большинстве систем такие документы являются открытыми и с ними можно ознакомиться на официальной сайте системы аккредитации или в уполномоченной организации по аккредитации лаборатории.
    © KPMS 2007-2019


























  7. Бобо Ответить

    Департамент государственного регулирования в экономике Минэкономразвития России рассмотрел обращение ЗАО о разъяснениях по вопросам технического регулирования и сообщает.
    В соответствии с Концепцией формирования единой национальной системы аккредитации в Российской Федерации, одобренной Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2010 N 1760-р, национальный орган по аккредитации наделяется полномочиями по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по добровольному подтверждению соответствия.
    Также сообщаем, что Федеральным законом от 27.12.2002 N 184-ФЗ ”О техническом регулировании” (в ред. Федерального закона от 21.07.2011 N 255-ФЗ ”О внесении изменений в Федеральный закон ”О техническом регулировании”) (далее – Федеральный закон) четко разграничена сфера деятельности национального органа Российской Федерации по аккредитации, органов по сертификации ( ст. ст. 3 и 31 Федерального закона), а также сфера деятельности юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей по созданию системы добровольной сертификации и ее регистрации ( ст. 21 Федерального закона).
    Согласно нормам Федерального закона аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется национальным органом Российской Федерации по аккредитации, функции которого в соответствии с Положением , утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 N 845, осуществляет Федеральная служба по аккредитации.
    Одновременно обращаем внимание, что Федеральным законом не предусмотрены особенности аккредитации органов по сертификации в зависимости от форм подтверждения соответствия (добровольная сертификация, обязательная сертификация). По общему правилу органом по сертификации признается юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации (ст. 2) .
    В то же время в ст. 21 Федерального закона отсутствует прямое указание на необходимость аккредитации органов по сертификации, осуществляющих добровольное подтверждение соответствия (в форме добровольной сертификации), в отличие от ст. 26 Федерального закона, которой прямо предусмотрено, что обязательная сертификация осуществляется аккредитованным органом по сертификации.
    Согласно ст. 21 Федерального закона система добровольной сертификации создается юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями в целях установления требований к объектам добровольной сертификации – продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работам и услугам, а также иным объектам. Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым впоследствии органом по сертификации будет осуществляться добровольная сертификация.
    Аккредитация таких органов по сертификации носит добровольный характер. Принцип добровольности предусмотрен также в разработанном Минэкономразвития России проекте федерального закона ”Об аккредитации в Российской Федерации”.
    Одновременно обращаем внимание, что юридическую силу имеют разъяснения органа государственной власти в случае, если данный орган наделен в соответствии с законодательством Российской Федерации специальной компетенцией издавать разъяснения по применению положений нормативных правовых актов по вопросам, относящимся к сфере его ведения. Минэкономразвития России не наделено компетенцией по разъяснению законодательства Российской Федерации.
    В этой связи вышеизложенная позиция по существу обращения не является обязательной для правоприменителя и носит рекомендательный характер.
    Заместитель директора
    Департамента государственного
    регулирования в экономике
    С.В.МИГИН

  8. Star Gerl Ответить

    04.12.2018 // 14:00:59
    Goldfinch пишет:
    У нас небольшая фирма, производящая установки по очистке воды (бытовые и промышленные), почти всегда мы сдаем воду до и после наших систем в аккредитованную лабораторию на соответствие нормам санпин.
    можем ли мы предоставлять результаты анализов частным заказчикам, не будучи при этом аттестованной и аккредитованной лабораторией? Естественно, при условии, что они проинформированы о том, что наша лаборатория/работники не прошли аттестацию/аккредитацию.     Ответ на этот вопрос однозначный – конечно можете, но будет ли такая ситуация устраивать ваших заказчиков. Возможно, одного устроит, другого – нет, а потом и первый не захочет.
    Главное – отсутствует подтверждение независимой стороной Вашей компетентности и достоверности Ваших результатов.
    Допустим, и оборудование у Вас будет, и персонал обученный, и журналы с записями. Но кто сможет подтвердить, что Вы в реальности получаете данные результаты? Только, если анализ проводится в присутствии заказчика, а он прекрасно разбирается в тонкостях анализа воды.
    Так что лучше выбрать оптимальный вариант, который для Вас будет удобен и в будущем лет на пять.
    С другой стороны:
    Goldfinch пишет:
    У нас небольшая фирма, производящая установки по очистке воды.
    У нас есть намерение открыть собственную небольшую лабораторию, чтобы удешевить процесс и упростить логистику     У Вас – и производство и контроль готовой продукции.
    Для аккредитованных лабораторий по ИСО/МЭК 17025 в таком случае сразу возникает вопрос о конфликте интересов, т.к. считается, что, если лаборатория не сможет доказать свою независимость от производственного отдела, то она не может гарантировать достоверность результатов. Например, находится в подчинении у главного инженера или технолога. Что он скажет, то лаборатория и измерит.
    Доказать свою независимость в таком случае очень сложно.
    Вся линейка возможных вариантов аккредитации Вашей лаборатории в порядке уменьшения «значимости» и «тяжести»
    1. Аккредитация в национальной системе – ФСА
    Имеет смысл, если Вы анализируете воду (сточную или еще какую – тут не знаю точно) на своем предприятии. Также, если Вам необходима форма выдачи результатов анализа (протокол), который будет признаваться в госорганах.
    Сама аккредитация серьезная и затратная. Критерии, ИСО/МЭК 17025, СМК. Отдельный разговор – проверки экспертами. Но люди справляются.
    Обычно к этому варианту прибегают тогда, когда другого выхода нет, т.к. это является законодательным требованием.
    2. Аккредитация в независимом органе по аккредитации – ААЦ Аналитика., т.е. независимого, негосударственного органа по аккредитации. Фишка в том, что ААЦ «Аналитика» является членом ИЛАК – Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий, т.е. сама аккредитована на международном уровне. Требования к лаборатории в соответствии с ИСО/МЭК 17025, должна быть система менеджмента качества, а также серьезный контроль результатов анализа, участи в МСИ.
    Это все было и в варианте 1, но здесь акцент на организации работы и правильном понимании требований 17025, а не «выполнении с точностью до запятой требований критериев». Экспертная оценка адекватная, профессиональная.
    Данная аккредитация также затратна, но Вы получаете лабораторию хорошего уровня и возможность выдавать протоколы под шапкой международно признанного органа по аккредитации. Имеет смысл, если планируете экспорт продукции.
    3. Аттестация лаборатории на техническую компетентность. Обычно этим занимаются местные ЦСМ, т.е..условно «представители Росстандарта». Эти организации проводят поверку и аттестацию оборудования, выдают заверенные копии документов в области стандартизации (нормативные) и, в том числе, проверяют лаборатории на техническую компетентность. Выдают, кажется, Свидетельство на красивом бланке.
    Однако, мне неизвестно, легальна ли такая деятельность будет в связи с изменениями в 412-ФЗ об аккредитации.
    Многие компании имеют одну-две лаборатории, аккредитованные в ФСА, а остальные – только аттестованные.
    Требования не очень критичные – поверенное оборудование и т.д.. СМК «лайт» и даже Руководство по качеству, говорят, не спрашивают. Менее затратно, чем предыдущие два варианта, но весомость Свидетельства куда меньше.
    4. Вы договариваетесь со своими заказчиками, что тех устраивают Ваши результаты. Т.е. они Вам верят под честное слово.
    Тогда Вам необходимо поверенное или аттестованное оборудование, обученный персонал (т.е. хотя бы один опытный специалист), специально подготовленное помещение. Организация системы работы и записей исходных данных и результатов. Контроль результатов все равно надо проводить.
    Единственным подтверждением Вашей квалификации в данном случае может быть участи в Межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях – МСИ.
    Там неважно, кто участвует, важно, какая организация проводит. Если Вы получаете результаты анализа для шифрованного образца в пределах погрешности, то тогда все в порядке.
    Так что имеет смысл подсчитать расходы на организацию лаборатории и сравнить с Вашими расходами сейчас. Главное – Вы сейчас получаете результаты в независимой от Вас лаборатории, т.е. заказчик имеет право им верить больше, чем когда Вы сами будете делать анализ.

  9. РыСь Ответить

    Проблемы вероятно из-за новооведений в строительстве – получение допусков в СРО и отмены лицензирования.
    1. На сегодняшний день отменено лицензирование строительной деятельности и связанных с ним услуг – лицензирование услуг по техническим испытаниям и анализам код ВЭД 7422000 (см. “N 128-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности” и “Перечень видов работ по инженерным изысканиям, по подготовке проектной документации, по строительству, реконструкции, капитальному ремонту объектов капитального строительства, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства”). Лицензия испытательной лабборатории НЕ НУЖНА. НД по лицензированию строительной лаборатории НЕТ. НД Ростехнадзора с требованиям к строительным лабораториям ОТСУТСВУЕТ (имеющиеся НД относятся к атомной энергетике или не имеют правового статуса, например СДА-15-2008).
    2. НД с требованиями к строительной лабборатории существуют только системе ГОСТ Р
    -РДС-10-234-94 “Требования к испытательным лабораториям (центрам) в строительстве и порядок их аккредитации”
    3. Требования к испытательным лабораториям в ГОСТ Р 51000.4-2008
    4. Для более кваллифицированного ответа Вам необходимо уточнить кто выдал 2-е свидетельство об аттестации и переадресовать вопрос в тему по СРО
    .

  10. Bloodterror Ответить

    Сокращение утвержденной области аккредитации – отдельная государственная услуга, которую оказывает Росаккредитация. Для сокращения утвержденной области аккредитации необходимо подать в ФСА на бумажном носителе заявление и приложенную сокращаемую область аккредитации (в двух экземплярах). Формы заявления и сокращаемой области аккредитации приведены в приложении № 3 к Приказу Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. № 288 (в ред. Приказа Минэкономразвития России от 29 ноября 2016 г. № 764).
    Заявление на сокращение, как и на другие госуслуги, должно быть подписано руководителем юридического лица, указанным в реестре аккредитованных лиц, либо другим уполномоченным лицом, но при условии обязательного предоставления документов, подтверждающих его полномочия. Сокращаемая область аккредитации оформляется по новой форме независимо от того, какую форму имеет утвержденная область аккредитации, и содержит перечень методик, которые необходимо сократить (исключить, убрать) из области аккредитации.
    При подготовке проекта сокращаемой области аккредитации нужно учитывать, что сокращение будет относиться только к конкретному заявленному набору «Документ (пункт документа) – объект(ы) – показатель(и) – диапазон(ы)», т.е. можно сократить отдельные пункты документа, указанного в утвержденной области аккредитации, отдельные объекты или показатели, часть диапазона измерений и т.п. Совмещение сокращения области аккредитации с другими госуслугами не предусмотрено действующим законодательством, поэтому на сокращение нужно подавать отдельное заявление. Государственная услуга по сокращению области аккредитации бесплатна, и носит уведомительный характер (т.е. не предусматривает документарной либо выездной оценки, за исключением проверки соблюдения требований к форме документов и наличия соответствующих полномочий у подписанта заявления).
    Решение о сокращении области аккредитации оформляется приказом ФСА в течение 3 рабочих дней со дня представления соответствующего заявления (п. 13 Приказа Минэкономразвития России от 22 июля 2015 г. № 194). Копия приказа направляется заявителю в течение 3 рабочих дней со дня принятия решения о сокращении (п. 15 Приказа Минэкономразвития России от 22 июля 2015 г. № 194). Сокращение можно считать состоявшимся с момента появления записи о сокращении в реестре аккредитованных лиц. В последнее время Росаккредитация также загружает сканы сокращаемых областей в реестр. При ответе на этот вопрос не лишним будет упомянуть о сокращении заявленной области аккредитации в ходе оказания госуслуг по аккредитации и расширении области аккредитации. Действительно, заявитель в ходе оказания государственных услуг по аккредитации и расширению области аккредитации имеет право сократить заявленную изначально область аккредитации (например, чтобы оперативно устранить выявленные несоответствия). Это значительно проще, чем сократить утвержденную область аккредитации, и осуществляется путем предоставления экспертам при выездной экспертизе проекта области аккредитации, не содержащего сокращаемых методик, и перечня сокращаемых методик (предложения по сокращению заявленной области аккредитации). Дополнительно никого (в том числе ФСА) информировать об этом не надо, эксперты должны сами внести необходимую информацию в предусмотренное для этого место акта выездной экспертизы или акта экспертизы.

  11. Fix fux Ответить

    Здравствуйте! Работаю в здравоохранении, планируется проведение подтверждения компетентности.
    Возник вопрос о возможности применения термометров неутвержденных типов. Понимаю, что данное средство измерений возможно калибровать в добровольном порядке, но как идти в разрез с законом 102-ФЗ “Об обеспечении единства измерений”? Когда закон гласит о запрете применения таких средств измерений:
    4. При выявлении нарушений должностное лицо, осуществляющее федеральный государственный метрологический надзор, обязано:
    2) запрещать применение эталонов единиц величин, не удовлетворяющих установленным обязательным требованиям, стандартных образцов и средств измерений неутвержденных типов, а также неповеренных средств измерений или средств измерений, не соответствующих установленным обязательным требованиям, при выполнении измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;
    (п. 2 в ред. Федерального закона от 21.07.2014 N 254-ФЗ)
    В то же время ГОСТ Р ИСО 17025 разрешает применение:
    5.5.2. Оборудование и его программное обеспечение, используемые для проведения испытаний, калибровки и отбора образцов, должны обеспечивать требуемую точность и соответствовать техническим требованиям, предъявляемым к данным испытаниям и/или калибровке. Программы калибровки должны быть утверждены для основных параметров или характеристик средств измерений, если эти характеристики оказывают значительное влияние на результаты. До ввода в эксплуатацию оборудование (включая оборудование для отбора образцов) должно быть калибровано и/или проверено на соответствие техническим требованиям, действующим в лаборатории, и требованиям стандартов. Оно должно быть проверено и/или калибровано до его использования (см. 5.6).
    Прописываете ли Вы у Вас в своих внутренних документах о возможности применения средств измерений неутвержденных типов с последующей калибровкой? Как быть в такой ситуации в случае надзорной проверки?

  12. Cerelv Ответить

    –>
    В каких случаях необходима лаборатория неразрушающего контроля?
    Необходимость аттестации лабораторий НК регламентирована Письмом Госгортехнадзора России № 02-35/213 от 27 июня 2001 г. в соответствии с которым, для проведения контроля оборудования, материалов и сварных соединений неразрушающими методами (в том числе и для сторонних организаций) организациям необходимо иметь лаборатории неразрушающего контроля, аттестованные в соответствии с “Правилами аттестации и основными требованиями к лабораториям неразрушающего контроля” ПБ 03-372-00. Работы по НК выполняются при наличии свидетельства об аттестации лаборатории в соответствующей области аттестации.
    Кто имеет право выдавать свидетельства об аттестации лабораторий неразрушающего контроля?
    Аттестация лабораторий неразрушающего контроля проводится в рамках единой системы оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве ПБ-03-372-00.
    Согласно п.1.6. данного норматива, аттестацию лабораторий проводят независимые органы по аттестации лабораторий НК (НОАЛ).
    Что нужно для создания лаборатории НК?
    В общем виде для создания лаборатории НК необходимы: аттестованные специалисты, необходимое оборудование с действующим метрологическим свидетельством и пакет аттестационных документов.
    Чем аттестация лаборатории неразрушающего контроля отличается от аккредитации?
    Аккредитация лабораторий неразрушающего контроля обязательна только для организаций которые планируют осуществлять деятельность в области промышленной безопасности (в том числе, выдачу заключений об остаточном ресурсе). Для осуществления работ по изготовлению, строительству, монтажу, ремонту, реконструкции, эксплуатации и техническому диагностированию (без выдачи заключения об остаточном ресурсе) лаборатории необходимо пройти процедуру аттестации. Официальные комментарии Ростехнадзора приведены в письме от 25.06.2015 № 09-00-06/4119.
    Сколько в среднем длится процесс аттестации лаборатории?
    Время необходимое на аттестацию лаборатории неразрушающего контроля в основном зависит от наличия в штате компании специалистов, необходимого оборудования и корректности предоставляемых документов. Если компания имеет в своем штате аттестованных специалистов и все необходимое оборудование, процесс аттестации длится в среднем один месяц.
    Какова стоимость услуг по аттестации лаборатории НК?
    Стоимость услуг по аттестации можно рассчитать здесь.
    Возможно ли получить скидку?
    Мы делаем скидки при комплексной аттестации ЛНК включающей в себя аттестацию дефектоскопистов, закупку необходимого оборудования и документарную работу. Конкретный размер скидки можно уточнить направив заявку в отдел аттестации.
    Обязательно ли надо иметь в штате компании аттестованного специалиста?
    Компания аттестующая лабораторию, обязательно должна иметь в своем штате специалиста аттестованного по тем же методам, что и организуемая лаборатория. Информация по аттестации специалистов НК здесь.
    Сколько человек необходимо для создания лаборатории неразрушающего контроля?
    В штате компании достаточно иметь одного специалиста аттестованного по всем методам аттестуемой лаборатории. В соответствии с СанПиН 2.6.1.3164-14. Требования к рентгеновским лабораториям для аттестации по радиографическому методу контроля, необходимы два специалиста.
    Какое оборудование необходимо для аттестации лаборатории НК?
    Перечень приборов необходимых для аттестации ЛНК приведен здесь.
    Какие документы необходимы для создания лаборатории неразрушающего контроля?
    Перечень документов необходимых для аттестации лаборатории НК содержится здесь.
    Может ли аттестуемая лаборатория быть укомплектована оборудованием взятым в аренду?
    Допускается частичная комплектация лаборатории НК арендованным оборудованием, при наличии оформленных соответствующим образом документов.
    Может ли создаваемая лаборатория НК состоять из специалистов нанятых по трудовому договору?
    Да, может.
    Может ли ЛНК заниматься контролем изделий выпускаемых организацией подразделением которой она является?
    Может, но с соблюдением ряда требований касающихся независимости результатов контроля. Требования содержатся в ст. 3.3 ПБ 03-372-00.
    На какой срок выдается свидетельство об аттестации лаборатории НК?
    Срок действия свидетельства об аттестации лаборатории неразрушающего контроля составляет 3 года.
    Что такое область аттестации лаборатории неразрушающего контроля?
    Упрощенно область аттестации ЛНК состоит из методов НК, объектов контроля и вида деятельности. Область аккредитации нашего НОАЛ можно посмотреть здесь.
    Оказываете ли вы содействие в получении лицензии на право работы с источниками ионизирующего излучения?
    Да, мы оказываем клиентам содействие в получении санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии на право работы с источниками ионизирующего излучения (ИИИ). Для самостоятельного получения необходимых документов необходимо обратиться в территориальный орган Роспотребнадзора. Подробная информация здесь.
    Какие требования предъявляются к помещению лаборатории неразрушающего контроля?
    Специальные требования к помещениям предъявляются только к лабораториям планирующим работать по радиографическому методу. Требования к помещениям рентгеновских лабораторий НК содержатся в разделе III СанПиН 2.6.1.3164-14.
    Какие требования предъявляются к лабораториям радиационного контроля?
    Требования к рентгеновским лабораториям содержатся в СанПиН 2.6.1.3164-14.
    Что такое плановая поверка?
    В соответствии с п.12 ПБ 03-372-00 независимые органы проводят периодический контроль за деятельностью аттестованных ими лабораторий в течение срока действия выданных свидетельств. Как правило такой контроль проводится один раз, примерно в середине срока действия свидетельства. Стоимость плановой проверки (продление аттестации) составляет 60-70% стоимости первичной аттестации.
    Как изменился произошли в схеме аттестации ЛНК в связи с введением ФНП «Основные требования к проведению НК на опасных производственных объектах»?
    Действия лабораторий НК в связи с введением нового ФНП описаны в презентации.
    Где содержится основная информация по аттестации лабораторий НК?
    Основная информация по аттестации ЛНК содержится здесь.
    Какие требования к лабораториям НК существуют на объектах железнодорожного транспорта?
    Требования к аттестации лабораторий НК содержатся в разделе 5. СТО РЖД 11.008-2014. В соответствии с этим документом, готовность ЛНК проводить контроль на объектах РЖД в зависимости от их типа, определяется предписаниями ПБ 03-372-00 либо по данному нормативу с дополнительной аккредитацией в национальной системе по 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
    Какие требования предъявляются к лабораториям НК проводящих контроль на объектах атомной энергетики?
    Требования к ЛНК проводящих контроль на объектах Росатома содержатся в презентации.
    Остались вопросы?
    Пишите в онлайн консультант.

  13. Kazrar Ответить

    Автор
    Тема: Критерии аккредитации
    Лаборантка
    Пользователь
    Ранг: 1
    20.08.2013 // 22:54:51
    Добрый вечер.
    В коллективе возник вопрос по правилам аккредитации. В частности, по двум пунктам:
    п.10. Наличие у работников лаборатории, непосредственно выполняющих работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в аттестате аккредитации:
    высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации;
    стажа работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в аттестате аккредитации, не менее трех лет.
    п.19.10. наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего:
    …в) систему контроля за деятельностью работников лаборатории со стороны лиц, указанных в пункте 10 настоящих Критериев;
    _________
    Дело в том, что в нашей лаборатории каждый сотрудник расписывается за сделанное исследование.
    Руководитель утверждает, что сотрудник, имеющий стаж менее 3-х лет в области аккредитации, не имеет права подписи. Его подпись должен заверять сотрудник со стажем. Верно ли это?
    Как быть сотрудникам, имеющим образование выше, чем у остальных (ученая степень), но стаж работы менее 3-х лет? Должен ли за ними подписывать документы сотрудник, не имеющий ученой степени, но стаж работы которого более 3-х лет.
    Или вообще п.19,10 не об этом? Как тогда осуществляется контроль за “новичками”?
    Или вообще считается, что раз человек принят на работу официально, что он автоматически имеет право расписываться за сделанное исследование и от стажа в области аккредитации это не зависит?
    Реклама на ANCHEM.RU
    Администрация
    Ранг: 246
    Размещение рекламы

    Рон
    Пользователь
    Ранг: 238
    21.08.2013 // 5:58:05
    Руководитель ИЛ прав. Более того. По критериям аккредитации сотрудник со стажем в области аккредитации лаборатории менее 3 лет вообще не может самостоятельно выполнять работы по подтверждению соответствия. знаю примеры, когда при инспекционном контроле стаж 2 года 10 месяцев специалиста ИЛ признавали несоответствующим критериям и было написано соответствующее заключение. Не важно, что специалист – кандидат наук, он, выполняя диссертационную работу, конечно, владеет определенными методами. но это могут быть другие объекты испытаний, другая подготовка проб и т.д. Соглашусь с критериями в том, что опыт нужен. На практике многократно наблюдалось, как непросто входят дипломированные специалисты, в том числе к.х.н., в процесс испытаний. Примеров – масса. Результаты подписывать и самостоятельно выполнять работу до 3 лет стажа такие специалисты не должны, получите несоответствие при аккредитации или испекционном. До 3 лет в аккредитованной ИЛ СЕЙЧАС (после введения Критериев) можно работать только под контролем. Процедуру пропишите в РК
    dats
    Пользователь
    Ранг: 323
    28.08.2013 // 10:46:07
    Интересный момент. А как трактовать такую ситуацию – замначальника аккредитованной лаборатории воды назначают руководителем аккредитованной лаборатории контроля воздуха рабочей зоны (области аккредитации лабораторий, понятно, разные).
    И что получается, протоколы по воздуху рабочей зоны будет подписывать (утверждать) лицо не имеющее пресловутых 3-х лет опыта в заявленной области?
    klepanka
    Пользователь
    Ранг: 175
    30.08.2013 // 11:03:47
    Стаж, конечно, необходим, но у каждой лаборатории своя специфика. 3 года учиться жесткость титровать и рН мерить – это слишком! В результате, у нас только одна лаборантка из 4 подходит под это условие. Что скажут при ИК, не знаю.
    Waters
    Пользователь
    Ранг: 35
    02.09.2013 // 22:02:18
    С цитатами у меня плоховато…
    “И что получается, протоколы по воздуху рабочей зоны будет подписывать (утверждать) лицо не имеющее пресловутых 3-х лет опыта в заявленной области?”
    Да, и вот у нас есть сотрудник, который не имеет 3-хлетнего стажа, но документы подписывает. При этом руководство в курсе этих самых 3-х лет. Более того, само про них говорит, но такое назначение о подписям сделало…
    “По критериям аккредитации сотрудник со стажем в области аккредитации лаборатории менее 3 лет вообще не может самостоятельно выполнять работы по подтверждению соответствия.”
    “Стаж, конечно, необходим, но у каждой лаборатории своя специфика. 3 года учиться жесткость титровать и рН мерить – это слишком!” Согласна. По большому счету самое сложное в аналитике – это ВЭЖХ и ГХ. Все остальное, в принципе, достаточно быстро осваивается.
    “Не важно, что специалист – кандидат наук, он, выполняя диссертационную работу, конечно, владеет определенными методами. но это могут быть другие объекты испытаний, другая подготовка проб и т.д.”
    А мне кажется, важно. Не, ну физика в химлабу не возьмут, а пипетку в руках к.х.н. уж точно держать может. Дело же не в объектах испытания, а в навыках работы. Если я умею измерять рН (сам факт), то я могу измерить рН чего угодно – хоть кетчупа, хоть крема, хоть мази какой-нибудь…
    Mihail83
    Пользователь
    Ранг: 29
    14.11.2013 // 17:55:45
    стажа работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в аттестате аккредитации, не менее трех лет. По логике тогда невозможно проходить освоение новых методов, т.к. у текущих сотрудников нет 3х лет работы с ними…. Имеется в виду именно стаж по этой, конткретно записанной в бумажку области или все же в области измерения в лаборатории по текущим или сходным методам?
    Пример: если лаботант умеет измерять рН, то он сможет работать с ион-селективными электродами на другие элементы после соответствующего обучения и проверки возможности получения в лаборатории результатов анализа с точностью, отвечающей требованиям методики. А по приведенной выше фразе – не может….
    Где суть или как читать данные критерии?
    Реклама на ANCHEM.RU
    Администрация
    Ранг: 246
    Размещение рекламы

  14. Vudokinos Ответить

    Автор
    Тема: плюсы и минусы аккредитации лаборатории?
    ElenaD
    Пользователь
    Ранг: 65
    24.05.2012 // 18:52:19
    Добрый день, коллеги!
    Вопрос у меня, извините, достаточно дурацкий – но очень надо. Не расскажете ли, какие преимущества дает аккредитация аналитической лаборатории?
    Я навскидку вижу только одно – возможность выполнять анализы на коммерческой основе. Но как раз с его реализацией, скорее всего, у нас будут проблемы.
    Ситуация: НИИ, с химией не связанный. В НИИ имеется совсем маленькая (по штату), но с неплохим приборным парком аналитическая лаборатория. Неаккредитованная, неаттестованная, несертифицированная… какие еще могут быть “не”? Вот все они у нас есть .
    Работаем мы “для своих” – выполняем анализы для других подразделений и сотрудников института. Работаем по РД 52.10…, РД 52.24… и по методикам, поставленным вместе с приборами. “Своих” все устраивает .
    Однако начальству хотелось бы, чтоб лаборатория была аккредитованной – поэтому периодически нас пинают, чтоб мы начали вопросом аккредитации заниматься. Вот, сейчас очередной раз озадачили .
    С моей личной точки зрения – мы получим кучу минусов в виде геморроя с бумагами, отчетностью и проверками, и не приобретем никаких плюсов. Ибо коммерческие анализы “на сторону” мы если и сможем выполнять – то не систематически, а лишь изредка. Потому что штат нам никто не увеличит, а все имеющиеся люди и так бОльшую часть времени плотно загружены “своими” задачами, отодвинуть которые никто не позволит.
    Но, возможно – я не права, а право вовсе начальство?
    В общем, нуждаюсь в общественном мнении.
    Либо – в весомых аргументах “против” для начальства, почему нам это совсем не надо; либо в весомых аргументах “за” – для собственной мотивации .
    И второй вопрос – возможно, в нашей ситуации нам бы больше подошла не аккредитация, а … что? Существует ли что-либо официальное, но не столь геморройное и масштабное?
    Реклама на ANCHEM.RU
    Администрация
    Ранг: 246
    Размещение рекламы

    AntonyN6
    Пользователь
    Ранг: 845
    25.05.2012 // 0:19:16
    Вообще, мое мнение что аккредитовывать лабораторию нужно под конкретные цели. Если в Вашем НИИ научных работников устраивают анализы которые имеют фактически не задокументированную точность (это не камень в Ваш огород по поводу качества выполняемых работ, а просто возможность это официально подтвердить), то смысла не вижу никакого, только лишний геморрой. А так почитайте еще 184-ФЗ. Там перечислено для чего нужна аккредитация.
    По поводу “другой” формы то аттестация лаборатории, только вот для чего ее делают, для меня до сих пор загадка.
    biolight
    Пользователь
    Ранг: 500
    25.05.2012 // 4:13:00
    Действительно, аккредитуют же определённые методы анализа. А если они неофициальные? просто из книжек и научных статей, тогда такое вряд ли получится заложить в область аккредитации.
    Вообще, быть аккредитованным – это модно. Ваши начальники смогут гордо козырять направо и налево о том, что у них есть аккредитованная лаборатория.
    Если кто усомнится в Ваших данных, Вы тут же сможете ответить, что Вы аккредитованы, и вопрос, зачастую на этом и закрывается. Так как мало кто понимает, что такое аккредитация, но все знаю, что это наверное круто =)
    Ещё один плюс, возможно для Вас он тоже будет наиболее важным – перед каждой проверкой аккредитующим органом, Вы сможете у начальства запрашивать деньги на улучшение лаборатории, а после аккредитации – деньги на исправление замечаний.
    А минусов не так уж и много. С руководством по качеству повозиться, с документами – но это на пользу самой лаборатории. Ежегодные или раз в два года проверки – тоже держат в тонусе.
    N-Виталий
    Пользователь
    Ранг: 630
    25.05.2012 // 5:06:31
    Согласен с выше сказанным аккредитация, аттестация это престиж предприятия (особенно если вы производственники) анализы на сторону не обольщайтесь вам их не дадут делать там свои есть правила и законы (официальные) например для того что бы ваши результаты имели юридическую силу (для третьей стороны) то анализ вы должны делать в присутствии эксперта из гос организации аккредитованной на данный вид деятельности (а кто вам отдаст свой хлеб?).
    так что вся эта затея только для руководство (какое оно крутое)
    есть большой минус с нового года изменились правила аттестации (усложнились).
    так что решать вам ……………..
    Удачи –
    Эксперт-метролог
    Пользователь
    Ранг: 27
    25.05.2012 // 10:13:12
    Редактировано 1 раз(а)
    Аккредитация – это подтверждение Вашей технической компетентности в определённой области на государственном уровне. Есть ряд объектов аналитического контроля (например, воздух рабочей зоны) где результаты неаккредитованной лаборатории не будут приняты в любом случае (а не только коммерческие анализы). Если Ваши результаты только для внутреннего потребления, то аккредитация Вам не нужна, потому-что необходимо будет платить за аккредитацию, инспекционные контроли 3 раза за пять лет, за аккредитацию на новый срок, за аккредитацию в дополнительной области, за замену аттестата (если изменится название предприятия) и т.д. Однако, с другой стороны, при подготовке к аккредитации Вы с удивлением для себя узнаете очень много нового по организации работы, по контролю качества своих результатов и т.д., а если ещё повезет с экспертом…
    Эксперт-метролог
    Пользователь
    Ранг: 27
    25.05.2012 // 10:13:13
    Редактировано 1 раз(а)
    Пользователь удалил свое сообщение
    Реклама на ANCHEM.RU
    Администрация
    Ранг: 246
    Размещение рекламы

  15. VideoAnswer Ответить

Добавить ответ

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *